勃林格殷格翰
Secondary Packaging Specialist
Secondary Packaging Specialist
发布于 16 小时前基层主管/组长
全职员工仅现场办公生产管理
生产管理
Cgmp
Microsoft Office
团队管理
工艺优化
工艺验证
生产管理
生物制药
英语读写
值不值得投
65综合评分
综合评分 65
生物药合同制造生产管理岗，cGMP与团队管理经验要求高，行业意义较强但WLB信息不明确。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.3万
比生产管理中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
99 个在招
市场机会
选择面较广
上海 · 生产管理 · 55 个在招
职位详情
关于这个职位
该岗位负责生物药制剂二次包装生产管理，确保在cGMP条件下完成物料准备、贴标、手工包装、装盒、采样等工序，并带领团队按质量与法规要求交付成品
你还需要维护SOP/BPR等文件，参与验证和工艺优化，提升包装流程的效率与产能
最低要求
大专学历并具有8年以上经验，或本科学历并具有5年以上经验
5年以上cGMP环境下的包装操作经验
良好的cGMP知识，并理解按cGMP要求进行文件管理
具备在包装相关场景中领导和组织团队的良好理解与实践经验
具备分析性和科学性思维，论证清晰，能够将复杂问题归纳为要点
具备良好的人际交往能力，并有建立积极工作合作伙伴关系的经验
具备社交能力、客户导向意识和团队合作精神
良好的英语读写能力
具备Microsoft Office工作知识
自信
工作职责
主要负责Biolab设施（以及适用时的Oasis设施）在GMP条件下的二次包装工艺生产管理，聚焦二次包装活动，包括物料准备、贴标、手工包装、上胶、外包装、采样、非GMP（如技术批）和GMP批次的装箱
负责治疗性蛋白和单克隆抗体的经济且稳健的二次包装工艺，确保成品生产
领导及时且具成本效益的运营处理、优化和放大，以满足所有质量和法规要求
负责人员管理，包括培训、目标设定和绩效管理等，确保二次包装运营团队能力满足业务需求
主导创建和维护二次包装相关文件（如SOP、BPR等），并在需要时进行审核
支持并参与确认和验证，确保生产计划按时完成
计划并实施工艺改进，以支持业务进一步增长
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 岗位处于生物制药合同制造业务，能接触治疗性蛋白和单克隆抗体的GMP包装生产，质量体系要求高
- 职责覆盖团队管理、文件体系、验证和工艺改进，有利于积累完整的生产管理经验
- 公司具备国际生物制药网络和先进生产平台，岗位的行业平台价值较明显
- cGMP环境对合规、文件和批次记录要求严格，生产管理需同时平衡质量、成本和交付进度
- 岗位承担人员管理职责，需要处理培训、绩效和团队产能等事务
- JD未明确排班和WLB安排，生产现场管理可能需要应对较紧凑的生产计划
- 适合具备cGMP包装生产经验、希望从操作或技术岗位转向团队管理，并重视生物制药行业平台价值的求职者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可沿生产管理方向发展，成长为二次包装生产主管、生产经理或更广泛的生产运营负责人
- 也可积累工艺验证、放大和持续改进经验，转向技术运营、生产合规或CMC项目管理方向
- 在生物制药合同制造平台中，跨客户项目和国际化质量体系经验有助于提升职业竞争力
- 负责生物药制剂二次包装生产的日常管理，覆盖物料准备、贴标、手工包装、上胶、外包装、采样和装箱等工序
- 带领包装运营团队在cGMP条件下按计划完成GMP批次和技术批生产
- 维护SOP、BPR等生产文件，参与确认验证和工艺改进，提升包装流程的效率与合规性
- 需要熟悉cGMP生产和文件管理，具备5年以上包装操作经验，能处理二次包装工艺中的质量与合规要求
- 需要具备团队管理能力，能够开展培训、目标设定和绩效管理
- 需要较强的分析思维、跨部门沟通能力和英语读写能力，熟练使用Microsoft Office
申请策略
- 提前了解勃林格殷格翰生物制药合同制造业务及Biolab/Oasis设施背景，面试中表达对GMP合规和客户交付的理解
- 投递时主动与HR确认具体厂区、排班方式和团队规模，以便判断通勤与工作模式是否匹配
- 重点突出cGMP环境下的二次包装操作经验，明确写清物料准备、贴标、手工包装、装箱等具体工序
- 突出团队管理经历，包括培训、目标设定、绩效管理和产能协调
- 展示SOP/BPR文件编写、确认验证、工艺优化或放大项目经验
- 体现英语读写能力和Microsoft Office使用能力，尤其是GMP文件审核和跨部门沟通场景
- 系统梳理cGMP法规和生物制品包装相关质量要求，准备能说明偏差处理、文件合规和审计应对经验的案例
- 提升英文GMP文件读写和审核能力，熟悉SOP、BPR等文件的编写逻辑
面试指南
- 用STAR结构回答：先说明场景和目标，再讲你采取的行动，最后给出质量、效率或团队方面的结果
- 涉及GMP问题时，先讲合规和质量风险，再讲如何协调生产、质量和工程等团队推进
- 管理类问题可围绕团队能力、绩效反馈、培训计划和产能安排展开，强调数据与实例
- 请描述你在cGMP环境下负责二次包装生产的经验，具体覆盖哪些工序？你如何管理包装团队，包括培训、目标设定和绩效管理？请举例说明你主导过的工艺优化、放大或验证项目
- 遇到质量、交付和成本冲突时，你如何做决策并推动解决？你如何确保SOP、BPR等文件符合cGMP要求并得到有效执行？
- 复习cGMP对包装生产、批记录、SOP和验证的核心要求，准备2-3个与二次包装或无菌/生物制品生产相关的项目案例
- 准备英文自我介绍和GMP文件相关术语，面试中可能需要展示英语读写能力
- 了解生物制药合同制造的业务模式，思考客户交付、质量合规和生产效率之间的平衡
职位点评
薪资福利60
成长发展72
工作生活55
使命价值80
薪资福利
60中等
JD未披露薪资、奖金或福利信息，补偿性动机是否满足需以最终offer为准。
薪资信号未披露（AI估算：1.8千–2.8万/月）
成长发展
72中等
岗位提供cGMP生产管理、团队管理、验证和工艺改进经验，有利于积累生物制药生产管理能力；JD未明确晋升路径。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈cGMP、二次包装、SOP、BPR、工艺验证、工艺优化
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
JD未说明办公模式、排班或加班安排；岗位涉及GMP生产现场和团队管理，具体WLB需与HR确认。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
岗位服务于生物制药合同制造，JD强调推动中国生物制药产业、创新药临床研究与上市，具有较明显的行业价值。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号推动中国生物制药行业发展、促进中国创新药临床研究与上市、提升中国生物药企业全球竞争力
创新程度积极采用新技术
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