联影医疗
风险管理工程师 - 上海(J19692)
风险管理工程师 - 上海(J19692)
发布于 6 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公法务、风险与合规
法务、风险与合规
伺服控制
功能安全
医疗器械标准
机器人系统
样机测试
法规分析
生物医学工程
风险管理
值不值得投
67综合评分
综合评分 67
上海联影风险管理工程师，硕士门槛、全生命周期安全合规，意义感突出
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.4万
比法务、风险与合规中位数低
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
88 个在招
市场机会
选择面较广
上海 · 法务、风险与合规 · 约 340 个在招
职位详情
关于这个职位
负责医疗设备全生命周期风险（安全性）分析与评估，制定风险控制措施与功能安全规范，并参与样机设计与临床跟进
要求硕士学历加机电软硬件基础，是医疗器械合规与研发交叉的高门槛岗位
最低要求
硕士及以上学历，生物医学工程/机械电子/自动化等相关专业
具备机械/电子/软件基础知识，熟悉传感器、电机等常用机电器件的选型与应用
熟悉医疗设备相关国家/行业标准、机器人系统、视觉系统、伺服控制系统者优先
具备机电设备相关项目开发经验者优先
有较强的组织能力和沟通协调能力
立志成为技术功底过硬、管理能力突出的综合型人才
工作职责
负责医疗设备的风险（安全性）分析、评估工作，制定风险控制措施
负责医疗设备相关法规标准分析、分解工作，为产品开发提供指导性建议
组织风险管理团队开展日常风险管理工作，对产品全生命周期风险管理负责
主导系统安全特性研究，制定系统功能安全规范
参与样机的设计、集成、测试，跟进临床应用
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 医疗合规岗位专业壁垒高、抗周期
- 覆盖产品全生命周期的全局视角
- 技术与管理的综合成长
- 需同时吃透标准与工程技术，学习负担重
- 标准更新频繁需持续跟进
- 硕士背景、想在医疗器械质量与合规领域长期发展的复合型人才
缺点 / 挑战
- 风险评审责任压力大
角色解读
- 可向风险管理专家或法规事务负责人发展
- 功能安全经验在医疗与机器人行业双稀缺
- 开展设备安全风险评估并制定控制措施
- 分解法规标准指导产品开发
- 组织风险管理团队并制定功能安全规范，参与样机测试与临床跟进
- 机电软硬件综合基础
- 熟悉医疗器械国标行标
- 组织协调与跨团队沟通能力
申请策略
- 准备一份风险评估表实例，展示标准条文的落地能力
- 突出机电项目经验、对医疗器械标准的理解、风险管理或功能安全相关经历
- 学习ISO 14971与IEC 62304等标准，补充机器人与伺服控制知识
面试指南
- 用生命周期流程讲述风险管理闭环
- 用具体标准条款展示专业度
- 强调组织协调与文档落地
- 如何对一个新设备开展风险管理
- 标准如何分解为设计要求
- 功能安全规范包含哪些内容
- 临床应用中发现风险如何处理
- 复习医疗器械风险管理与功能安全标准，梳理样机开发经历，了解联影产品线安全场景
职位点评
薪资福利62
成长发展72
工作生活58
使命价值82
薪资福利
62中等
硕士合规岗薪酬中等偏上，JD未披露薪资福利。
薪资信号未披露（AI估算：1.8千–3.0万/月）
成长发展
72中等
标准与技术双线积累，明确培养综合型复合人才。
技术前沿主流现代技术
技术栈功能安全、伺服控制、机器人系统
成长机会综合型人才
业务类型cost_center
工作生活
58较低
JD未提及办公模式，研发与临床跟进节奏依项目而定。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
82较高
医疗设备安全直接关系患者使用安全，社会价值高。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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