信达生物
ADC工艺开发(高级)首席研究员-杭州(J32262)
ADC工艺开发(高级)首席研究员-杭州(J32262)
发布于 9 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公ADC工艺开发
ADC工艺开发
Adc工艺开发
Doe实验设计
Gmp/Glp
Ind申报
层析纯化
技术转移
值不值得投
80综合评分
综合评分 80
ADC前沿技术平台搭建专家，高薪稳定，技术成长性强，社会价值高，但工作强度与责任压力并存
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
正常在招 · 9 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 1080 个在招 · 其中ADC工艺开发 2 个
职位详情
关于这个职位
作为信达生物的高级首席研究员，负责搭建新一代ADC/AXC药物技术平台并独立攻克技术难题
主导原液工艺的小试开发、优化、放大及技术转移，撰写IND申报资料，同时指导团队并向CDMO客户进行技术交流，确保项目合规交付
最低要求
学历专业：博士/硕士 生物类/化工类等相关专业
专业知识：具有良好的生物化学或有机化学的教育背景，良好的数理统计基础和英语听说读写能力，熟悉ADC药物研发、工艺开发及申报相关的法规
工作经验：硕士8年以上ADC工艺开发经验，博士5年以上ADC工艺开发经验
技能要求：
）熟悉生物药及化药，特别是偶联药物的GLP/GMP质量体系要求
）熟悉DOE实验设计和分析方法，熟悉JMP软件的使用
）熟练掌握ADC药物工艺开发专业设备如反应釜/瓶、层析设备和超滤设备的使用
其他要求：
）较强的学习能力、动手操作能力和自我管理能力，英文无障碍沟通及读写能力
）思路清晰，做事稳重，吃苦耐劳，具备责任心和工作热情，执行力强，沟通能力强
工作职责
一、平台搭建
负责新一代ADC/AXC药物的平台搭建及转化等
二、实验工作
负责ADC原液工艺（包括偶联反应、层析、超滤等）小试工艺的开发、优化和数据库建立
负责ADC原液小试工艺开发，优化及工艺锁定，小试和中试的差距分析，技术转移
负责根据ADC项目需求计划，主导完成ADC原液 Non-GMP批的技术转移
负责前瞻性地开展ADC原液工艺物料的采购、领用及库存清单的维护
负责实验室日常管理，研发设备管理，维护和保养工作
三、文件工作
负责会议汇报ppt的准备，实验研究方案、报告和IND及技术转移资料的撰写
负责ADC实验记录、批生产记录等复核及归档
负责ADC实验室文件体系建设
负责ADC实验室质量管理活动，监督实验按公司合规性要求执行
四、新技术
根据国内外行业进展， 协助完成ADC新技术在项目中验证和应用
优先资格
最好有留学背景
有蛋白/抗体偶联和纯化相关工作经验者
有海外留学经验优先
有ADC/AXC药物专利优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 处于ADC热门赛道，技术壁垒高，职业护城河深
- 上市药企平台稳定，资源投入充足，有利于积累高质量的项目经验和专利成果
- 对经验年限要求极高（博士5年+），竞争门槛高
- 需兼顾技术研发、团队管理及客户交流，工作负荷大，责任重
- 拥有深厚ADC领域背景、追求技术极致、具备较强抗压能力和管理潜力的资深研发专家
缺点 / 挑战
- 工艺放大和技术转移环节容错率低，压力较大
角色解读
- 可向首席科学家（CSO方向）、研发总监或技术平台负责人发展
- 也可转向更广泛的生物药工艺开发管理或技术顾问角色，成为行业内的ADC领域权威专家
- 搭建并优化ADC/AXC药物原液工艺平台，解决偶联、纯化等关键技术难题
- 主导从小试到中试的工艺开发与放大，撰写IND申报资料及技术报告
- 指导团队工作，并对内外部进行技术交流与审核
- 精通ADC药物工艺开发（偶联、层析、超滤等），熟悉GMP/GLP质量体系及IND申报流程
- 掌握DOE实验设计及JMP软件，具备优秀的中英文书面及口头沟通能力
申请策略
- 重点关注候选人在‘平台搭建’方面的独立思考能力和过往业绩
- 面试中可能涉及具体技术难点的解决方案探讨，需提前梳理典型问题
- 突出主导过的ADC项目全周期经验，特别是工艺开发、放大及技术转移的具体案例
- 强调IND申报资料撰写的成功率和质量
- 列出相关专利及发表的学术成果
- 强化DOE实验设计在实际工艺优化中的应用案例准备
- 提升公众演讲和技术汇报技巧，以应对CDMO客户交流场景
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）描述项目经历
- 重点展示问题解决逻辑、数据驱动决策过程以及跨部门/对外协作的能力
- 请详细介绍你曾主导的一个ADC药物从工艺开发到IND申报的全过程及遇到的最大挑战
- 在ADC原液工艺放大过程中，如何识别和解决小试与中试之间的差异？
- 面对CDMO客户的技术质疑，你如何进行技术方案审核和有效沟通？
- 如何利用DOE方法优化偶联反应的收率和纯度？
- 复习ADC最新技术进展及公司管线布局
- 准备1-2个深入的技术案例，涵盖工艺优化、故障排除及合规性处理
职位点评
薪资福利85
成长发展90
工作生活60
使命价值80
薪资福利
85较高
作为已上市大型药企的高级首席研究员，提供具有市场竞争力的薪酬包，通常包含高额年终奖及可能的股权激励，稳定性与回报均较高。
薪资信号未披露（AI估算：4.0千–7.0万/月）
成长发展
90较高
岗位核心在于搭建新技术平台，属于前沿探索型工作，能极大提升个人在ADC领域的技术深度和行业影响力，成长空间广阔。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈ADC、AXC、偶联反应、层析、超滤、IND、GMP、DOE、JMP
成长机会平台搭建、技术平台宣讲、新技术在项目中验证和应用
业务类型profit_center
工作生活
60中等
研发岗位通常需保证项目进度，可能存在阶段性高强度工作。虽未明确提及加班文化，但高级别岗位责任重大，WLB可能受项目节点影响。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
致力于开发新一代抗癌药物，直接关联患者生命健康，具有显著的社会价值和使命感，符合医药研发人员的初心。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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