凯莱英
车间主任(J12060)
车间主任(J12060)
发布于 15 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公生产管理
生产管理
6Σ
Api生产
Ehs管理
Erp/Mes
Fda审计
Gmp
化学合成
团队管理
精益生产
值不值得投
69综合评分
综合评分 69
制药CDMO生产管理岗，要求GMP与团队管理经验，技术与管理并重，现场工作强度较高。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.0万
比生产管理中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
公司还在招多个职位
6 个在招
市场机会
选择适中
天津 · 生产管理 · 15 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位全面负责药企API生产车间的运营管理，涵盖生产计划、GMP合规、EHS、团队建设与精益改进
需要5年以上API车间管理经验，熟悉化学合成与GMP体系，适合有制药生产管理背景、能承受现场压力的候选人
最低要求
教育背景：本科及以上学历，化学、化工、制药工程等相关专业
经验要求：车间主任需5年以上API车间生产管理经验，3年以上GMP制药企业同等岗位经验
生产主管需3年以上制药车间管理经验
专业知识：精通化学合成单元操作（氢化、低温、无菌等）及设备（反应釜、离心机、干燥机）
熟悉GMP、ICH Q7、ISO14001、OHSAS18001等体系
核心能力：出色的异常处理与决策能力，能承受高强度工作压力
具备人员管理与跨部门协调技巧
熟练使用ERP/MES系统及办公软件
工作职责
生产运营管理：制定并执行生产计划，确保按时、保质、保量完成订单交付
监控生产全过程（投料、反应、纯化、干燥、包装等），优化工艺参数，提升产品收率与质量稳定性
牵头解决生产异常（偏差、OOS/OOT），实施CAPA并跟踪效果
GMP与合规性：确保车间严格执行cGMP、FDA/EMA/NMPA法规及公司SOP
主导车间审计（内部、客户、官方），负责缺陷项整改闭环
维护批生产记录、设备日志等文件完整性
EHS管理：落实安全生产责任制，预防化学品泄漏、火灾、爆炸等风险
组织安全培训、应急演练及隐患排查，确保“零事故”
推动绿色生产，降低三废排放，符合环保法规
团队建设与绩效：负责班组人员排班、培训、考核及梯队建设
培养多技能操作团队，提升全员GMP/EHS意识
优化生产绩效指标（OEE、劳动生产率、成本节约）
持续改进：主导精益生产（Lean）、6σ项目，降低生产成本与周期
协同工艺、工程部门推进技术升级与设备自动化
管理车间预算，控制物料、能耗及维修费用
跨部门协作：与QA、QC、工艺开发、供应链等部门紧密对接，保障生产链路高效运行
支持客户审计及技术转移项目落地
优先资格
熟悉连续流化学、酶催化等先进技术者优先
有FDA/EMA现场审计应对经验者优先
英语读写流利（涉外项目车间必备）
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 凯莱英为CDMO龙头企业，平台稳定，项目资源丰富
- 岗位覆盖生产、GMP、EHS、团队与精益，管理能力提升全面
- 接触FDA/EMA审计及连续流等先进技术，积累高价值经验
- 制药行业刚需属性强，职业稳定性较好
- 需协调多部门并管理班组，对沟通与决策能力要求高
- 适合有5年以上API车间管理经验、熟悉GMP体系、希望在生产管理方向深耕的求职者
缺点 / 挑战
- 生产管理需现场办公，JD明确要求能承受高强度工作压力
- GMP合规与审计应对责任重，偏差处理压力大
角色解读
- 可向生产经理、工厂运营总监等管理岗位发展
- 积累FDA/EMA审计与连续流等先进技术经验，可转向技术管理或合规专家
- 在CDMO行业，掌握多产品生产管理能力后职业选择面较广
- 全面负责API生产车间的日常运营，制定并执行生产计划，确保订单按时保质交付
- 主导GMP合规与EHS管理，组织审计整改、安全培训及隐患排查
- 负责班组团队建设、绩效考核与多技能人才培养
- 推动精益生产、6σ及技术升级项目，优化成本与效率
- 精通化学合成单元操作与制药设备，熟悉GMP、ICH Q7等法规体系
- 具备5年以上API车间生产管理经验，能处理偏差、OOS/OOT等异常
- 出色的团队管理与跨部门协调能力，能承受高强度工作压力
- 熟练使用ERP/MES系统，有精益/6σ项目经验者更佳
申请策略
- 了解凯莱英CDMO业务模式与主要客户，面试中体现对质量的重视
- 准备具体案例说明如何处理生产异常与审计缺陷整改
- 突出API车间生产管理经验，量化收率提升、成本节约、OEE改善等成果
- 强调GMP合规与审计应对经历，如FDA/EMA/NMPA审计及缺陷项整改
- 展示团队管理规模与梯队建设成果，如多技能团队培养、绩效考核
- 列出精益/6σ项目经验及ERP/MES系统使用能力
- 提前熟悉连续流化学、酶催化等先进技术的基本原理
- 强化英文读写能力，以备涉外项目审计与沟通
面试指南
- 采用STAR法则描述具体案例，突出背景、行动与量化结果
- 对合规问题，按“风险评估-根本原因分析-整改措施-效果验证”的逻辑回答
- 对管理问题，强调目标设定、过程辅导与绩效反馈的闭环
- 请描述你管理API车间生产计划的制定与执行流程
- 遇到OOS/OOT或重大偏差时，你如何组织调查与CAPA？3. 你如何准备并应对FDA/EMA现场审计？4. 如何提升车间OEE和降低生产成本？5. 你如何培养多技能操作团队并处理人员绩效问题？
- 复习GMP、ICH Q7及常见审计缺陷项，准备2-3个亲身经历的审计案例
- 梳理精益/6σ项目经验，准备成本节约或效率提升的数据
- 了解凯莱英主要产品与生产车间特点，思考可能的管理难点
职位点评
薪资福利70
成长发展75
工作生活55
使命价值75
薪资福利
70中等
薪资在天津市场有一定竞争力，制药行业稳定性较好，但JD未披露具体福利。
薪资信号市场水准 (1.5千–2.5万/月)
成长发展
75中等
岗位提供GMP合规、精益生产、先进技术应用等成长机会，管理职责明确。
技术前沿主流现代技术
技术栈cGMP、API生产、化学合成、精益生产、6σ、连续流化学、酶催化、ERP/MES
成长机会培养多技能操作团队、梯队建设
业务类型cost_center
工作生活
55较低
岗位需现场办公，JD提到能承受高强度工作压力，WLB可能一般。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
75中等
制药生产关乎药品供应与质量，具有正向社会价值，行业处于稳定发展期。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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