默沙东
Manager, SDM China Lead
Manager, SDM China Lead
发布于 2 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公医疗、制药与临床研究
医疗、制药与临床研究
Ae Reporting
Gxp
Ich-Gcp
Icsr
值不值得投
79综合评分
综合评分 79
跨国药企核心合规管理岗，社会价值高、专业壁垒深，薪资福利优渥但工作节奏与合规压力较大。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
4万
比医疗、制药与临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 120 个在招 · 其中医疗、制药与临床研究 7 个
市场机会
选择面较广
北京 · 医疗、制药与临床研究 · 约 310 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责领导默沙东中国的安全数据管理（SDM）团队，管理个例安全报告（ICSR）处理、医学编码及词汇治理
你需要确保药物警戒运营的合规性与质量，同时负责团队的人员管理、绩效评估与能力发展，推动跨部门协作以交付高质量的安全数据
最低要求
生命科学学士学位，且在医疗、生命科学或相关领域至少有8年经验，包括：4年生物制药公司经验
人员管理经验（直接或矩阵式领导）
相关学科的深厚专业知识
或生命科学高级学位（硕士或博士），且在医疗、生命科学或相关领域至少有3年经验，包括：3年生物制药公司经验
人员管理经验（直接或矩阵式领导）
相关学科的深厚专业知识
流利的英语能力，具备面向技术和业务受众的高级书面和口头沟通能力
精通药物警戒运营和医学编码、领导与监督，包括端到端流程和相关药物警戒法规的专业知识
具备管理多站点ICSR交付并保持一致质量标准的能力
了解安全数据库、不良事件（AE）数据工具和报告机制以确保合规
熟练掌握临床开发流程、医学术语和安全报告标准
能够有效解释和应用绩效指标与质量标准
熟悉测试或验证新工作流或数据库配置，了解临床和安全系统、仪表板、报告工具和编码平台
通过激励、反馈和成长支持来领导和发展团队
在决策中应用分析和组织技能，展现适应性、文化意识和协作能力
促进与上下游关键利益相关者的沟通和对齐，建设性地管理冲突
赋予员工权力以承担责任并持续改进结果，具备高组织、解决问题和谈判技能
执行卓越：将战略和监管优先事项转化为跨多个团队的明确运营目标，建立绩效标准并确保团队对交付可衡量、合规和可持续的结果负责
变革催化剂：领导和支持跨职能变革倡议，动员团队，消除系统性障碍，确保持久采用和可衡量的影响
人才成长：规划和支持个人知识、技能和能力的发展，使其能够充分胜任工作
工作职责
安全案例管理、医学编码和运营监督：管理ICSR案例管理团队或编码团队，确保案例接收、分诊、录入和分析的运营准备、质量和合规性，包括跨站点的编码分析
识别并沟通影响案例管理工作流程的技术或流程变更
根据需要与团队协调准备工作
提供编码和词汇治理的监督，确保跨项目和平台的术语标准一致性
指导跨职能协调计划
批准影响多个治疗领域的高影响字典或术语变更
遵循文档、指南和法规更新，以保持熟练的数据管理和编码知识
展示为直接下属提供技术和流程支持的能力，确保他们利用适当的资源进行指导
质量、合规和检查准备：确保所有活动符合SOP、ICH-GCP、GxP和其他法规要求及执行文件
监控和解释绩效指标，确保实现合规、质量和生产力目标
支持跨多个职能或区域的审计/检查准备，并确保一致的文档到位
协作、外部合作和交付领导：提供对SDM资源和流程组织管理的输入
对齐优先级，并关闭反馈循环以推动高质量和协调的交付
人员管理职责：设定与组织目标一致的明确目标
分配工作并设定优先级
进行定期检查和年度审查
为绩效提供指导
提供认可
制定职业计划
创造增长机会和晋升案例
确保适当的培训和指导
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 就职于全球顶尖跨国药企，平台大且合规体系完善，职业稳定性强
- 岗位核心涉及药物警戒与安全数据，行业壁垒高，专业深度与不可替代性强
- 具备明确的团队管理与人才发展职责，利于个人领导力与全局视野的提升
