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Director, Clinical Program Lead
立即应聘

Director, Clinical Program Lead

发布于 大约 3 小时前

中层管理(经理/总监)

上海市
专家级经验
全职员工
仅现场办公
硕士
临床研究
临床开发
临床试验设计
团队领导
战略规划
监管事务
肿瘤学
药物研发
跨部门协作
风险管理

AI 估算 · 60k–90k

临床开发总监岗位，要求MD/PhD，具备丰富的监管和跨部门经验，辉瑞平台竞争力强，薪资处于行业高位，预计月薪6-9万。

职位详情

关于这个职位

这是一个专注于肿瘤领域早期临床开发的领导岗位，您将全面负责中国临床项目的策略制定、执行和质量控制，并协调全球资源推进新药研发

您需要具备深厚的医学背景和丰富的临床试验管理经验，同时承担团队培养职责
加入辉瑞意味着参与国际前沿的临床研究，获得广阔的职业发展平台

最低要求

教育背景要求：**

● 必需：M.D., Ph.D., D.V.M., M.S., 和/或 PharmD 或同等学历
经验要求：**
● 必需：具有成功研究临床医生的可靠记录（最好是在后期开发或批准后阶段，视角色而定）

工作职责

领导中国临床开发战略和交付，作为全球早期开发的一部分

确保其项目的早期肿瘤临床试验设计和执行达到最高科学和质量标准，并专注于解决相关技术和/或业务目标
负责协商里程碑并确保临床试验按约定时间表交付
识别和评估项目风险
创建、实施和评估缓解计划的有效性
根据类别开发负责人的授权，可能领导制定和遵守安全审查计划（SRP）
与安全风险负责人一致，对个体受试者安全数据和累积安全数据进行定期审查并记录，与指定的医学资格医学监察员协商进行临床安全审查
负责识别新出现的安全趋势并适当提升至类别开发负责人和/或医学监察员讨论
与类别开发负责人和肿瘤开发同事合作，为监管机构会议提供临床准备并参加，以及解决药品监管机构的临床问题
维护与其项目相关的疾病领域知识，特别是关于竞争对手临床试验设计和结果
可能包括负责临床专家小组会议和咨询委员会，为临床计划提供意见
负责其项目的临床交付物的运营卓越和及时生产及批准，包括方案、研究报告、临床计划贡献和监管提交文件（如NDA、MAA、IND、sNDA、IB、AR）以及用于外部发表的手稿
中国临床项目负责人在监督研究临床医生活动时，为其生成的文件提供最终签署
通过与相关全球临床职能同事的有效合作，确保来自不同国家和地区的适当医学和科学专业知识始终应用于所有临床项目战略、设计、执行和解释活动
引入内部专家并咨询相关技术咨询委员会，以确保高质量方案设计和高效临床开发计划，反映增强临床试验设计（ECTD）/增强定量药物开发（EQDD）原则、当前疾病领域知识，并将其项目所有相关要素纳入“理解与交付”决策框架
在3b/4期项目上提供临床领导，涉及科学和商业化支持（SCS）、共同推广、产品防御和流行病学及结果研究的临床咨询
与广泛的内部利益相关者（如医学、统计、临床药理学、组合和项目管理、临床试验管理、制药科学、安全、注册等）保持高效、协作关系
规划其负责的项目要素所需资源，以及时高效地实现临床目标
负责向其汇报的临床同事的发展、留任和参与
通过监督、辅导、指导、绩效管理和培训，确保向其汇报的研究临床医生的技术卓越和职能能力
让类别开发负责人了解临床进展和任何关键临床问题，特别是那些影响新兴获益：风险状况的问题
可能支持许可机会的技术审查，包括尽职调查活动
确保遵守全球和当地的培训要求，并遵守相关全球/当地临床和医学受控文件（CMCD），这些文件分配给他们及其汇报的临床同事
可能向高级管理层、治理委员会和外部受众介绍化合物开发的临床方面，包括里程碑、策略和数据
参与（或领导）持续改进活动，以及在能力/经验领域对临床员工进行教育培训

