泰格医药
药物安全专员-苏州
药物安全专员-苏州
发布于 19 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公药物警戒
药物警戒
Ich-Gcp
Meddra
Who-Dd
不良事件报告
临床研究
医学英语
药物安全数据库
药物警戒
值不值得投
66综合评分
综合评分 66
专业药物警戒岗位，技能积累扎实、社会价值明确，薪资与工作模式信息未披露需进一步确认。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 240 个在招 · 其中药物警戒 6 个
市场机会
选择不多
苏州 · 药物警戒 · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
在泰格医药担任药物安全专员，负责处理临床试验及上市后药物的安全报告，完成病例的接收、分类、录入与编码工作，并依据ICH-GCP、法规及公司SOP评估报告的严重性与可预期性
该岗位对药学/医学专业背景、英文能力和医学术语熟悉度要求较高，适合希望进入药物警戒/临床研究领域的求职者
最低要求
药学或医学相关专业硕士及以上学历
流利的英文读写说能力，CET6
工作职责
根据ICH-GCP、法规和公司SOP的要求，处理来自临床试验和上市后的药物的安全报告
将来自客户和报告人的国内外的药物安全报告恰当分类并录入安全数据库中
负责初步评估收到的病例报告和源文档信息的完整性、准确性、易读性和一致性等信息，并对重复的案例进行必要的检查
根据相关法规、ICH指南和药品标签初步评估病例严重性和可预期性
运用MedDRA和WHO-DD字典，依照编码规范和标准，在安全数据库中编码所有不良事件术语、医疗产品信息和其他医疗信息
根据客户的SOPs和指导方针，建立和维护电子病例档案和/或纸质文件
优先资格
有药物警戒/药物安全领域工作经验或有临床研究或临床经验优先考虑
有药物安全系统软件使用经验者优先
熟悉医学术语与药品行业中不良事件临床评价原则者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 工作内容规范、流程化，适合注重专业深耕的人才
- 所处CRO行业接触多客户与多项目，能快速积累多样化病例经验
- 工作高度依赖SOP与法规，需要细致严谨，对准确性和一致性要求极高
- 适合药学/医学背景、英文能力好、做事细致严谨、希望在药物警戒或临床研究领域长期发展的应届硕士或有相关经验者
缺点 / 挑战
- 药物警戒是医药研发链条中不可或缺的合规职能，专业壁垒较高，技能可长期积累
- 需处理大量英文病例文档，阅读与录入工作重复性较强，对耐心和专注度要求高
角色解读
- 可从药物安全专员逐步成长为高级专员、病例评估/质量审核专家或药物警戒团队负责人
- 积累经验后可向药物警戒项目管理、合规质量或医学事务方向拓展
- 接收并处理来自临床试验和上市后的药物安全报告，完成病例的分类、录入与档案管理
- 依据法规与ICH指南评估病例的严重性与可预期性，并使用MedDRA、WHO-DD对不良事件和药品信息进行编码
- 需要药学或医学相关专业硕士学历，熟悉ICH-GCP及药物警戒相关法规
- 具备流利的英文读写说能力（CET6）和扎实的医学术语功底
- 熟悉药物安全数据库操作、MedDRA/WHO-DD编码规范者更具竞争力
申请策略
- 在简历与面试中体现对细节和合规的重视，了解泰格医药作为CRO的业务模式与主要客户类型，展现对药物安全合规价值的认同
- 突出药学/医学专业背景与硕士学历，标明CET6及英文读写说能力
- 如有临床研究、药物警戒实习或相关项目经历务必量化呈现
- 列出对ICH-GCP、MedDRA、WHO-DD等术语与规范的熟悉程度
- 提前学习ICH-GCP基本框架与药物警戒流程，熟悉MedDRA编码层级逻辑
- 了解常见药物安全数据库（如Argus、ARISc等）的基本操作会加分
面试指南
- 回答专业问题时先给出定义或原则，再结合实际案例说明处理步骤，最后强调合规与准确性
- 行为类问题可用STAR法（情境-任务-行动-结果）结构化表达
- 遇到不确定的病例处理，体现“按SOP上报/咨询上级”的合规意识
- 你如何理解药物警戒在药物全生命周期中的作用？2、遇到信息不完整或前后不一致的病例报告，你会如何处理？3、请说明ICH-GCP对安全报告的要求，以及严重性（seriousness）与可预期性（expectedness）的判断原则
- 你是否有使用MedDRA或药物安全数据库的经验？请举例说明
- 面对大量英文病例文档，你如何保证录入的准确性与效率？
- 复习ICH-GCP中关于安全报告与不良事件的核心条款，熟悉MedDRA与WHO-DD的基本概念
- 准备1-2个体现细致严谨或英文文档处理能力的项目/实习案例，并了解CRO与药物警戒行业的基本运作
职位点评
薪资福利58
成长发展76
工作生活62
使命价值72
薪资福利
58较低
JD未披露薪资与福利信息，薪资竞争力需在面试阶段与HR确认，补偿性动机满足程度有限。
薪资信号未披露（AI估算：8.0千–1.3万/月）
成长发展
76中等
岗位专业壁垒高，可系统积累ICH-GCP、MedDRA、WHO-DD等药物警戒核心技能，有利于长期职业发展。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈MedDRA、WHO-DD、ICH-GCP、药物安全数据库
业务类型ambiguous
工作生活
62中等
JD未提及办公模式、弹性工时或通勤相关信息，工作与生活平衡情况无法从文本判断。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
72中等
药物警戒直接关系患者用药安全，具有正向社会价值；所处医药研发服务领域发展相对成熟稳定。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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