爱恩康
Clinical Research Associate II
Clinical Research Associate II
发布于 大约 15 小时前普通员工/个人贡献者
广州市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
沟通
数据完整性
组织
临床试验
科学
医学
CRA
ICH-GCP
患者安全
AI 估算 · 12k–20k
跨国CRO CRA II岗位，要求2年经验及出差，薪资在行业中上水平。
职位详情
关于这个职位
作为Clinical Research Associate II，您将负责临床试验中心的监查工作，确保试验符合方案、GCP及法规要求，保障数据完整性和患者安全
您需要与研究者紧密合作，管理从中心启动到关闭的全过程，并解决数据问题
适合有2年以上CRA经验、能适应约60%出差频率的专业人士
最低要求
Bachelor's degree in a scientific or healthcare-related field.
Minimum of 2 years of experience as a Clinical Research Associate.
In-depth knowledge of clinical trial processes, regulations, and ICH-GCP guidelines.
Strong organizational and communication skills, with attention to detail.
Ability to work independently and collaboratively in a fast-paced environment.
Willingness to travel as required (approximately 60%)
工作职责
Conducting site qualification, initiation, monitoring, and close-out visits for clinical trials.
Ensuring protocol compliance, data integrity, and patient safety throughout the trial process.
Collaborating with investigators and site staff to facilitate smooth study conduct.
Performing data review and resolution of queries to maintain high-quality clinical data.
Contributing to the preparation and review of study documentation, including protocols and clinical study reports.
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球顶尖CRO平台，提供系统化的培训和职业发展机会
- 接触国际多中心临床试验，积累高含金量项目经验
- 福利全面（健康保险、退休计划、年假等），稳定性好
- 出差频率高达60%，对个人生活和工作平衡影响较大
- 对细节和合规要求极高，责任心要求强
- 适合有2年以上CRA经验，能适应频繁出差，注重细节且希望在临床试验领域长期发展的求职者
缺点 / 挑战
- 工作压力大，需同时管理多个中心并应对突发问题
角色解读
- 晋升为高级CRA或临床试验项目经理，负责更大规模或更复杂的研究
- 转向医学事务、数据管理或法规事务等方向，拓宽职业领域
- 在ICON内部通过持续培训向国际化临床开发专家发展
- 执行临床试验中心的资质、启动、监查和关闭访视，确保研究符合方案和法规
- 与研究者及中心人员协作，解决现场问题，保障试验顺利进行
- 审核临床数据，处理数据质疑，保证数据质量
- 扎实的ICH-GCP和临床试验法规知识
- 优秀的组织和沟通能力，注重细节
- 能独立工作并适应团队协作，同时接受约60%的出差频率
申请策略
- 在申请中表达对患者安全的承诺和使命感，与公司文化契合
- 准备好回答关于出差意愿和时间管理的问题
- 重点突出CRA项目经验，展示独立负责的中心数量和类型（如肿瘤、慢性病）
- 强调对ICH-GCP和法规的深入理解，可列举监查中解决复杂问题的案例
- 列出与研究者及申办方沟通协作的成功经历
- 提前复习ICH-GCP指南和当地临床试验法规
- 熟悉临床试验常用系统（如EDC、CTMS）可加分
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答行为问题
- 针对技术问题，先引用GCP或法规原则，再结合个人经验阐述
- 展现解决问题的能力，强调沟通和协作
- 请描述你如何确保一个临床试验中心的数据完整性？
- 遇到PI不配合或数据质疑积压，你如何处理？
- 给你一个时间紧张的多中心项目，你如何安排优先级？
- ICH-GCP中关于知情同意的关键要求是什么？
- 请分享一次你发现严重违规并采取行动的案例
职位点评
70
综合评分
跨国CRO CRA岗，意义感强、发展前景好，但出差多、WLB挑战大。
更适合这类人
适合追求职业意义和社会价值，能接受频繁出差，希望稳定发展的临床试验专业人士。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展80
工作生活40
使命价值85
薪资福利
75中等
薪资处于行业中上水平，福利全面（健康保险、退休计划、年假等），但出差频繁可能削弱稳定性感知。
薪资信号未披露（AI估算：12K-20K/月）
福利待遇Various annual leave entitlements、Health insurance、Retirement planning、Global Employee Assistance Programme、Life assurance、Flexible country-specific optional benefits
成长发展
80较高
公司提供系统培训和发展机会，能够积累国际多中心临床试验经验，晋升路径清晰。
技术前沿主流现代技术
技术栈ICH-GCP、临床试验流程、数据管理
成长机会Training、Career development
业务类型ambiguous
工作生活
40较低
要求约60%出差，对工作生活平衡影响较大，但公司提供灵活福利和全球员工援助计划。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡Work life balance opportunities
使命价值
85较高
从事临床试验监查工作，直接推动创新疗法上市，改善患者健康，社会意义较强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号shape the future of clinical development、advancement of innovative treatments and therapies
创新程度稳健跟随主流
Watch Jobs