优先资格

教育背景要求（优先）：**

● 优先：医学学科或药物开发领域的研究生培训/认证/研究员经历
已证明的科学产出（如博士论文、出版物、研究报告等）
经验要求（优先）：**
● 优先：透彻理解适用于临床试验（批准前和批准后）的本地/国际法规
拥有作为临床同事人员经理的制药行业经验

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 全球领先的药企平台，参与前沿肿瘤药物研发，职业影响力大
  • 职责涵盖战略到执行，能快速提升综合管理能力
  • 与全球顶尖科学家和监管机构合作，积累高端人脉和专业知识
  • 辉瑞提供完善的培训体系和职业发展通道
  • 高强度的跨全球协作和紧迫的项目时间表，对时间管理要求高
  • 需要不断跟进最新医学和监管动态，保持专业领先性
  • 适合具备深厚医学背景、拥有临床试验管理经验并渴望在跨国药企中承担战略领导角色的资深专业人士

缺点 / 挑战

  • 承担团队绩效和人才培养的责任，管理复杂度较高

角色解读

  • 向全球临床开发负责人或医学事务高级管理岗位发展
  • 可横向拓展至其他治疗领域或全球项目领导岗位
  • 成为行业公认的临床开发专家，影响公司及领域方向
  • 制定中国临床开发战略，设计早期肿瘤临床试验方案，确保高质量执行
  • 管理项目里程碑和风险，与全球团队及监管机构沟通，推动药物注册
  • 领导临床研究医生团队，通过辅导和培训提升团队能力
  • 参与外部学术交流，维护疾病领域知识，为商业决策提供临床支持
  • 博士/医学博士学历，具备临床医学和药物开发的理论基础
  • 丰富的临床试验设计和管理经验，熟悉全球监管要求
  • 卓越的领导能力和跨部门沟通能力，能影响并协调多方资源
  • 战略思维和问题解决能力，能识别风险并制定有效应对措施

申请策略

  • 深入了解辉瑞在肿瘤领域的产品线和研发战略，在面试中体现匹配度
  • 准备一个自己主导的临床试验案例，展示从设计到执行的全过程
  • 突出临床项目领导经历，特别是成功交付的临床试验和监管审批案例
  • 展示疾病领域专长，如肿瘤学，强调对竞争格局和科学前沿的理解
  • 强调团队管理成果，如辅导、人员发展及绩效提升
  • 提供发表的论文或演讲，证明科学产出
  • 补强全球监管法规知识，如ICH-GCP、FDA/EMA/NMPA最新要求
  • 提升跨文化沟通和虚拟团队管理能力

面试指南

  • 使用STAR法则（情境-任务-行动-结果）回答行为问题，突出具体成就
  • 强调数据驱动和科学决策，体现逻辑性和严谨性
  • 展示影响力，说明如何说服他人或推动变革
  • 请描述你管理过的最复杂的临床试验，你如何处理关键挑战？
  • 如何确保临床试验的科学严谨性和合规性？
  • 作为临床负责人，你如何与不同部门（如注册、统计）协作推进项目？
  • 你如何领导和发展团队中的临床医生？
  • 你如何保持肿瘤领域的知识更新？

职位点评

73
综合评分

跨国药企临床总监高管岗，前沿肿瘤研发，兼顾意义与发展，但WLB信息不明。

从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。

更适合这类人
该职位最适合追求专业深度与社会价值、能适应现场办公和一定工作强度的资深临床开发人士。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展88
工作生活50
使命价值88

薪资福利

70中等

辉瑞平台提供有竞争力的薪酬福利，但具体薪酬未在JD中披露，福利信息也较少，稳定性较好。

薪资信号未披露（AI估算：60K-90K/月）

成长发展

88较高

该岗位提供跨全球的项目领导机会和充分的团队培养责任，技能成长空间大，符合高发展性需求。

技术前沿前沿/新兴技术
技术栈Clinical Development、Oncology、Clinical Trials、Drug Development
成长机会coaching、mentoring、training、development
业务类型ambiguous

工作生活

50较低

工作地点为现场办公，未提及弹性或远程，临床开发节奏可能较快，工作与生活平衡一般。

工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）

使命价值

88较高

肿瘤药物研发对患者和社会具有高价值，行业增长迅速，能提供较大的工作使命感和成就感。

行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术

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