默沙东
Associate Manager, SDM China Lead
Associate Manager, SDM China Lead
发布于 2 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Gxp
Ich-Gcp
Icsr
Sop
临床开发
医学编码
团队管理
安全数据管理
数据合规
值不值得投
79综合评分
综合评分 79
核心合规管理岗，薪资福利优厚，社会价值高，但面临一定的审计与跨时区管理压力。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
4.3万
与临床研究中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 120 个在招 · 其中临床研究 5 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 87 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是默沙东安全数据管理（SDM）中国负责人，主要负责管理个例安全报告（ICSR）处理和医学编码团队，确保药物警戒数据的合规与高质量交付
你需要统筹多站点的运营流程、词汇治理及系统验证，同时带领并培养团队，推动跨部门协作以支持全球安全数据战略
最低要求
生命科学学士学位，且具备至少8年医疗、生命科学或相关领域工作经验，包括：4年生物制药公司经验
人员管理经验（直接或间接/矩阵领导）
在相关学科具备深厚的专业知识
或：生命科学高级学位（硕士或博士），且具备至少3年医疗、生命科学或相关领域工作经验，包括：3年生物制药公司经验
人员管理经验（直接或间接/矩阵领导）
在相关学科具备深厚的专业知识
流利的英语能力，具备面向技术和业务受众的高级书面和口头沟通能力
精通药物警戒运营和医学编码、领导与监督，包括端到端流程及相关药物警戒法规的专业知识
具备管理多站点ICSR交付并保持一致质量标准的能力
熟悉安全数据库、不良事件（AE）数据工具和报告机制以确保合规
熟练理解临床开发流程、医学术语和安全报告标准
能够有效解释和应用绩效指标及质量标准
熟悉测试或验证新工作流或数据库配置，了解临床和安全系统、仪表板、报告工具及编码平台
具备领导和通过激励、反馈和成长支持来发展团队的能力
在决策中应用分析和组织技能，展现适应性、文化意识和协作精神
具备高超的组织、解决问题和谈判技能，能够建设性地管理冲突并赋能员工
具备执行卓越能力，能将战略和法规优先事项转化为清晰的运营目标
作为变革催化剂，领导跨职能变革倡议，推动新工作方式的持久采用
工作职责
安全案例管理、医学编码与运营监督：管理ICSR（个例安全报告）案例管理团队或编码团队，确保案例接收、分诊、录入和分析的运营准备、质量和合规，包括跨站点的编码分析
识别并沟通影响案例管理工作流程的技术或流程变更
根据需要与团队协调准备工作
监督编码和词汇治理，确保跨项目和平台的术语标准一致
指导跨职能协调计划
批准影响多个治疗领域的高影响字典或术语变更
跟进文档、指南和法规更新，以保持熟练的数据管理和编码知识
展示为直接下属提供技术和流程支持的能力，确保他们利用适当的资源获取指导
质量、合规与检查准备：确保所有活动符合SOP（标准操作程序）、ICH-GCP（国际协调理事会-药物临床试验质量管理规范）、GxP及其他法规要求和执行文件
监控和解释绩效指标，以确保合规、质量和生产力目标的实现
支持跨多个职能或区域的审计/检查准备，并确保文件的一致性
协作、外部合作与交付领导：提供关于SDM（安全数据管理）资源和流程组织管理的投入
对齐优先级，闭环反馈以推动高质量和协调的交付
人员管理职责：设定与组织目标一致的明确目标
分配工作并设定优先级
进行定期检查和年度评估
辅导绩效
提供认可
制定职业发展计划
创造成长机会和晋升案例
确保适当的培训和指导
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托跨国药企平台，能接触到全球领先的药物警戒体系与合规标准，职业背书价值高
- 作为China Lead，拥有较大的业务统筹权和团队管理权限，利于积累高层级管理经验
- 跨国矩阵式管理中对跨文化沟通和向上/向下对齐的能力要求极高
- 适合在生物制药企业拥有丰富药物警戒或安全数据管理经验，且具备成熟团队管理能力和出色英语沟通能力的资深专业人士
缺点 / 挑战
- 需同时兼顾多站点交付质量与严格的全球合规要求，面临较高的审计与检查压力
角色解读
- 从安全数据管理副经理向更高级别的总监（Director）或全球安全数据管理负责人发展
- 也可向药物警戒（PV）整体运营管理或临床运营高管方向转型
- 负责默沙东中国安全数据管理（SDM）团队的日常运营与人员管理，统筹个例安全报告（ICSR）处理和医学编码工作
- 确保药物警戒数据的质量、合规性及系统 readiness，推动跨部门协作与流程优化
- 需要具备深厚的药物警戒运营、医学编码及GxP/ICH-GCP法规知识
- 同时要求出色的团队管理能力、跨部门沟通协调能力以及流利的英语商务沟通能力
申请策略
- 在求职信或面试中展现对全球安全数据战略的理解，强调自己作为“变革倡导者”推动流程优化的实际案例
- 重点突出在ICSR处理、医学编码及词汇治理方面的端到端项目经验
- 量化团队管理规模及在提升数据质量、通过审计/检查方面的具体业绩
- 深入了解最新的全球药物警戒法规（如FDA/EMA更新）及安全数据库（如Argus, ArisG）的高级配置与验证流程
- 提升矩阵式组织下的跨文化领导力与变革管理技巧
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果），重点突出在合规前提下的流程优化能力，以及在跨部门/跨文化沟通中的协调策略
- 对于管理问题，强调目标对齐、定期反馈与赋能员工，展现矩阵领导力
- 请分享一个你带领团队应对严格审计或检查（Inspection Readiness）的成功案例
- 在矩阵式管理架构下，你如何平衡全球标准与中国本地运营的实际需求？
- 当发现现有的ICSR处理工作流存在效率瓶颈时，你会如何推动系统或流程的优化？
- 请描述你如何制定团队绩效指标，并辅导表现不佳的员工提升业绩
- 复习ICH-GCP及最新的药物警戒指导原则，熟悉主流安全数据库的操作逻辑
- 准备2-3个体现你作为“变革催化剂”和“人才发展者”的具体管理案例
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活65
使命价值85
薪资福利
85较高
中层管理岗薪资福利体系完善，整体薪酬在市场上具有较强竞争力。
薪资信号未披露（AI估算：3.5千–5万/月）
成长发展
80较高
岗位提供明确的团队管理职责与人才发展要求，有利于提升领导力与全球视野。
技术前沿主流现代技术
技术栈ICSR、Medical Coding、Safety Databases、AE data tools、GxP、ICH-GCP
成长机会Develop career plans、create growth opportunities、training and mentoring
业务类型cost_center
工作生活
65中等
作为China Lead且涉及多站点管理，可能面临跨时区沟通及审计期的压力，工作节奏受合规节点影响较大。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
药物警戒与安全数据管理直接关系到患者用药安全，具有极高的社会价值与使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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