强生
Senior Site Manager
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发布于 大约 2 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
English
Sop
中心管理
临床试验
数据管理
法规合规
监查
AI 估算 · 20k–30k
资深临床监查岗位，外企薪资水平较高，上海地区有一定竞争力，技能专业性强。
职位详情
关于这个职位
作为强生（Johnson & Johnson）的资深现场经理，您将负责与临床试验中心的主要沟通，确保试验从启动到关闭全程符合GCP、SOP及法规要求
您需要协调中心选择、受试者招募、监查访视和数据管理等工作
该职位适合有2年以上临床监查经验、并希望深入参与全球创新药研发的专业人士
最低要求
最低要求：
生命科学、护理或相关科学领域的学士或以上学位（或同等经验）
至少2年临床试验监查经验者优先，但其他相关经验和技能也可能被考虑
可能需要特定治疗领域经验
扎实的GCP、公司SOP、当地法律法规、指定方案及相关方案特定程序（包括监查指南）知识
良好的IT技能，熟练使用相关软件和公司系统
愿意出差，偶尔需要过夜
熟练使用英语和国家语言进行口语和书面交流
工作职责
主要职责：
作为指定试验的本地公司主要联系人
参与中心可行性和/或试验前评估访视
根据需要参加研究者会议
根据SOP、工作指导和政策，负责执行中心启动和开始、准备和进行中心监查（包括远程监查）、中心管理（通过研究特定系统和其他报告/仪表板）以及中心/研究关闭的活动
负责在中心层面实施基于分析的风险监测模型，并与中心合作确保及时解决监查访视中发现的问题
确保中心人员经过培训，并在试验所有阶段保持培训记录的完整和准确
负责与LTM和中央研究团队密切合作，进行中心激活阶段的活动，以加快流程并在最短时间内激活中心
与其他功能领域合作，为中心层面的招募策略和应急计划及实施做出贡献
确保中心研究用品（如非研究产品、实验室试剂盒等）足以进行试验
确保临床药物供应得到适当使用、处理和储存，并准确盘点记录退货
安排适当销毁临床用品
确保中心人员在预期时间内完成数据输入并解决疑问
确保试验中心收集的数据的准确性、有效性和完整性
确保所有不良事件/严重不良事件/产品质量投诉在规定时间内报告并记录
在用于试验管理的相关系统中维护完整、准确和及时的数据和重要文件
充分记录试验相关活动，特别是监查
根据SOP撰写访视报告和跟进信
及时向相关利益相关者传达相关状态信息和问题
审查研究文件的完整性，确保存档保留要求得到满足，包括始终存放在安全区域
与LTM合作，记录并向试验中心团队传达中心/研究进展和问题
定期参加团队会议和培训
遵守相关培训要求
成为指定方案的本地专家
建立足够的治疗知识以支持角色和职责
与LTM密切合作，确保完成质量保证中心审计和常规监查及其他访视类型中发现的CAPA
准备试验中心关闭，进行最终关闭访视
跟踪中心成本并确保支付（如适用）
与内部和外部利益相关者建立并维持良好的工作关系，特别是研究者、试验协调员和其他中心人员
根据需要参与卫生当局和伦理委员会的提交和通知流程
作为中心管理实践的联络点
可能被指派为指导和辅导经验较少的现场经理
可能为流程改进和培训做出贡献
领导和/或参与分配的特殊举措
可能承担额外职责或特殊举措，如“负责人”或“主题专家”
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 强生为全球顶级医疗健康企业，平台大、资源丰富，职业发展路径清晰
- 参与前沿创新药物和医疗技术研发，工作具有直接的社会意义
- 积累临床试验全流程管理经验，行业认可度高，跳槽竞争力强
- 公司文化注重员工发展，有完善的培训和导师机制
- 需要频繁出差（可能涉及过夜），工作地点和时间灵活性较低
- 与多个团队和中心沟通协调，需要较强的多任务管理和时间管理能力
- 适合有2年以上临床试验监查经验、注重职业稳定性、希望在国际大平台深耕临床研发的从业者，同时能够适应出差和较快节奏的工作
缺点 / 挑战
- 试验监查工作细致繁琐，对合规和准确性要求极高，压力较大
角色解读
- 从现场经理向本地试验经理或全球项目角色发展，逐步承担更多管理职责
- 在强生内部可转向临床运营领导岗位或跨治疗领域专家
- 积累丰富的国际多中心试验经验后，可向CRO高管或独立咨询方向发展
- 作为申办方与试验中心之间的桥梁，负责临床试验从启动到关闭的全流程管理，包括中心筛选、启动、常规监查和关闭
- 确保试验数据准确完整，所有不良事件按规定报告，中心严格遵循GCP和法规要求
- 与本地试验经理、临床助理等团队成员紧密配合，制定招募策略并跟踪中心进度
- 承担辅导和流程改进角色，参与跨功能项目，成为方案专家
- 扎实的GCP和当地法规知识，以及临床试验操作流程的深入理解
- 优秀的沟通和人际交往能力，能与研究者、协调员等建立信任关系
- 熟练使用IT系统和办公软件，具有数据管理和问题解决能力
- 良好的英语听说读写能力，能够处理英文文件和沟通
申请策略
- 在面试中强调对合规和质量的重视，以及跨团队协作的成功案例
- 了解强生近期在创新药或医疗技术方面的重点领域，展示对该方向的热忱
- 突出临床试验监查的具体项目经验，包括中心数量、试验阶段和治疗领域
- 强调对GCP和法规的熟练程度，以及任何成功通过审计或监管检查的经历
- 列出IT技能，特别是eTMF、CTMS等临床试验管理系统使用经验
- 体现英语能力，例如英文报告撰写或与外方沟通的实例
- 提前熟悉强生公司文化及试验操作SOP风格，可阅读相关公开资料
- 加强数据分析和风险监测工具的使用能力，如基于风险的监查方法
面试指南
- 用STAR法则描述具体情境、任务、行动和结果，强调合规和沟通技巧
- 展示以数据驱动的问题解决思路，结合公司SOP和法规要求
- 体现主动性和团队协作，例如通过流程改进预防问题
- 请描述一次你如何确保试验中心遵守GCP的经历
- 面对一个不良事件报告延迟的中心，你会如何沟通解决？
- 你如何管理多个中心的监查排期和优先顺序？
- 请举例说明你如何辅导或培训经验较少的同事
- 你如何应对一次突然的监管部门视察？
职位点评
72
综合评分
强生资深临床监查岗位，平台好、意义感强，但需经常出差
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合看重职业发展和社会价值、愿意接受出差挑战的临床研发人员。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展80
工作生活50
使命价值85
薪资福利
75中等
强生作为知名外企，薪资福利具有竞争力，但JD未明确薪资，需面议。综合来看补偿性较好。
薪资信号面议 (20K-30K/月)
成长发展
80较高
职位提供明确的辅导和培训机会，接触全球多中心试验，发展空间大。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、CTMS、eTMF、风险监查
成长机会辅导、培训、导师
业务类型profit_center
工作生活
50较低
需频繁出差，办公地点固定（上海），WLB受出差影响较大。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
参与创新药物研发，直接改善患者健康，社会影响力高。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号改善健康
创新程度积极采用新技术
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