默沙东
Manager, SDM China Lead
Manager, SDM China Lead
发布于 2 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公医疗、制药与临床研究
医疗、制药与临床研究
Gxp
Ich-Gcp
Icsr
Sop
临床开发
医学编码
团队管理
安全数据库
数据管理
值不值得投
79综合评分
综合评分 79
跨国药企核心合规管理岗，薪资福利优厚，社会价值高，但需应对严格的审计压力与矩阵式管理挑战。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
4.8万
比医疗、制药与临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 120 个在招 · 其中医疗、制药与临床研究 7 个
市场机会
选择面较广
北京 · 医疗、制药与临床研究 · 约 310 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是默沙东中国安全数据管理（SDM）团队负责人，主要负责管理个例安全报告（ICSR）处理、医学编码及质量保证团队
你需要确保药物警戒运营符合全球法规与SOP，推动跨部门协作，并负责团队的人员管理与能力发展
最低要求
技术技能（安全数据分析与ICSR技术熟练度）：
英语流利，具备面向技术和业务受众的高级书面和口头沟通能力
精通药物警戒操作和医学编码、领导和监督，包括端到端流程和相关药物警戒法规的专业知识
具备管理多站点ICSR交付并保持一致质量标准的能力
了解安全数据库、AE数据工具和报告机制以确保合规
熟练掌握临床开发流程、医学术语和安全报告标准
能够有效解释和应用绩效指标及质量标准
熟悉测试或验证新工作流程或数据库配置，了解临床和安全系统、仪表板、报告工具和编码平台
非技术知识、技能与能力（交付领导、沟通与协作）：
通过激励、反馈和成长支持来领导和发展团队
在决策中应用分析和组织技能
展现适应性、文化意识和协作精神
促进与上下游关键利益相关者的沟通与对齐
建设性地管理冲突，确保团队绩效平衡
赋能员工承担责任并持续改善结果
具备高组织、解决问题和谈判技能
理解全球SDM站点作为一个组织运作的全球层面
充当变革推动者
企业领导技能：
执行卓越：将战略和监管优先级转化为跨多个团队的明确运营目标
建立绩效标准，对齐资源，并确保团队对交付可衡量、合规和可持续的结果负责
变革催化剂：领导并维持推进战略和监管优先级的跨职能变革计划
动员团队，消除系统性障碍，并嵌入新的工作方式以确保持久采用和可衡量影响
人才成长：发展人才
规划并支持个人知识、技能和能力的发展，以便他们能够充分胜任工作
资格与经验（满足以下其一即可）：
生命科学学士学位，至少8年医疗、生命科学或相关领域经验，包括：4年生物制药公司经验
人员管理经验（直接或间接/矩阵式领导）
相关学科深厚的主题专业知识
或：生命科学高级学位（硕士或博士），至少3年医疗、生命科学或相关领域经验，包括：3年生物制药公司经验
人员管理经验（直接或间接/矩阵式领导）
相关学科深厚的主题专业知识
工作职责
安全案例管理、医学编码与运营监督：
管理ICSR案例管理或编码团队，确保摄入、分诊、录入和分析的运营准备、质量和合规，包括跨站点的编码分析
识别并沟通影响案例管理工作流程的技术或流程变更
根据需要与团队协调准备工作
监督编码和词汇治理，确保跨项目和平台的术语标准一致
指导跨职能协调计划
批准影响多个治疗领域的高影响字典或术语变更
跟进文档、指南和法规更新，以保持熟练的数据管理和编码知识
展示为直接下属提供技术和流程支持的能力，确保他们利用适当的资源获取指导
质量、合规与检查准备：
确保所有活动符合SOP、ICH-GCP、GxP及其他法规要求和执行文件
监控和解释绩效指标，以确保合规、质量和生产力目标得以实现
支持跨多个职能或区域的审计/检查准备，并确保有 consistent 的文档记录
协作、外部合作与交付领导：
提供SDM资源和流程的组织管理输入
对齐优先级，闭环反馈，推动高质量和协调的交付
人员管理职责：
设定与组织目标一致的明确目标
分配工作并设定优先级
进行定期检查和年度审查
辅导绩效
提供认可
制定职业计划
创造成长机会和晋升案例
确保适当的培训和指导
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托跨国药企平台，能接触到全球领先的药物警戒体系与合规标准，职业背书价值高
- 岗位核心涉及团队管理与跨部门协作，有助于全面提升综合领导力
- 作为区域负责人，需协调全球标准与本地执行的差异，对跨文化沟通和矩阵式管理能力要求极高
- 适合在生物制药行业有丰富药物警戒或安全数据管理经验，且具备成熟团队管理能力和合规意识的资深专业人士
缺点 / 挑战
- 需应对严格的全球法规审计与检查准备，合规压力大
角色解读
- 可向安全数据管理总监、药物警戒运营负责人或全球安全数据管理高级管理岗位发展，深耕制药行业合规与数据质量管理领域
- 负责默沙东中国安全数据管理（SDM）团队的整体运营，包括个例安全报告（ICSR）处理、医学编码及质量保证
- 监督团队确保药物警戒活动符合全球法规（如ICH-GCP、GxP）及内部SOP，并推动跨部门协作与系统优化
- 需要具备深厚的药物警戒和医学编码专业知识，熟悉安全数据库及AE数据工具
- 同时要求出色的团队管理能力、跨文化沟通能力及解决复杂问题的领导力
申请策略
- 在面试中展现对矩阵式组织架构的理解，以及如何在全球标准与本地运营之间取得平衡的实际经验
- 重点突出在ICSR处理、医学编码及词汇治理方面的深厚经验，以及管理多站点交付的成功案例
- 明确展示人员管理（直接或间接）的规模与绩效提升成果
- 建议深入了解最新的全球药物警戒法规更新（如ICH E2系列），并熟悉主流安全数据库（如Argus）的高级功能与验证流程
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果），重点突出在合规压力下的决策过程、跨部门沟通策略以及最终带来的质量或效率提升
- 请分享一个你带领团队应对严格审计或检查准备的经历，你是如何确保合规的？
- 在矩阵式管理中，你如何协调全球SDM标准与本地团队的实际执行差异？
- 当发现ICSR处理流程中存在系统性质量问题时，你会如何推动跨部门的流程优化？
- 复习ICH-GCP、GxP及药物警戒相关核心法规，准备2-3个关于团队辅导、冲突管理和变革管理的真实案例
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活65
使命价值85
薪资福利
85较高
跨国药企中层管理岗，薪资福利体系完善，整体薪酬在市场上具有较强竞争力。
薪资信号未披露（AI估算：3.5千–6万/月）
成长发展
80较高
岗位涉及全球标准对接与团队能力建设，能显著提升合规管理与跨国领导力，但技术栈相对传统。
技术前沿主流现代技术
技术栈ICSR、医学编码、安全数据库、AE数据工具
成长机会Develop career plans、create growth opportunities、training and mentoring
业务类型ambiguous
工作生活
65中等
跨国药企通常注重合规与流程，工作节奏相对规范，但作为区域负责人且需应对审计，可能存在阶段性高压。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
药物警戒直接关系到患者用药安全，社会价值极高，且处于受严格监管的成熟行业。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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