- 具备深厚药物警戒与医学编码背景，拥有团队管理经验，且英语流利、追求在跨国药企长期发展的专业人士
缺点 / 挑战
- 需应对多国法规与全球标准的对齐，合规与审计压力大，对细节要求极高
- 作为团队Leader，需平衡多站点交付质量与团队人员发展，矩阵式管理挑战较高
角色解读
- 可向安全数据管理总监、药物警戒负责人或全球安全运营高管方向发展
- 也可在跨国药企中转向更广泛的临床运营、合规管理或流程卓越（Process Excellence）岗位
- 领导安全数据管理（SDM）团队，负责个例安全报告（ICSR）的处理、分析与质量保证
- 监督医学编码与词汇治理，确保药物警戒运营符合全球法规与质量标准
- 负责团队的人员管理、绩效评估与能力发展，推动跨部门协作以交付高质量安全数据
- 精通药物警戒运营、医学编码及ICH-GCP/GxP等法规要求，熟悉安全数据库与AE数据工具
- 具备出色的团队管理能力（直接或矩阵式）、跨部门沟通协调能力及流利的英语听说读写能力
- 熟练掌握临床开发流程、医学术语，能够有效解释和应用绩效指标与质量标准
申请策略
- 在求职信或面试中展现对默沙东全球安全标准的理解，以及如何在本地团队中落地执行并推动持续改进
- 突出在生物制药公司的安全数据管理或药物警戒经验，特别是ICSR处理和医学编码的端到端管理能力
- 强调团队管理（直接或矩阵式）经验及跨部门协作推动流程优化的具体案例
- 展示在应对审计/检查准备（Inspection Readiness）及确保GxP合规方面的成功经验
- 深入了解最新的全球药物警戒法规（如ICH E2系列）及主流安全数据库系统（如Argus, Veeva Vault Safety）
- 提升敏捷管理与变革领导力（Change Catalyst）相关的软技能，学习如何推动跨职能变革
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果），重点突出在合规框架下的流程优化、跨部门沟通策略以及团队赋能的具体行动
- 强调数据驱动的质量监控思维，展示如何通过绩效指标发现问题并推动持续改进
- 请分享一个你领导团队完成多站点ICSR交付并确保质量一致性的案例
- 在医学编码和词汇治理中，你如何处理跨治疗领域的术语标准化冲突？
- 当面临审计或检查准备时，你如何确保团队在SOP和GxP合规方面万无一失？
- 作为矩阵式或间接管理人员，你如何设定目标并激励团队成员达成高绩效？
- 复习ICH-GCP、GxP及药物警戒相关核心法规，熟悉主流安全数据库的操作逻辑与配置验证流程
- 准备1-2个关于变革管理（Change Catalyst）和人才发展（Talent Growth）的真实管理案例
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活65
使命价值85
薪资福利
85较高
跨国药企管理岗，薪资福利体系完善，整体薪酬在市场上具有较强竞争力。
薪资信号未披露（AI估算：3千–5万/月）
成长发展
80较高
岗位涉及全球标准对齐与前沿安全数据系统，有明确的团队管理与人才发展职责，利于个人领导力提升。
技术前沿主流现代技术
技术栈Safety databases、AE data tools、Medical Coding、ICSR processing
成长机会Develop career plans、create growth opportunities、training and mentoring
业务类型ambiguous
工作生活
65中等
跨国药企通常注重合规与流程，但作为Manager且需支持全球多站点交付，工作节奏可能较快，WLB情况未明确。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
药物警戒与安全数据管理直接关系到患者用药安全，具有极高的社会价值与使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号deliver reliable and high-quality safety data
创新程度积极采用新技术
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