Senior Manager, SDM China Lead

优缺点分析

角色解读

• 纵向发展：可晋升为安全数据管理或药物警戒部门的更高阶总监/副总裁职位
• 横向发展：可转向全球安全运营、合规管理或临床研发的其他核心管理岗位
• 负责默沙东中国安全数据管理（SDM）团队的整体运营，管理个例安全报告（ICSR）的处理、医学编码及质量保证
• 监督跨地域团队的资源分配、绩效指标和系统就绪情况，确保药物警戒运营的合规性与卓越性
• 领导并培养团队，推动跨部门（安全运营、IT、流程卓越）协作，优化安全数据管理流程
• 深厚的药物警戒（Pharmacovigilance）和ICSR处理专业知识，熟悉GxP、ICH-GCP等法规
• 出色的团队管理与领导力，具备直接管理或矩阵管理多站点团队的经验
• 优秀的跨部门沟通与协作能力，能够流利使用英语进行技术和业务沟通

申请策略

• 在求职信或面试中，展现对默沙东特定治疗领域（如肿瘤、疫苗）安全数据管理特点的了解
• 准备好用英语进行专业面试，展示流利的商务和技术沟通能力
• 突出在生物制药企业（尤其是跨国药企）的药物警戒和ICSR管理经验，量化团队规模和管理跨度
• 强调在合规检查（如FDA/NMPA审计）中的准备和应对经验，以及推动流程优化、提升质量指标的具体成果
• 展现跨部门/跨地域协作能力，特别是与IT、临床运营等团队在系统实施或词汇治理方面的成功案例
• 深入了解最新的全球药物警戒法规（如FDA、EMA、NMPA的最新指导原则）及安全数据库（如Argus）的高级应用
• 提升变革管理和敏捷项目管理能力，以应对系统升级和流程重组中的挑战

面试指南

• STAR法则：针对行为面试题，清晰描述情境（Situation）、任务（Task）、行动（Action）和结果（Result），重点突出你的领导力和合规意识
• 框架化思维：在回答流程优化或系统实施问题时，从“人员、流程、技术”三个维度结构化你的解决方案
• 请分享一个你领导多站点ICSR团队应对监管审计或检查的成功案例，你是如何确保合规性和一致性的？
• 在推动医学编码和词汇治理的跨职能协调时，你遇到过哪些阻力？是如何解决的？
• 作为Senior Manager，你如何设定团队目标、进行绩效辅导，并处理表现不佳的员工？
• 当安全数据库系统升级或引入新工作流时，你如何确保业务连续性和团队平稳过渡？
• 复习ICH-GCP、GxP及近期NMPA/FDA关于药物警戒的法规更新，确保对合规要求有最新理解
• 梳理过往管理案例，准备好具体的数据指标（如ICSR处理周期缩短、编码准确率提升等）来证明你的运营卓越性