默沙东
Assoc. Dir, Project Management
Assoc. Dir, Project Management
发布于 大约 1 小时前中层管理(经理/总监)
北京市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
项目与项目集管理
Cmc
Gmp
中国药典
分析方法
故障排除
生物制药
监管事务
跨职能协作
项目管理
AI 估算 · 50k–80k
默沙东为跨国巨头，副总监级别，要求博士+多年经验，薪资高，月薪5-8万，年终奖1-2个月。
职位详情
关于这个职位
该职位为默沙东全球质量-大分子分析科学团队的副总监，负责领导中国区大分子生物药和疫苗的商业化及生命周期管理，与政府实验室（如CDE、NIFDC）及合同测试机构进行技术对接，确保本地检测项目顺利运行，保障产品供应
您将管理跨功能团队，影响药典标准更新，并推动产品注册和上市
最低要求
教育最低要求：
学士学位（BA/BS）且主修生物学、化学、生物化学或相关科学，加上十二（10）年相关行业经验（分析测试、开发、转移和/或验证）
或者
硕士学位（MA/MS）且主修生物学、化学、生物化学或相关科学，加上八（6）年相关行业经验
或者
博士学位且主修生物学、化学、生物化学或相关科学，加上四（3）年相关行业经验
必需经验：
生物制药生产行业经验，如生物药或疫苗商业化、技术运营和/或质量控制
能够分析、解释和排查分析数据
自我驱动，积极主动，以服务为导向
在生物化学、分子/细胞生物学及相关科学领域具有强大的科学和技术领导力及故障排除能力
熟悉监管CMC主题和药典（包括但不限于中国药典）
强大的组织和项目管理能力，能同时处理多个项目相关任务
强大的口头和书面沟通能力，能有效与多个职能部门沟通和协作
工作职责
职责包括但不限于：
建立并维护与中国政府和合同测试实验室科学家的良好专业关系
支持测试方法建立，并为检测实验室提供故障排除协助，根据需要引入其他主题专家解决技术问题
促进和支持物流活动（例如，试剂和样品从中国运送）
领导或参与全球跨职能团队，与多学科和个性有效合作，促进生物药和疫苗商业产品扩展的快速许可和批准
主动及时地向管理层沟通挑战和机会，并以系统化和周到的方式解决
影响新药典章节/部分的制定或现有章节/部分的更新，包括但不限于中国药典
协调公司内部对药典更新提案的评审
根据需要撰写支持监管沟通的法规和技术文档
参与与监管机构的口头和书面沟通
优先资格
优先资质：
大分子方法开发、验证和/或转移经验
偏差管理和变更控制流程知识
QC实验室尽职调查经验
实验室数据管理系统（如LIMS）经验
软件自动化/数字系统（如Veeva Vault、MEDs）经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 默沙东为世界顶级药企，平台大、资源多，年薪高、福利优厚
- 职位涉及与CDE、NIFDC等核心监管机构交流，能积累宝贵的政府关系和行业影响力
- 负责大分子生物药和疫苗，处于高速增长赛道，职业前景广阔
- 需要深厚的技术背景和快速解决技术问题的能力，对专业知识要求高
- 需频繁与不同文化背景的团队沟通，跨文化协作能力是关键
- 适合拥有10年以上生物制药分析经验、具备优秀项目管理能力和技术领导力，希望在跨国大平台担任管理职务的资深专业人士
缺点 / 挑战
- 需同时处理多个复杂项目，协调多方，工作压力较大
角色解读
- 可在默沙东内部晋升为全球质量更高级别总监或副总裁，负责更大范围的分析科学团队
- 也可转向其他跨国药企或生物科技公司的质量、CMC或项目管理高管职位
- 积累政府关系经验后，可发展为监管事务或公共政策领域的高级专家
- 领导中国区大分子生物药和疫苗的本地检测项目，与政府实验室和合同检测机构建立合作关系
- 推动分析方法的建立、转移和故障排除，确保产品检测合规和供应稳定
- 参与全球跨职能团队，协调药典标准更新及监管沟通，支持产品注册和商业化
- 深厚的生物化学、分子生物学等科学背景及分析测试行业经验
- 强大的项目管理能力，能够同时管理多个复杂项目并与多方协作
- 优秀的沟通能力，能与政府监管机构、实验室及内部团队有效交流
- 熟悉中国药典和CMC监管要求，具备问题解决和故障排除能力
申请策略
- 了解默沙东在中国市场的战略布局，强调自己能为本地化检测和供应保障带来的价值
- 准备技术案例，展示故障排除和与监管沟通的能力
- 突出在分析测试、方法转移和验证方面的领导经验，特别是大分子项目
- 强调与监管机构（如CDE、NIFDC）合作的具体案例，展示对中国药典的熟悉程度
- 列出领导跨职能团队、推动产品注册和解决技术问题的成果
- 深入学习中国药典最新动态和相关合规要求
- 提升项目管理和跨文化沟通技能，可考取PMP认证
- 熟悉LIMS、Veeva等数字化系统，提高工作效率
面试指南
- 使用STAR法则：描述情境、任务、行动和结果，突出领导力和问题解决
- 展示系统性思维：从建立关系、沟通协作到风险管理和持续改进
- 强调以患者为中心的视角和对供应安全的重视
- 请描述您过去如何支持一个生物药或疫苗的中国本地检测项目
- 您如何处理与监管机构的技术分歧？
- 您如何管理多个同时进行的跨功能项目？请举例
- 谈谈您对当前中国药典中生物制品相关章节的理解
- 您如何确保分析方法转移和验证的成功？
职位点评
71
综合评分
跨国药企高薪管理岗，技术前沿，影响深远，但工作灵活性和WLB一般。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
该职位最适合追求高薪和职业发展、重视工作意义，但能接受现场办公和一定工作强度的求职者。
表现最好
薪资福利
相对薄弱
工作生活
薪资福利85
成长发展75
工作生活40
使命价值80
薪资福利
85较高
薪资水平高，跨国巨头提供完善福利，但具体薪资未在JD中明确，但可推断属于市场偏高水准。
薪资信号未披露（AI估算：50K-80K/月）
成长发展
75中等
职位涉及监管和技术前沿，能积累宝贵行业经验并提升领导力，但JD中未明确提及培训或晋升通道。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈大分子分析、生物药、疫苗、药典更新、CMC
业务类型ambiguous
工作生活
40较低
职位要求现场办公，且管理岗可能需要加班，但未明确说明工作灵活性。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
职位直接影响患者用药可及性，与监管机构合作保障公共健康，使命感较强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号ensure uninterrupted supply of our company's biologics and vaccines products in China
创新程度积极采用新技术
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