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艾昆纬
Site Activation Specialist
立即应聘

Site Activation Specialist

发布于 大约 8 小时前

普通员工/个人贡献者

上海市
初级经验
全职员工
仅现场办公
本科
临床研究
Ms Office
Sop
临床研究
临床试验
沟通协调
监管文件
知情同意书
质量管控
项目管理

AI 估算 · 12k–20k

临床研究行业薪资稳定，外资CRO提供有竞争力薪酬，初级岗位上海月薪约1.2-2万元。

职位详情

关于这个职位

该职位负责临床试验中心的启动与激活，作为研究现场与项目团队之间的主要联系人，确保试验文档合规和按时完成

你将参与多个临床研究项目，协调监管文件、伦理审批等关键流程
适合有临床研究经验、注重细节的求职者

最低要求

相关领域学士学位

年临床研究经验，或同等教育、培训与经验组合
深入了解临床系统、流程和企业标准
熟悉医学术语和法规
广泛了解临床研究
熟练使用Microsoft Office和电子邮件应用程序
具备有效的沟通、组织和人际交往能力
能够独立工作并有效安排任务优先级
能够管理多个项目
注重细节
能够与同事、经理和客户建立并保持有效的工作关系

工作职责

在指定的研究中，作为研究现场、现场激活经理(SAM)、项目管理团队及其他部门的主要联系人(SPOC)，确保遵守标准操作程序(SOP)、工作指导(WI)、指定交付物的质量和项目时间表

根据适用法规、SOP和工作指导执行启动和现场激活活动，将完成的文件分发给现场和内部项目团队成员
准备现场监管文件，检查其完整性和准确性
确保内部系统、数据库和追踪工具中项目特定信息的准确完成和维护
审查现场绩效指标并向管理层提供反馈
审查、建立并商定项目规划和项目时间表，确保监控措施到位，并根据需要实施应急计划
通知团队成员单个现场的法规和合同文件的完成情况
审查、跟踪和跟进文件、法规、伦理、知情同意书(ICF)和研究者资料(IP)发布文件的进展、审批和执行，并符合项目时间表
在初始和持续的项目时间规划中，为SAM和项目团队提供本地专业知识
对现场提供的文件进行质量控制
可能就特定倡议与赞助商直接联系

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 行业前景好，临床研究是医疗健康核心领域，外包需求增长
  • 公司平台大（IQVIA是全球领先CRO），有系统化培训和职业发展路径
  • 工作涉及多部门协调，能积累项目管理经验
  • 上海工作，机会多
  • 需要协调多方，沟通成本高，可能面临时间线紧张
  • 初级岗位可能承担较多执行性工作，需耐心

缺点 / 挑战

  • 工作需要高度细致，文档繁重，压力可能较大
  • 适合有临床研究背景或对医疗健康行业感兴趣，注重细节、善于沟通、能承受一定压力的求职者

角色解读

  • 可晋升为高级Site Activation Specialist或团队主管
  • 向临床试验项目管理方向发展
  • 积累经验后转向CRO其他岗位如临床监查员(CRA)或临床研究经理
  • 作为研究中心、项目经理和其他团队之间的主要联系人，协调临床试验启动阶段工作
  • 准备和审查监管文件，确保完整性和准确性，跟踪伦理审批和文件执行进度
  • 管理项目时间线，监控现场表现，并确保符合SOP和法规要求
  • 熟悉临床试验流程和ICH-GCP指南
  • 优秀的沟通和组织能力，能独立管理多个项目
  • 注重细节，熟悉Microsoft Office等办公软件
  • 具备医学术语和法规知识

申请策略

  • 关注IQVIA的招聘流程，可能多轮面试，准备行为面试问题
  • 了解公司主要服务领域和近期动态
  • 突出临床研究或相关实习/工作经验，特别是涉及文件准备或项目协调的经历
  • 强调对ICH-GCP法规的理解和实践
  • 展示多任务管理能力和协作经验
  • 如果熟悉电子文档系统或临床试验管理系统，会加分
  • 学习ICH-GCP指南和当地法规
  • 提升英语水平（CRO通常中英双语工作环境）

面试指南

  • 用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为问题
  • 展示你对临床研究流程的理解，强调细节和合规意识
  • 说明你如何利用工具追踪进度和沟通
  • 你如何理解Site Activation Specialist的职责？
  • 描述一次你在规定时间内协调多方完成任务的经历
  • 如何处理文档中的错误或不一致？
  • 你对ICH-GCP了解多少？
  • 如何优先安排多个项目的任务？

职位点评

71
综合评分

全球领先CRO的临床试验启动岗位，薪资中等偏上，工作有意义，办公灵活性一般。

从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。

更适合这类人
适合看重工作意义感和行业前景，能接受办公室工作，注重稳定平台的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展70
工作生活60
使命价值80

薪资福利

75中等

该公司为全球知名CRO，薪资福利在行业内具有竞争力，提供稳定的职业平台。

薪资信号未披露（AI估算：12K-20K/月）

成长发展

70中等

公司提供健全的职业发展体系，长期看有晋升空间，但职位描述未明确培训或成长路径。

技术前沿非技术岗（不适用）
业务类型ambiguous

工作生活

60中等

标准办公室工作，工作节奏取决于项目周期，未明确说明弹性安排。

工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）

使命价值

80较高

工作直接支持新药研发，对改善患者健康有积极影响，行业前景广阔。

行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号improve patient outcomes、population health
创新程度稳健跟随主流

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