联影医疗
风险管理系统工程师-MR(J21066)
风险管理系统工程师-MR(J21066)
发布于 6 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公法务、风险与合规
法务、风险与合规
Iec 60601
Iso 14971
医疗器械法规
可用性工程
质量管理体系
跨部门协作
风险管理
值不值得投
67综合评分
综合评分 67
MR 产品风险管理专业岗，壁垒高、价值感强，WLB 信号一般
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.2万
比法务、风险与合规中位数低
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
88 个在招
市场机会
选择面较广
上海 · 法务、风险与合规 · 约 340 个在招
职位详情
关于这个职位
联影医疗在上海招聘磁共振（MR）风险管理系统工程师，负责产品全生命周期的风险管理：风险分析、法规标准（ISO 14971 等）落地、风险管理报告及召回/突发事件分析，是医疗器械质量与合规方向的专业岗位
最低要求
仪器科学、生物医学工程、电子工程、物理或相关专业，有多学科领域交叉知识背景
年以上医疗器械相关领域工作经验
了解医疗器械相关法规和质量管理体系
优秀的沟通协调能力，能够跨部门协作并推动项目进展
具备独立思维和分析问题的能力，能够承受一定的工作压力
工作职责
负责磁共振产品的风险管理，包括基于需求和功能的风险分析以及实施，基于产品开发期和批量期的缺陷的风险分析和实施，以及产品最终风险管理报告
负责解释和监控实施与风险相关的法律法规以及标准(如ISO14971，IEC60606-1，以及国家等同标准)
参与评审系统及部件的需求文档和测试文档
设置、管理和协调产品风险管理小组以及各个子系统的风险管理
参与产品可用性（如IEC 62366，IEC60601-1-6）管理
收集和报告产品相关的风险管理事务
负责产品的环境法规相关需求管理
负责基于产品召回或者突发事件的风险分析
与物理、电气、机械、测试等相关工程师合作，平衡优化工作流程
优先资格
仪器科学、生物医学工程、电子工程、物理或相关专业及硕士及以上学历优先
具备系统风险管理经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 覆盖产品全生命周期，接触面广，职业路径稳定
- 高端影像设备行业长期向好，合规人才需求持续
- 需要持续跟进国内外法规标准更新，学习负担不轻
- 需跨部门推动工作，协调与文档工作量较大
- 适合严谨细致、法规意识强、善于跨部门沟通并希望深耕医疗器械合规领域的求职者
缺点 / 挑战
- 医疗器械风险管理专业壁垒高，法规经验越老越吃香
角色解读
- 向资深风险管理专家或法规事务（RA）负责人方向发展
- 可拓展至质量体系管理或产品合规负责人
- 积累多产品线经验后可负责更大型产品的整体合规
- 主导磁共振产品全生命周期风险管理：需求与功能风险分析、开发及量产期缺陷风险分析、最终风险管理报告
- 解释并推动落实 ISO 14971、IEC 60601 等法规标准
- 组织协调风险管理小组，评审需求与测试文档，参与可用性管理
- 处理召回/突发事件风险分析与环境法规需求管理
- 熟悉医疗器械法规与质量管理体系（ISO 14971、IEC 60601 系列）
- 理工科多学科交叉背景，具备系统性风险分析能力
- 优秀的跨部门沟通协调与项目推动能力
申请策略
- 面试前熟悉联影 MR 产品线与典型风险场景
- 准备一个完整的风险分析案例（从识别到措施落地）
- 突出医疗器械风险管理项目经历与对 ISO 14971 的实际应用
- 呈现参与或主导风险管理报告、可用性工程的案例
- 强调跨部门协调推动项目的成果
- 系统学习 ISO 14971、IEC 60601-1、IEC 62366 等标准条文
- 了解磁共振产品的安全性关注点（如磁场、射频安全）
面试指南
- 标准—实践—证据：先讲标准要求，再讲如何落地，最后给出文档/项目证据
- 流程化表达：按风险识别、评估、控制、残余风险评价的顺序回答
- 跨部门视角：强调协调机制与推动方法
- 请描述 ISO 14971 风险管理流程及你的实际应用经验
- 开发期与批量期的缺陷风险分析有何不同？
- 如何协调各子系统完成整体风险管理报告？
- 对 IEC 62366 可用性工程的理解与实践？
- 如果发生产品召回，你会如何开展风险分析？
职位点评
薪资福利68
成长发展70
工作生活55
使命价值75
薪资福利
68中等
JD 未披露薪资与福利，三年以上经验的合规岗位待遇取决于具体定级。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.8万/月）
成长发展
70中等
法规与风险管理经验积累性强，但技术前沿性一般，成长偏专业纵深而非新技术。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈ISO 14971、IEC 60601、风险管理、质量管理体系
业务类型cost_center
工作生活
55较低
JD 未提及办公模式与WLB，但明确提到「能够承受一定的工作压力」，工作强度可能不低。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
75中等
医疗器械风险管理直接关乎患者安全与产品质量，社会价值较高，但 JD 未直接表述使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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