赛纽仕
CRA II - Shanghai
CRA II - Shanghai
发布于 1 天前普通员工/个人贡献者
北京市
中级经验
全职员工
混合式弹性办公
本科
医疗、制药与临床研究
Microsoft Office
CTMS
Problem-Solving
Attention To Detail
Clinical Research
Monitoring
AI 估算 · 15k–25k
中级CRA在上海/北京外资CRO薪资水平，行业需求稳定，技能专业性强，薪资有竞争力。
职位详情
关于这个职位
作为临床研究专员（CRA II），您将负责监督临床试验的现场和远程监查，确保研究符合GCP和法规要求
您需要与研究中心、研究者及跨部门团队紧密协作，保障试验数据的完整性和患者安全
该职位适合有2-4年临床监查经验、注重细节且善于沟通的专业人士
最低要求
Bachelor's degree in a related field or equivalent experience
Minimum of 2-4 years of experience in clinical research monitoring
Strong knowledge of Good Clinical Practice (GCP) guidelines and regulatory requirements
Excellent communication and interpersonal skills
Ability to work independently and manage multiple priorities
Proficiency in using clinical trial management systems and other relevant software
工作职责
Conduct on-site and remote monitoring of clinical research studies to ensure compliance with widely accepted clinical practices, including reviewing study protocols, informed consent forms, and case report forms
Develop and implement tools, procedures, and processes to ensure quality monitoring, such as creating monitoring plans, checklists, and templates
Contribute to the design, implementation, and delivery of processes, programs, and policies, including participating in the development of standard operating procedures (SOPs) and training materials
Manage defined components of projects or processes within the area of responsibility, such as coordinating site visits, tracking study progress, and resolving issues
Ensure accurate and timely documentation of monitoring activities and findings, including writing monitoring reports, follow-up letters, and action plans
Collaborate with cross-functional teams to support clinical trial operations, including working with investigators, site staff, and other stakeholders to ensure smooth study conduct
优先资格
Certified Clinical Research Associate (CCRA) or equivalent certification preferred
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 外资CRO平台，接触国际多中心试验，积累丰富经验
- 职业发展路径清晰，提供系统培训和晋升机会
- 工作具有高社会价值，直接参与新药研发，改善患者生活
- 团队协作氛围好，与专业同事共事，提升个人能力
- 工作强度较大，需要频繁出差和应对紧急问题
- 监查工作细节繁多，要求极高的注意力和责任心
缺点 / 挑战
- 行业监管严格，合规压力大，需持续学习更新知识
- 适合注重细节、善于沟通、希望在临床研究领域深耕的医疗背景人士，能适应出差和一定的工作压力
角色解读
- 向高级CRA或监查经理发展，承担更复杂的试验和团队指导
- 转向临床试验管理、项目管理或运营管理岗位
- 在CRO或药企内部深耕治疗领域，成为临床研究专家
- 负责临床试验的现场及远程监查，确保研究符合GCP和法规要求
- 制定监查计划、检查表等工具，保证监查质量
- 撰写监查报告、跟进函及行动计划，记录监查活动
- 与研究者、站点人员及内部团队协作，推动试验顺利进行
- 扎实的GCP知识和法规理解，能指导日常监查工作
- 优秀的沟通和人际协调能力，能与多方有效合作
- 强大的分析和问题解决能力，能发现并解决监查问题
- 熟练使用临床 trial 管理系统和Office软件，高效完成文档工作
申请策略
- 了解Syneos Health的公司文化和业务方向，面试中体现对患者中心的认同
- 准备1-2个监查中遇到的挑战及解决案例，展示实际能力
- 突出临床监查经验，列出具体项目数量和类型
- 强调GCP知识和合规经验，可举例说明如何解决问题
- 展示沟通协作能力，如与多中心、多团队合作经历
- 附带认证（如CCRA）或培训证书，增加竞争力
- 提前复习GCP最新指南和法规更新
- 熟悉常用临床 trial 管理系统（如CTMS）和电子数据采集系统（EDC）
面试指南
- 使用STAR法则：情境、任务、行动、结果，清晰描述问题解决过程
- 结合GCP具体条款，展示专业知识和合规意识
- 强调沟通和协作策略，体现团队精神
- 请描述一次你发现并解决监查问题的经历
- 你如何确保研究中心的合规性？
- 如果研究者不配合监查，你会怎么办？
- 你对GCP中知情同意的要求有哪些理解？
- 如何管理多个中心同时监查的优先级？
职位点评
75
综合评分
外资CRO中级CRA，薪资中上，发展空间大，社会价值高，但需频繁出差。
更适合这类人
最适合追求社会价值和职业发展的求职者，能接受一定工作强度和不完全灵活的工作方式。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展85
工作生活50
使命价值90
薪资福利
75中等
该职位薪资处于行业中等偏上水平，外资CRO福利较完善，但未明确具体薪资数字，补偿性动机满足较好。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
成长发展
85较高
公司强调职业发展和培训，有清晰的晋升路径，发展性动机满足度高。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、CTMS、Microsoft Office
成长机会career development、progression、training、peer recognition
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
工作需频繁出差和现场监查，灵活性有限，生活化动机满足一般。
工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
90较高
临床研究直接贡献于新药开发，社会价值高，公司使命驱动，意义感动机满足度高。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号shape the future of healthcare、driving impact for customers、defining the pace of patient progress
创新程度稳健跟随主流
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