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罗氏
China Biomarker Studies Asset Manager
立即应聘

China Biomarker Studies Asset Manager

发布于 大约 2 小时前

普通员工/个人贡献者

上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
临床研究
Hgrac
Ich
临床研究
供应商管理
实验室运营
数据分析
生物样本管理
跨职能协作
项目管理

AI 估算 · 25k–40k

该职位为跨国药企临床研究管理岗，3年以上经验，上海地区薪资较高，结合行业水平估算。

职位详情

关于这个职位

作为罗氏中国生物样本运营资产负责人，你将负责临床研究中生物样本的全生命周期管理，包括样本采集、处理、分析、数据传输及最终处置

你将与全球和本土的多学科团队紧密合作，确保符合质量标准和法规要求，并推动中国区生物样本管理策略的制定与执行

最低要求

具有成长型思维，渴望通过经验学习

在快节奏、模糊且高度协作的环境中思维敏捷，表现出色
在临床研究环境、临床/诊断实验室或制药/生物技术研发领域拥有3年以上相关专业经验
拥有科学、医学或医疗健康领域的生命科学学位
具有丰富的临床开发经验，并参与过临床研究团队
具有临床或生物实验室经验，参与过生物样本的处理和/或分析
具备领导能力，能够在全球、多元文化和地理上多元化的团队中成功取得成果
具备较强的药物开发流程及相关法规（包括ICH、GCP指南、HGRAC法规）的工作知识
英语流利（书面和口头）

工作职责

为中国临床研究团队和全球研究团队提供中国相关活动的生物样本运营指导，规划、协调和监督与管理研究样本生命周期所需的所有运营活动（采集、处理、分析、数据交付和最终处置）

领导在临床研究中制定中国特定的生物标志物管理计划，基于科学和运营利益相关者的输入，执行中国的生物样本运营策略
在适用时且属于生物样本运营职责范围内，为HGRAC申请提供输入，支持国家研究经理
与本地和全球的生物标志物科学家及生物样本运营项目负责人密切合作，使研究特定活动与项目样本采集策略保持一致
评估在中国进行特定检测的运营可行性，并向全球项目团队提供输入
为研究相关文件和流程（如方案、ICF、HGRAC申请）提供运营输入和建议
在运营团队会议和中国研究者会议上展示中国研究样本采集策略
与生物样本运营负责人、生物标志物科学家、采购部门合作，基于技术专长、绩效和合规性，为特定检测贡献本地实验室/区域供应商选择
建立生物样本分析和数据交付里程碑，确保生物样本指标（样本采集、检测状态、分析更新）的准确跟踪和报告
向研究和全球生物标志物团队提供研究层面的更新
支持研究团队解决本地供应商/站点样本查询
积极与数据管理部门合作，监督和协调数据格式及交付时间表
提供中国生物样本供应商的日常运营管理
与内部/外部利益相关者合作进行中心实验室设置，提供样本采集和处理说明
审查中心实验室文件，确保与方案和HGRAC提交保持一致
执行持续的生物标志物供应商管理，包括制定和监督工作范围、预算和绩效管理
与供应商互动，协助评估合规数据规模，计划样本运输、出口、存储，定义数据保留，确保样本被分析且数据被转移
识别最佳实践和流程改进领域
基于HGRAC流程、当地法规和项目需求，为生物样本运营职责范围内的内部指南制定做出贡献
与本地和全球的相关利益相关者合作，优化中国的样本管理流程
展示在快节奏、矩阵环境中灵活且高效执行的能力，跨团队协作至关重要
利用出色的口头和书面沟通技能激励团队，与同行和合作伙伴谈判，并影响利益相关者

优先资格

具有进一步资格，例如博士和/或项目管理认证（理想条件）

具有供应商管理经验（优先）

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 罗氏是跨国巨头，平台大，职业发展机会多
  • 聚焦生物样本管理，专业性强，积累稀缺技能
  • 涉及全球协作，能拓展国际视野和人脉
  • 工作内容丰富，涉及法规、供应商、数据等多方面，综合能力提升快
  • 跨部门协作多，沟通成本高，需要在快节奏环境中灵活应对
  • 作为运营岗位，日常细节繁琐，需高度严谨
  • 适合具有临床研究或生物实验室背景，擅长项目协调和流程管理，希望在跨国药企深耕生物样本运营领域的专业人士

缺点 / 挑战

  • 需熟悉复杂法规（如HGRAC），合规压力大

角色解读

  • 可向生物样本运营全球项目负责人或更高级管理岗位发展
  • 积累丰富的监管法规和供应商管理经验，可转向临床运营管理或研发管理方向
  • 在跨国药企平台，有机会接触国际前沿项目，提升战略思维
  • 负责临床研究中生物样本的全流程管理，从采集、处理到分析、数据交付及最终处置
  • 制定中国区生物标志物管理计划，确保符合HGRAC等法规要求
  • 与全球及本地团队协作，协调供应商、实验室和数据管理，确保样本运营高效合规
  • 深入了解生物样本处理和分析流程，具备实验室或临床研发经验
  • 熟悉ICH、GCP及HGRAC等药物开发相关法规
  • 具备出色的项目管理和跨职能沟通能力，能在矩阵环境中推动结果
  • 英语流利，能应对全球化协作

申请策略

  • 了解罗氏的产品线和在研管线，表现对患者价值的认同
  • 展示对生物样本运营行业趋势的洞察
  • 突出生物样本管理或相关实验室经验，展示具体成果
  • 强调对ICH/GCP/HGRAC法规的熟悉程度
  • 体现项目管理能力，例如领导过研究样本全流程管理
  • 强调英语沟通能力，可附上国际协作案例
  • 系统学习HGRAC法规及中国生物样本管理政策
  • 提升供应商管理和谈判技巧

面试指南

  • 用STAR法则回答问题：情境、任务、行动、结果，突出你的具体角色和影响
  • 强调合规意识，展示对法规细节的把握
  • 体现沟通和影响力，说明如何协调不同利益相关者
  • 请描述一次你管理生物样本全流程的经历
  • 如何确保研究样本符合HGRAC法规？
  • 面对跨团队冲突，你如何有效推进项目？
  • 如何选择和管理生物样本供应商？
  • 你如何处理样本运输或数据交付中的延误？

职位点评

73
综合评分

跨国药企临床研究运营岗，高意义感，发展空间大，但工作强度可能较大，薪资未披露。

从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。

更适合这类人
注重职业发展和社会价值，对工作生活平衡要求适中，喜欢在跨国药企中从事临床研究运营的人才。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展85
工作生活50
使命价值90

薪资福利

70中等

罗氏作为跨国药企，薪资福利较好，但JD未明确具体薪酬，补偿性动机满足中等。

薪资信号未披露（AI估算：25K-40K/月）

成长发展

85较高

职位提供丰富的跨职能学习机会和全球化平台，成长空间大，发展性动机满足高。

技术前沿非技术岗（不适用）
业务类型ambiguous

工作生活

50较低

未提及远程或弹性工作，工作强度可能较高，生活化动机满足有限。

工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）

使命价值

90较高

职位直接支持新药研发，使命导向强调患者可及性，意义感动机满足高。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号patient centricity、patient access
创新程度积极采用新技术

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