艾昆纬
Site Activation Manager (evergreen)
Site Activation Manager (evergreen)
发布于 大约 3 小时前中层管理(经理/总监)
Taipei , Taipei City, Taiwan
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
CTMS
Leadership
Regulatory Affairs
Contract Negotiation
Ich Guidelines
AI 估算 · 30k–50k
跨国CRO高级管理岗，要求经验丰富，薪酬竞争力强，但台湾地区薪资水平略低于大陆核心城市。
职位详情
关于这个职位
该职位负责临床试验中心启动、维护及监管活动的全流程管理，包括预授标、预算、资源和合规
作为研究管理团队核心，需制定策略、协调多区域项目，并确保符合GCP和ICH指南
适合具备7年以上临床研究经验、擅长跨部门协作和谈判的专业人士
最低要求
生命科学或相关领域学士学位
年以上科学或临床环境相关经验，包括国际角色经验（教育、培训、经验可等效组合）
强大的谈判和沟通能力，能提出挑战
优秀的人际交往能力和团队合作精神
证明能通过他人交付复杂项目，满足质量和时间指标
深入了解监管临床试验环境和药物开发流程
熟练使用系统和工具实现工作目标
良好的监管或技术写作能力
熟悉GCP和ICH指南及适用法规
良好的领导力，能激励、指导和辅导他人
良好的组织和计划能力
能独立判断，做决策时承担计算风险
良好的演示能力
证明能与同事、经理和申办方建立并维持有效工作关系
优秀的临床研究财务管理能力
证明能同时处理多个项目，平衡竞争优先级
工作职责
监督临床试验中心启动（包括预授标/投标辩护）和/或维护的执行，符合RSU中心启动策略和项目时间表
制定、实施和维护管理计划，在项目策略内解决相关问题
确保监管与中心激活的跨区域协作，成功交付项目范围
创建或审查技术和管理文档，支持业务发展和研究启动与维护
提供专业监管和技术科学支持，促进临床试验高效启动和维护
作为研究管理团队核心成员，提供多区域、多协议项目的整体指导和监督
确定监管策略和参数，确保提交和授权符合要求
识别监管复杂性和挑战，为投标过程和后续执行提供创造性解决方案
评估和审查监管环境，收集、解释、分析和传播准确的监管情报
执行临床研究批准、授权的运营策略，审查/谈判合同和必要文件
与质量管理合作，确保中心激活期间的质量标准
指导和辅导同事
确保内部系统（CTMS）、数据库、追踪工具、时间表和项目计划的准确完成和维护
与优选客户建立长期关系
根据需要向客户、同事和专业机构进行演示/培训
参与月度研究预算规划和审查
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球领先的CRO平台，提供丰富的项目经验和国际化视野
- 职位涉及高价值决策和管理，能显著提升综合能力
- 医疗健康行业稳定且前景广阔，职业路径清晰
- 高强度工作，需同时管理多个项目并应对紧密截止日期
- 需快速适应不同客户和监管环境，跨区域协调复杂度高
- 适合有5年以上临床研究经验、擅长跨部门协调和项目管理、希望在监管事务或运营管理方向深耕的专业人士
缺点 / 挑战
- 对法规变化的敏感性要求持续学习，压力较大
角色解读
- 可晋升为高级经理、总监，负责更大范围的项目或区域
- 向临床运营或监管事务专家方向发展，或转向业务开发岗位
- 积累行业人脉后，可担任独立顾问或进入药企管理层
- 负责临床研究中心的全周期启动、维护和监管活动，确保合规与项目进度
- 制定并执行中心激活策略，协调多区域团队，解决项目中的复杂问题
- 管理预算、合同和资源，与客户建立长期合作，并为团队提供指导
- 深厚的临床研究法规知识，精通GCP和ICH指南
- 出色的项目管理和领导力，能同时管理多个高复杂度项目
- 优秀的谈判、沟通和跨文化协作能力，能与全球团队和客户高效互动
申请策略
- 深入了解IQVIA的业务线和服务模式，在面试中展现匹配度
- 准备1-2个复杂项目的管理案例，突出问题解决和决策能力
- 突出临床研究项目管理和中心激活的具体案例，量化成果（如节省时间、提高效率）
- 强调国际工作经验或与多区域团队协作的经历
- 展示领导力，如团队培训、指导或承担管理角色的经历
- 强化GCP和ICH最新更新知识，可考取相关认证
- 提升财务管理和预算分析能力，熟悉临床研究财务模型
面试指南
- 用STAR方法（情境-任务-行动-结果）结构化回答行为问题
- 展示条理性：先梳理关键点，再逐一解决，最后总结
- 体现领导力：强调团队协作、决策过程和结果导向
- 请描述一次你如何协调多国团队完成临床中心启动的经历
- 当项目预算紧张且时间紧迫时，你如何优先分配资源？
- 你如何处理与申办方在研究方案执行上的分歧？
- 请举例说明你如何指导初级员工提升工作质量
- 对GCP和ICH指南的最新更新有何了解？
职位点评
62
综合评分
跨国CRO高级管理岗，使命驱动，薪资与成长中等，现场办公，WLB一般。
更适合这类人
最看重职业使命感和行业影响力，对WLB要求不高，希望在国际化平台积累项目领导经验的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利60
成长发展70
工作生活40
使命价值80
薪资福利
60中等
薪资未明确披露，但跨国CRO高级岗位通常提供有竞争力的薪酬和福利；台湾地区医疗行业薪酬稳定，但未提及额外福利。
薪资信号未披露（AI估算：30K-50K/月）
成长发展
70中等
职位提供丰富的项目管理经验和领导力锻炼机会，但技术层面偏向传统临床研究，未能体现前沿技术。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、ICH、CTMS
成长机会mentor、coach
业务类型profit_center
工作生活
40较低
工作地点固定为台北办公室，未提及远程或弹性办公，行业特点可能导致加班，WLB不确定。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
医疗健康行业具有显著社会价值，该职位直接参与加速新药研发，使命感强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号improve patient outcomes、accelerate development of innovative medical treatments
创新程度稳健跟随主流
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