凯莱英
车间主任/副主任/班长(J12361)
车间主任/副主任/班长(J12361)
发布于 15 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公生产管理
生产管理
6Σ
Api生产
Cgmp
Ehs管理
Erp/Mes
Fda/Ema审计
Gmp
化学合成
团队管理
值不值得投
61综合评分
综合评分 61
制药API车间管理岗，职责全面、合规与交付压力大，成长性较好但生活灵活性有限。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.0万
比生产管理中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
公司还在招多个职位
6 个在招
市场机会
选择适中
天津 · 生产管理 · 15 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责API生产车间的生产运营、GMP合规、EHS、团队建设与持续改进，保障订单交付、质量稳定和审计通过
适合具备化学合成制药车间管理经验、熟悉cGMP与法规体系的生产管理人才
最低要求
必需条件
教育背景：本科及以上学历，化学、化工、制药工程等相关专业
经验要求：
车间主任：5年以上API车间生产管理经验，3年以上GMP制药企业同等岗位经验
生产主管：3年以上制药车间管理经验
专业知识：
精通化学合成单元操作（氢化、低温、无菌等）及设备（反应釜、离心机、干燥机）
熟悉GMP、ICH Q7、ISO14001、OHSAS18001等体系
核心能力：
出色的异常处理与决策能力，能承受高强度工作压力
具备人员管理与跨部门协调技巧
熟练使用ERP/MES系统及办公软件
工作职责
生产运营管理
制定并执行生产计划，确保按时、保质、保量完成订单交付
监控生产全过程（投料、反应、纯化、干燥、包装等），优化工艺参数，提升产品收率与质量稳定性
牵头解决生产异常（偏差、OOS/OOT），实施CAPA并跟踪效果
GMP与合规性
确保车间严格执行cGMP、FDA/EMA/NMPA法规及公司SOP
主导车间审计（内部、客户、官方），负责缺陷项整改闭环
维护批生产记录、设备日志等文件完整性
EHS（环境、健康、安全）管理
落实安全生产责任制，预防化学品泄漏、火灾、爆炸等风险
组织安全培训、应急演练及隐患排查，确保“零事故”
推动绿色生产，降低三废排放，符合环保法规
团队建设与绩效
负责班组人员排班、培训、考核及梯队建设
培养多技能操作团队，提升全员GMP/EHS意识
优化生产绩效指标（OEE、劳动生产率、成本节约）
持续改进
主导精益生产（Lean）、6σ项目，降低生产成本与周期
协同工艺、工程部门推进技术升级与设备自动化
管理车间预算，控制物料、能耗及维修费用
跨部门协作
与QA、QC、工艺开发、供应链等部门紧密对接，保障生产链路高效运行
支持客户审计及技术转移项目落地
优先资格
熟悉连续流化学、酶催化等先进技术者优先
有FDA/EMA现场审计应对经验者优先
英语读写流利（涉外项目车间必备）
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 岗位覆盖生产、GMP、EHS、团队和持续改进，管理半径完整，能系统锻炼制药车间运营能力
- 连续流、酶催化、自动化等方向有优先条件，利于积累先进制药制造经验
- 车间主任属于生产管理关键岗位，职业路径相对清晰
- GMP/FDA/EMA/NMPA合规要求严格，批记录、偏差和CAPA闭环容错率低
- 多层级岗位（主任/副主任/班长）合并招聘，入职后职责边界和绩效目标需确认
- 适合有化学合成制药车间经验、熟悉GMP体系、愿意在生产管理一线承担综合责任的人才，尤其适合从主管向车间主任晋升者
缺点 / 挑战
- 凯莱英为CDMO企业，API生产与客户/官方审计场景多，合规与项目经验含金量较高
- 需同时承担交付、质量、安全、成本和人员管理压力，异常处理和审计应对强度较高
角色解读
- 可从车间主任向生产经理、工厂运营负责人等管理岗位发展
- 在CDMO/API领域积累FDA/EMA审计、连续流、酶催化等经验后，可转向工艺放大、技术转移或质量管理
- 精益六西格玛和自动化项目经验有助于晋升至运营卓越或生产总监方向
- 统筹API车间生产计划与订单交付，监控投料、反应、纯化、干燥、包装等全流程，优化收率和质量稳定性
- 负责cGMP/FDA/EMA/NMPA合规、批记录与审计整改，牵头偏差、OOS/OOT及CAPA闭环
- 落实EHS责任制、安全培训和应急演练，推进绿色生产与三废减排
- 管理班组排班、培训、考核与梯队建设，并推动精益/6σ、自动化和降本增效
- 化学合成单元操作与反应釜、离心机、干燥机等制药设备管理经验
- 熟悉GMP、ICH Q7、ISO14001、OHSAS18001等体系及审计应对
- 具备偏差/OOS/OOT处理、CAPA、批记录和ERP/MES系统使用能力
- 较强的人员管理、跨部门协调和高压决策能力
申请策略
- 投递时明确申请车间主任/副主任/班长哪一层级，便于HR匹配经验与薪酬
- 了解凯莱英CDMO业务和天津厂区产品线，面试中结合API生产与客户审计场景表达
- 突出API车间生产管理年限、团队规模、产品类型和订单交付/收率提升成果
- 量化GMP审计、偏差/OOS/OOT、CAPA、批记录完整性等合规案例
- 列出EHS管理、安全培训、隐患排查和零事故记录
- 补充精益/6σ、OEE提升、成本节约、ERP/MES使用经验
- 系统梳理ICH Q7、cGMP及FDA/EMA/NMPA审计要点，准备可讲述的迎审案例
- 补充连续流化学、酶催化、自动化设备等先进制造知识
面试指南
- 用STAR结构描述场景、目标、行动和结果，突出合规判断、跨部门协作和量化结果
- 面对审计/偏差问题，按“风险识别—根因分析—CAPA—验证关闭—文件记录”闭环回答
- 管理问题可从目标拆解、人员分工、绩效反馈和持续改进四步展开
- 请举例说明你如何处理API生产中的偏差或OOS/OOT，并完成CAPA闭环
- 你如何组织一次客户或官方GMP审计，缺陷项整改如何跟踪？
- 在订单交付、质量、EHS和成本冲突时，你如何做决策？
- 你如何排班、培训和考核班组，提升多技能团队能力？
- 是否熟悉连续流化学/酶催化？英语能否支持涉外项目沟通？
职位点评
薪资福利55
成长发展80
工作生活40
使命价值70
薪资福利
55较低
JD未披露薪资与福利，补偿性信息有限；岗位为生产管理核心岗，薪酬需结合层级和面试确认。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.5万/月）
成长发展
80较高
岗位覆盖GMP合规、精益/6σ、自动化与审计，技术和管理成长信号较明确，但晋升路径未在JD中明示。
技术前沿主流现代技术
技术栈GMP、cGMP、ICH Q7、API生产、化学合成、CAPA、精益生产、6σ、ERP、MES、连续流化学、酶催化
成长机会培训、考核、梯队建设、培养多技能操作团队、持续改进、技术升级与设备自动化
业务类型ambiguous
工作生活
40较低
JD明确要求能承受高强度工作压力，未提及弹性办公或远程安排，生活化动机满足有限。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
70中等
API制药生产关系药品供应与用药安全，EHS和绿色生产要求带来正向价值；行业成熟，创新更多体现在工艺与自动化升级。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号绿色生产、降低三废排放、零事故、符合环保法规
创新程度积极采用新技术
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