默沙东
Asso. Manager, Regulatory Affairs (Animal Health)
Asso. Manager, Regulatory Affairs (Animal Health)
发布于 2 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公法规认证
法规认证
Gmp/Qms
兽药注册
合规运营
政府事务
法规事务
生命周期管理
项目管理
风险管理
值不值得投
75综合评分
综合评分 75
跨国药企高薪稳定、专业壁垒高、工作强度较大、社会价值中等
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 140 个在招
职位详情
关于这个职位
负责默沙东兽用疫苗产品在中国市场的注册申报、续展及全生命周期合规管理
需深入理解中国兽药法规，为研发与商业化提供法规策略指导，监控法规变化并推动内部合规落地，确保产品稳定供应
最低要求
学历与背景：预防兽医、生物科学或相关专业本科及以上学历
工作经验：至少6年法规事务经验
专业知识：熟悉中国兽药法规、审评实践、法规标准体系及技术指导原则，具备相关要求解读与实施经验
核心能力：
清晰度：能清晰定义问题与路径，提供明确法规指导，确保沟通高效、信息无歧义
及时交付：时间敏感与按期交付，首次准确（First-time-right），在压力下保持质量与速度
关键问题处理：快速识别关键点，完成结构化分析并提出可执行建议，推动闭环解决与经验沉淀
风险判断与承担：准确解读法规与监管期望，评估选项与边界，适时升级并高质量落地
战略思维：在商业与技术框架下做出务实选择，平衡资源与合规风险
团队协作与影响：稳定交付，支持团队成员，跨部门协同提升整体效率
具备职权或非职权领导力与谈判影响力
基础技能：优秀的沟通与组织能力
强逻辑与数据分析能力
细节导向与质量意识
其他：熟悉新产品开发流程与质量管理体系
具备日常法规决策与假设管理能力
自我驱动、有担当，能在最少监督下高效工作
工作职责
产品注册与生命周期管理：依据中国法规要求完成注册、续展、变更等申报工作，跟进审评进展，保障产品持续合规和稳定供应
法规指导：为研发与商业化提供清晰、及时、可落地的法规建议与路径
法规与标准管理：跟踪并评估法规、兽药典标准及技术指导原则变化，推动内部实施，确保产品持续符合监管要求
合规管理：监测法规变化，维护产品全生命周期合规，推动必要的内部改进
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托默沙东全球平台，职业稳定性高
- 深耕兽药领域，专业壁垒高，行业前景稳健
- 接触前沿生物技术，个人专业能力积累深厚
- 法规政策更新频繁，需持续学习并保持高度敏锐
- 适合在制药/兽药行业有深厚积淀，追求职业稳定性，且对法规合规有强烈责任感的专业人士
缺点 / 挑战
- 注册申报压力大，时间节点严格，需应对监管机构的复杂问询
角色解读
- 可向法规总监、全球法规事务负责人或业务线综合管理方向发展，成为行业内的法规专家
- 负责兽用疫苗产品的注册申报、续展及变更管理，确保产品在中国市场的合法合规上市
- 精通中国兽药法规及审评流程，具备强大的法规解读、风险评估及跨部门沟通能力
申请策略
- 准备具体的法规难题解决案例，面试中重点阐述如何平衡合规风险与商业目标
- 了解默沙东在动物健康领域的战略布局
- 突出展示成功完成的兽药注册案例数量及类型
- 强调在处理复杂法规变更或危机事件中的解决方案与成果
- 体现跨部门协作与领导力
- 深入研究最新兽药典标准及NMPA/CDC相关政策动态
- 提升项目管理工具的使用能力，优化多任务并行处理能力
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题
- 重点突出法规解读的准确性、解决问题的逻辑性以及最终达成的合规与商业双赢结果
- 请分享一个你处理过的最复杂的兽药注册变更案例，你是如何制定策略并解决的？
- 面对不断变化的兽药法规，你如何建立有效的监控和响应机制？
- 当研发进度与法规合规要求发生冲突时，你会如何协调和处理？
- 请举例说明你如何通过法规策略支持商业化团队实现市场目标
- 复习中国现行兽药管理条例及相关技术指导原则
- 准备2-3个体现战略思维和风险管控能力的详细项目案例
职位点评
薪资福利85
成长发展75
工作生活60
使命价值70
薪资福利
85较高
作为已上市的跨国巨头企业，默沙东通常提供具有市场竞争力的薪酬体系和完善的福利保障，满足求职者对稳定性和高补偿的需求。
薪资信号偏高 (3.5千–6.0万/月)
成长发展
75中等
岗位涉及产品全生命周期管理及法规策略制定，能提供深度的专业成长机会，但JD未明确提及内部培训或晋升通道。
技术前沿主流现代技术
技术栈兽药法规、注册申报、QMS、生命周期管理
业务类型profit_center
工作生活
60中等
JD强调“时间敏感”、“在压力下保持质量与速度”，暗示工作节奏较快，可能存在加班情况，WLB一般。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
70中等
确保兽用疫苗的稳定供应直接关系到动物健康和食品安全，具有一定的社会价值，但相比人类医疗，公众感知度较低。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保已上市兽用疫苗产品持续合规、稳定供应
创新程度稳健跟随主流
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