凯莱英
现场QA-生产方向
现场QA-生产方向
发布于 6 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公质量保证
质量保证
Capa
Cgmp
偏差调查
变更控制
批记录审核
无菌制剂
现场Qa
生物制品
值不值得投
61综合评分
综合评分 61
无菌制剂现场QA岗履历吃香，驻场强度需适应
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.4万
比质量保证中位数低
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 270 个在招 · 其中质量保证 16 个
市场机会
选择面较广
上海 · 质量保证 · 约 170 个在招
职位详情
关于这个职位
凯莱英现场QA岗位（上海，生产方向），负责生产车间现场监控、cGMP巡检、批记录审核、文件起草培训、偏差CAPA与变更跟踪及内部审计
要求生物/化学/医药或质量管理大专以上、两年以上无菌制剂或生物制品QA经验
最低要求
生物、化学、医药或质量管理相关专业，大专以上学历
年以上无菌制剂或生物制品企业QA岗位相关工作经历
具有良好的组织协调能力和沟通能力
具有团队协作精神
工作职责
负责生产车间现场生产监控，监督产品生产过程中的关键操作步骤，确保车间生产现场操作、文件和记录的合规性
参与日常现场巡检工作，确保现场符合cGMP要求
负责生产车间闲置物料和不合格品物料的跟踪确认
负责车间批生产记录和批包装记录的审核，确保批记录的完整性
负责本岗位相关文件的起草和培训，确保文件内容和流程的正确性
参与车间文件的初审，确保文件的正确性和符合性
参与车间相关偏差的原因调查和影响评估，并参与CAPA的跟踪
参与车间相关变更实施计划的跟踪，确保实施计划的有效性
参与公司内部审计
完成上级交办的岗位相关的其他临时任务
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 无菌/生物制品QA履历吃香
- 职责覆盖文件+现场全链条
- 大专即可，门槛友好
- 长期驻车间
- 批记录审核量大
- 适合有QA经验、能驻车间的质量管理人才
缺点 / 挑战
- 审计期压力集中
角色解读
- 现场QA→QA主管
- 深化无菌保障专长
- 向质量体系发展
- 驻车间监控生产合规性
- 审核批记录并起草培训文件
- 跟踪偏差CAPA与变更实施
- 两年无菌/生物制品QA经验
- cGMP与批记录审核能力
- 沟通协调与团队协作
申请策略
- 展示驻场经验
- 强调合规敏感度
- 突出无菌制剂或生物制品QA经历
- 展示批记录审核与偏差处理案例
- 强调cGMP熟悉度
- 复习无菌保障要求
- 学习CAPA跟踪方法
面试指南
- 现场类按「观察-判断-处置」作答
- 文件类突出完整性审核
- 现场巡检关注哪些合规要素
- 批记录审核的重点
- 发现违规操作如何处理
- 偏差调查如何参与
- 文件起草培训经验
- 梳理车间QA工作清单
职位点评
薪资福利62
成长发展66
工作生活48
使命价值72
薪资福利
62中等
JD未披露薪资，两年QA岗薪资适中。
薪资信号未披露（AI估算：1.0千–1.7万/月）
成长发展
66中等
无菌/生物制品QA经验积累扎实。
技术前沿主流现代技术
技术栈cGMP、批记录、CAPA、无菌制剂
业务类型cost_center
工作生活
48较低
驻车间岗位跟随生产节奏。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
72中等
质量守护用药安全。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
凯莱英 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs