赛诺菲
MS Quality Compliance Manager Beijing
MS Quality Compliance Manager Beijing
发布于 大约 16 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公质量管理
质量管理
Compliance
Continuous Improvement
Team Leadership
值不值得投
78综合评分
综合评分 78
跨国制药企业质量合规经理，薪资福利中上，技能成长快，社会意义高，WLB一般
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
28K
比质量管理中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 130 个在招 · 其中质量管理 10 个
市场机会
选择面较广
北京 · 质量管理 · 约 170 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是赛诺菲的质量合规经理，负责领导和管理北京站点的合规与质量风险管理工作
你需要制定并执行合规计划，确保运营符合制药行业法规，管理合规团队，并与全球团队协作
工作涉及监管检查、风险评估和持续改进，以保障药品质量和患者安全
工作职责
主要职责：
合规：
· 开发、执行并维护一套有效的合规管理体系
· 保证现场运营符合制药行业相关的所有法律法规及标准要求
· 建立并维护体系，确保合规及质量风险被正确识别、追踪和控制
· 保证公司随时准备好应对监管部门针对档案合规性等相关主题的检查
· 为员工提供培训和指导，涉及适用于本站点的赛诺菲全球标准中的合规主题
· 协调和管理来自外部机构的法规检查和审计
· 识别合规风险，并协助制定缓解策略
· 与其他部门协作,如法务和人力资源部门,共同管理合规问题
· 确保合规事件得到妥善报告和调查,并实施适当的纠正措施
· 监督合规相关文件的维护和管理
· 识别并领导持续改进举措,以加强对相关健康法规的合规性
· 担任或主持风险管理、质量警报的业务负责人
· 领导和管理合规团队,包括招聘、培训、辅导、职业发展和绩效评估
质量风险管理：
· 确保遵循适当的全球统一方法（包括工具）来评估和记录质量风险
· 与风险负责人和风险领导者定期审查持续的质量风险，与现场风险官员合作重新评估其控制水平
· 维护动态风险库并确保定期审查流程的执行
· 监控和审查风险指标，以确保质量风险管理流程的持续改进
· 与其他小组和职能部门合作，适当使用和实施质量风险管理方法（例如，偏差、投诉）
· 在监管检查和审计期间提供支持，提供必要的文档和回应
· 代表现场参与由全球主导的质量风险管理（QRM）实践社区，并确保本地沟通
如有要求，参与卓越中心
· 制定和提供培训项目的原则和实践
· 确保所有风险评估都由经过培训的引导员进行
业务负责人：
· 担任现场特定质量流程的业务负责人，负责流程、系统和数据的管理
· 定期进行常规数据质量检查和验证，以识别和解决任何流程、系统或数据问题
· 制定和提供培训项目的原则和实践
· 识别和评估与范围内流程相关的风险，并实施缓解策略
· 在现场主导持续改进举措，与全球流程和实践保持一致
· 监督与流程相关的计算机化系统，确保其满足所有要求
· 根据全球指导方针建立和监控关键绩效指标
· 代表现场参与由全球主导的实践社区，如有要求，参与卓越中心并确保本地沟通
· 在与卫生当局就全球流程进行互动时，代表赛诺菲全球质量部门
关键决策参与：
合规经理：
· 在合规主题上为管理层提供支持 (A)
· 审查整改措施的相关性，针对与健康相关主题的内部和外部审计发现 (D)
· 就合规流程和系统的改进提供建议 (A)
· 决定风险缓解策略 (D)
· 决定合规事件的纠正措施 (D)
· 就持续改进举措提供建议 (A)
· 与全球团队协调质量警报和批次召回流程 (A)
质量风险管理：
· 决定质量风险是否符合纳入风险档案的资格（D）
· 制定和维护风险矩阵/热力图，并在质量风险主题上为管理层提供支持（A）
· 就质量风险管理策略和改进提供建议（A）
召回和QEE业务负责人：
· 为现场建立流程演进并确定优先级（D）
· 支持审计和检查，并向审计员和检查员介绍流程（A）
· 在全球流程负责人的控制下，主动识别来自内部和外部审计发现的补救措施（A）
· 识别培训需求（A）
· 被告知检查和审计结果（I）
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 在跨国制药企业积累高质量合规经验，行业认可度高
- 接触全球统一标准和前沿法规，技能提升空间大
- 工作具有社会价值，直接关系到药品安全和患者健康
- 公司平台提供稳定的职业发展和国际化视野
- 法规变化频繁，需要持续学习和适应更新
- 适合有制药行业背景、注重细节、沟通能力强且追求职业成长的求职者
缺点 / 挑战
- 面临监管检查压力，需确保零差错，工作强度较高
- 需平衡多方利益，协调跨部门协作可能存在沟通挑战
角色解读
- 可晋升为高级合规总监或质量副总裁，负责更广泛的区域或全球职能
- 向法规事务或质量管理的更高层管理岗位发展
- 成为制药行业合规领域的专家顾问
- 领导合规团队，制定和执行质量合规计划，确保公司运营符合制药法规
- 管理质量风险评估流程，维护风险库，并协调全球实践社区
- 担任特定质量流程的业务负责人，监督数据质量和系统合规
- 深入了解制药行业法规和全球合规标准
- 具备风险管理和质量体系建设能力
- 优秀的团队领导、沟通协调和培训指导技能
- 熟练掌握审计应对、文档管理和持续改进方法
申请策略
- 研究赛诺菲的全球质量战略和合规文化，展示价值观契合
- 准备具体案例，说明如何解决合规挑战或推动持续改进
- 突出合规管理、质量风险体系建设的项目经验，量化成果
- 强调团队领导和培训经历，展示管理能力
- 列举应对审计或法规检查的成功案例
- 注明熟悉GMP、ICH等制药法规标准
- 深入学习中国和国际药品监管法规（如NMPA、FDA、EMA）
- 掌握质量风险管理工具（如FMEA、HACCP）和审计技巧
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答，突出具体行动和可衡量的成果
- 强调跨部门协作和沟通能力，展示如何整合资源解决问题
- 结合法规知识和实际经验，说明决策逻辑和风险权衡
- 你如何领导一个合规团队确保制药法规的遵守？
- 请举例说明你处理过的最复杂的质量风险事件及解决过程
- 在监管审计中，你如何准备和应对，有哪些关键经验？
- 你如何平衡全球标准与本地实施，确保流程一致性？
- 描述一次你推动持续改进举措并取得成效的经历
职位点评
薪资福利80
成长发展85
工作生活60
使命价值85
薪资福利
80较高
作为跨国制药企业的经理职位，薪资福利应具有市场竞争力，提供稳定收入和基本保障。
薪资信号面议 (20K-35K/月)
成长发展
85较高
工作涉及全球合规标准和质量风险管理，有利于技能提升和职业发展，但需持续适应法规变化。
技术前沿主流现代技术
技术栈Compliance、Quality Risk Management、Regulatory Inspections
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
职位未明确办公模式，但作为经理可能面临检查压力，工作生活平衡取决于具体安排。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
工作直接关联药品质量和患者安全，具有较高的社会意义和使命感，推动行业合规发展。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号Pursue Progress、Discover Extraordinary、improve people's lives
创新程度稳健跟随主流
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