爱恩康
CRA II
CRA II
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra
Ich-Gcp
临床试验监查
医学协调
合规性审查
数据核查
项目管理
值不值得投
73综合评分
综合评分 73
头部CRO平台、福利完善、侧重临床合规与项目执行，高频出差需做好心理准备
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.4万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 140 个在招 · 其中临床研究 53 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 190 个在招
职位详情
关于这个职位
负责临床试验的监查与管理工作，涵盖研究中心筛选、启动、常规监查及关闭访视
确保试验方案合规、数据完整及受试者安全，协调研究者推进研究，并参与临床研究报告等关键文档的撰写审核
最低要求
科学或医疗相关领域的学士学位
至少2年临床监察员（CRA）工作经验
深入了解临床试验流程、法规及ICH-GCP指南
具备出色的组织与沟通能力，注重细节
能够在快节奏环境中独立及协作开展工作
愿意按要求出差（约60%）
工作职责
负责临床试验的监查活动，对交付成果负责并协同合作
执行研究中心的资格评估、启动、常规监查及项目关闭访视
在整个试验过程中确保方案合规、数据完整性及受试者安全
与研究者和中心工作人员协作，促进研究的顺利实施
进行数据审查并解决疑问，以维持高质量的临床数据
参与研究文件的准备与审核，包括试验方案和临床研究报告
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托全球头部CRO平台，接触前沿创新药研发项目，职业背书强
- 完善的培训体系与清晰的晋升通道，利于积累标准化临床管理经验
- 福利体系全面，涵盖商业保险、EAP及灵活假期，兼顾工作与家庭
- 高频出差（约60%）对体力与家庭生活平衡构成一定考验
- 多线程并行管理多个中心进度，时间管理与抗压能力要求高
- 适合追求规范化管理平台、能适应高频出差、对医药研发流程有浓厚兴趣且注重细节的求职者
缺点 / 挑战
- 临床试验监管趋严，数据质量与合规压力较大，需保持高强度专注
角色解读
- 纵向可晋升为高级CRA(CRA III)、项目经理(PM)或临床总监
- 横向可转向医学写作、药物警戒(PV)、注册事务或申办方临床运营团队
- 深入临床试验现场，执行研究中心筛选、启动、常规监查与关闭访视
- 严格核对原始数据与病例报告表(CRF)，确保数据完整性与方案合规性
- 作为申办方与研究中心之间的桥梁，协调解决试验过程中的各类问题
- 熟练掌握ICH-GCP法规及临床试验标准操作流程(SOP)
- 具备优秀的跨部门沟通协调能力与多任务并行处理能力
- 拥有较强的数据分析意识与细节把控能力，能独立完成数据质疑解答
申请策略
- 提前了解目标治疗领域(TA)的最新临床研发布局，面试时展现专业视野
- 准备应对高频出差的工作安排与个人生活平衡的具体方案
- 突出过往参与的I-IV期临床试验类型及具体监查中心数量
- 量化展示数据质疑解决率、中心合规检查通过率等关键指标
- 强调熟悉ICH-GCP及当地法规的实际应用案例
- 系统学习CTMS/EDC系统及电子数据采集工具的高级操作
- 补充GCP最新修订版法规解读及风险管理(RBM)相关知识
面试指南
- 采用STAR法则（情境-任务-行动-结果）结构化回答行为面试题
- 聚焦“合规底线+患者安全+数据质量”三大核心原则展开论述
- 展现主动沟通、风险预判及闭环解决问题的管理思维
- 请分享一次你发现严重方案偏离或数据问题的经历，你是如何处理的？
- 面对多个中心同时推进且资源紧张的情况，你的优先级排序逻辑是什么？
- 如何有效管理难以配合的研究者或中心工作人员？
- 你对ICH-GCP最新修订有哪些理解？在实际监查中如何落地？
- 熟读GCP指南及公司所在治疗领域的典型临床试验方案模板
职位点评
薪资福利75
成长发展80
工作生活60
使命价值70
薪资福利
75中等
薪资处于市场中上水平，配合完善的商业保险、退休计划及EAP等福利，整体薪酬竞争力较强。
薪资信号未披露（AI估算：1.8千–3.0万/月）
福利待遇Various annual leave entitlements、health insurance offerings、Competitive retirement planning offerings、Global Employee Assistance Programme、Life assurance、Flexible country-specific optional benefits including childcare vouchers, bike purchase schemes, discounted gym memberships, subsidized travel passes, health assessments
成长发展
80较高
提供明确的职业发展空间与全球化协作环境，依托头部CRO平台可快速积累标准化临床运营经验。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会career development、nurtures talent
业务类型profit_center
工作生活
60中等
提供弹性福利与健康保障，但约60%的高频出差要求意味着较高的外勤强度，WLB需自行平衡。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡well-being and work life balance opportunities
使命价值
70中等
直接参与创新疗法研发，工作成果惠及全球患者，具备显著的社会价值与行业使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号your work contributes to the development of treatments that benefit patients worldwide
创新程度积极采用新技术
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