凯莱英
项目QA(J11845)
项目QA(J11845)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公质量保证
质量保证
Capa
Oos
Qa
偏差调查
变更控制
客户审计
英文邮件
值不值得投
58综合评分
综合评分 58
天津项目QA，文件现场双线，审计经验增值快
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.3万
比质量保证中位数高
发布情况
正常在招 · 4 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 190 个在招 · 其中质量保证 10 个
市场机会
选择适中
天津 · 质量保证 · 19 个在招
职位详情
关于这个职位
项目QA岗位，负责变更/偏差/OOS等GMP文件复核批准、现场合规巡查、验证方案审核与客户审计参与，要求本科以上化学制药专业、2年以上QA或GMP经验，英语可书面往来
最低要求
学历：本科及以上（211，985学校硕士或本科生优先）
语言：英语四级及以上，能熟练进行英文书写，与国内外客户进行英文工作邮件往来，英语口语能力强的优先
专业：化学、制药、药学等相关专业，若工作经验对口，对专业要求可放宽
工作经验：有2年以上QA工作经验，或者GMP生产经验,或合成相关经验者优先
工作职责
复核/批准产品生产相关变更、偏差、OOS/ATR等GMP文件
参与或组织重大偏差/客户投诉调查，并分析根本原因及纠正预防措施
复核/批准产品生产操作记录，设备清洗方案等项目文件，对生产现场巡查并复核/核实操作的合规性
复核/审批产品生产相关的验证计划，工艺/清洁验证方案及报告，工艺规程等，参与并监督工艺及设备相关验证活动的执行
监督终产品的洁净操作，包括产品分离，干燥，粉碎，混料，包装等开放性操作
复核设备记录，包括设备清洗记录、设备状态记录和清场记录，对设备的清洁和清场确认，房间或区域的清场确认
参与客户审计/内部审计等相关工作
执行质量回顾（如产品年度回顾）和趋势分析
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 职责覆盖面广，文件与现场双能力
- 审计经验积累快
- 现场巡查与文件量大
- 偏差调查责任重
- 有2年QA/GMP经验的细致型质量人才
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 项目QA→QA主管→QA经理
- 客户审计经验增值快
- 复核批准变更偏差OOS文件
- 现场巡查合规
- 审核验证方案
- 监督洁净操作与清场
- 参与审计与年度回顾
- QA文件审核能力
- 偏差与根因分析
- GMP验证知识
- 英文邮件沟通
申请策略
- 强调对口经验可放宽专业
- 突出QA文件审核与偏差调查案例
- 强调英文书写
- 学习验证管理流程
- 深化根因分析工具
面试指南
- 流程题按步骤回答
- 分析题讲工具
- 重大偏差调查流程
- 清场确认要点
- 年度回顾如何做
- 英文邮件情景
- 复习GMP文件体系
职位点评
薪资福利56
成长发展65
工作生活50
使命价值62
薪资福利
56较低
薪资未披露，2年经验QA属市场常规。
薪资信号未披露（AI估算：9.0千–1.6万/月）
成长发展
65中等
文件与现场双能力积累，审计经验增值。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈CAPA、OOS、验证
业务类型cost_center
工作生活
50较低
JD未提及办公模式，现场巡查需常驻车间。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
62中等
质量保障服务药品安全。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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