赛纽仕
Sr CRA I - Guangzhou
Sr CRA I - Guangzhou
发布于 2 天前普通员工/个人贡献者
北京市
中级经验
全职员工
混合式弹性办公
本科
医疗、制药与临床研究
Microsoft Office
Analytical Skills
Ccra
Clinical Research
On-Site Monitoring
Remote Monitoring
AI 估算 · 15k–25k
外资CRO高级CRA，需2-4年经验及GCP认证，薪资具竞争力
职位详情
关于这个职位
作为高级临床研究专员（Sr CRA I），您将负责临床试验的现场和远程监查，确保研究符合GCP和法规要求
您需要与研究中心、研究者和跨部门团队紧密合作，管理监查工具和流程，保证数据质量和研究进度
这是一个在生命科学领域外企中积累专业经验的良好机会
最低要求
相关领域学士学位或同等经验
至少2-4年临床研究监查经验
熟悉GCP指南和法规要求
优秀的沟通和人际交往能力
能独立工作并管理多项任务
熟练使用临床试验管理系统和相关软件
工作职责
开展现场和远程临床研究监查，确保符合广泛接受的临床实践，包括审查研究方案、知情同意书和病例报告表
开发和实施确保质量监查的工具、程序和流程，如制定监查计划、检查表和模板
参与流程、项目和政策的设觉、实施和交付，包括参与制定标准操作规程（SOP）和培训材料
管理职责范围内项目或过程的特定组件，如协调中心访视、跟踪研究进展和解决问题
确保监查活动和发现准确及时记录，包括撰写监查报告、跟进信函和行动计划
与跨职能团队合作支持临床试验运营，包括与研究者、中心工作人员和其他利益相关方合作，确保研究顺利进行
优先资格
持有CCRA（认证临床研究专员）或同等认证者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- Syneos Health是全球领先的CRO，平台大、项目多，可接触前沿药物研发
- 工作内容核心，直接参与临床试验质量把控，积累关键行业经验
- 公司重视员工发展，提供职业晋升路径和培训资源
- 需要频繁出差（现场监查），对生活节奏有一定影响
- 工作强度较大，需同时管理多个中心和多线程任务，抗压能力要求高
- 法规和GCP严格，容错率低，细节把控要求极严
缺点 / 挑战
- 适合有2-4年经验、注重专业成长、能接受出差和较高工作强度的临床研究专业人士
角色解读
- 可在CRA路径上晋升为Senior CRA、Lead CRA或项目管理方向
- 积累治疗领域经验后，可转向临床项目管理或临床运营管理
- 外企平台提供系统性培训及跨部门发展机会，如数据管理、药物警戒等
- 负责临床试验的现场和远程监查，确保研究方案、GCP和法规要求的遵守
- 开发并维护监查工具（如监查计划、检查表），提升监查质量和效率
- 管理与研究中心的沟通，协调访视、跟踪进度并解决现场问题
- 熟悉GCP和ICH指南，具备扎实的临床研究法规知识
- 优秀的沟通和人际交往能力，能与研究者、中心工作人员高效协作
- 良好的组织与时间管理能力，能独立处理多项并行任务
- 熟练使用临床试验管理系统（CTMS）和Microsoft Office
申请策略
- 了解Syneos Health的主要客户和治疗领域，表达对药物研发的热情
- 准备与GCP更新和法规变化相关的知识，展示持续学习能力
- 突出临床监查经验，特别是独立负责中心和解决复杂问题的案例
- 强调GCP和法规知识掌握程度，可列出参与的培训或认证
- 展示跨团队协作和沟通能力，如与研究者、申办方合作的成功经历
- 如果尚未持有CCRA认证，建议考取以提升竞争力
- 强化CTMS和电子数据采集（EDC）系统的使用熟练度
面试指南
- 使用STAR法则（情境-任务-行动-结果）结构化回答问题
- 强调法规依从和患者安全优先，再展示沟通和解决问题能力
- 请描述一次你发现并解决研究中心严重违规情况的经历
- 如何确保多中心试验数据的一致性？
- 你如何与不配合的研究者沟通以提高入组速度？
- 解释GCP中关于知情同意书的关键要求
- 请举例说明你同时管理多个中心时的时间管理策略
- 复习ICH E6 R2最新要点及FDA/EMA法规差异
职位点评
72
综合评分
外资CRO高级CRA，薪资合理、发展较好、意义感强，但出差和强度是挑战。
更适合这类人
适合追求职业意义与发展、能接受一定出差和压力的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展80
工作生活50
使命价值85
薪资福利
75中等
外企CRO薪资福利在行业内有竞争力，但未在JD中明确具体数字或福利，补偿性动机满足度中等偏上。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
成长发展
80较高
明确提到职业发展和培训，但也强调已有经验要求，发展性动机较好。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、CTMS、EDC、ICH Guidelines
成长机会career development and progression、technical and therapeutic area training
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
混合办公模式但需频繁出差，工作强度大，WLB一般。
工作模式混合式弹性办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
临床研究直接改善患者健康，社会意义明确，行业稳定增长。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号improving patient outcomes、advancing medical knowledge
创新程度积极采用新技术
赛纽仕 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs