爱恩康
Senior Clinical Research Associate
Senior Clinical Research Associate
发布于 大约 3 小时前普通员工/个人贡献者
北京市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
Stakeholder Management
Clinical Research
Monitoring
AI 估算 · 20k–35k
高级CRA岗位，需要丰富经验和频繁出差，北京外企薪资具有竞争力。
职位详情
关于这个职位
作为高级临床研究助理（Senior CRA），您将负责监督和管理临床试验活动，确保符合GCP和法规要求
您将主导试验监查任务，与跨职能团队协作，并为现场人员提供指导，助力新药研发
最低要求
Bachelor's degree in a relevant scientific discipline or healthcare-related field
Extensive experience as a Clinical Research Associate, with a strong understanding of clinical trial processes and regulatory requirements.
Proven ability to manage multiple sites and projects simultaneously, with strong organizational and problem-solving skills.
Expertise in monitoring practices, data integrity, and site management, with proficiency in relevant clinical trial software and tools.
Excellent communication, interpersonal, and stakeholder management skills, with the ability to influence and drive compliance within a complex environment.
Willingness to travel as required (approximately 60%)
工作职责
Monitoring clinical trial sites to ensure adherence to study protocols, regulatory requirements, and Good Clinical Practice (GCP) standards.
Conducting site visits to assess site performance, resolve issues, and provide support to ensure successful trial execution.
Collaborating with cross-functional teams to ensure timely and accurate data collection and reporting.
Providing training and guidance to site staff and other CRAs to maintain high standards of clinical trial conduct.
Building and maintaining effective relationships with site personnel and stakeholders to facilitate smooth trial operations.
AI 洞察
优缺点分析
优点
- ICON为全球顶级CRO，平台大、项目多，职业发展空间广阔
- 福利待遇优厚，包括健康保险、退休计划、员工援助项目等
- 接触多种治疗领域和临床试验阶段，技能积累快
- 公司文化注重包容性和工作生活平衡
- 出差频率高达60%，对家庭和个人时间影响较大
- 法规严格，任何疏忽都可能导致严重合规问题
- 适合有丰富CRA经验、具备良好抗压能力和沟通协调能力，且愿意频繁出差的专业人士
缺点 / 挑战
- 工作压力较大，需同时管理多个中心和项目
角色解读
- 可晋升为临床项目经理（CPM）或临床运营经理
- 可转向临床试验设计或法规事务等方向
- 在CRO行业积累经验后，可进入制药公司担任类似高级职位
- 负责临床试验中心的监查工作，确保试验方案、GCP和法规要求得到遵守
- 定期进行现场访视，评估中心表现，解决问题并提供支持
- 与跨职能团队协作，确保数据收集和报告及时准确
- 为中心人员及其他CRA提供培训和指导，维护高标准
- 精通临床试验流程和法规要求，特别是GCP标准
- 具备多中心管理能力和问题解决能力
- 熟练使用临床试验相关软件和工具
- 出色的沟通和利益相关者管理能力，能推动合规
申请策略
- 了解ICON的主要治疗领域和近期项目，在面试中展示兴趣
- 强调对出差的高度灵活性和适应性
- 突出以往监查过的项目数量和类型，尤其是多中心管理经验
- 强调解决复杂问题的案例，例如成功纠正中心违规或提升数据质量
- 列出掌握的法规知识（GCP、ICH等）和使用的临床试验系统
- 体现沟通和培训他人的能力，如指导初级CRA的经历
- 熟悉ICH-GCP最新指南和当地法规更新
- 学习风险管理监查（RBM）方法
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为问题
- 对技术问题，先阐述原则，再结合具体实例
- 展示主动学习和风险管理意识
- 请描述一次你处理site严重违规的经历
- 你如何同时管理多个中心并确保时间优先？
- 请举例说明你如何培训和指导初级CRA
- 你如何确保数据完整性？
- 你对GCP和ICH指南的最新更新了解多少？
职位点评
70
综合评分
外企CRO高级CRA，薪资福利优厚，出差频繁，工作压力可控。
更适合这类人
最适合注重薪资福利和职业稳定性的求职者，能接受频繁出差。
表现最好
薪资福利
相对薄弱
工作生活
薪资福利80
成长发展70
工作生活55
使命价值75
薪资福利
80较高
外企上市CRO，薪资福利具有竞争力，但未在JD中明确具体数额。
薪资信号未披露（AI估算：20K-35K/月）
福利待遇Various annual leave entitlements、A range of health insurance offerings、Competitive retirement planning offerings、Global Employee Assistance Programme, LifeWorks、Life assurance、Flexible country-specific optional benefits
成长发展
70中等
岗位技术成熟，注重合规和流程，成长路径清晰但非前沿科技。
技术前沿传统/成熟技术
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
现场办公且出差频繁，工作生活平衡不佳，但福利中有相关关注。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡work life balance opportunities
使命价值
75中等
临床研究对社会健康有积极影响，行业稳定，使命明确。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号shape the future of clinical development
创新程度稳健跟随主流
Watch Jobs