富启睿
Site Navigator I (Beijing)
Site Navigator I (Beijing)
发布于 大约 3 小时前普通员工/个人贡献者
北京市
初级经验
全职员工
混合式弹性办公
本科
医疗、制药与临床研究
CRO
ICH/GCP
IRB/IEC
Contract Negotiation
Clinical Research
AI 估算 · 10k–18k
临床研究协调员初级岗位，北京市场薪资中等偏上，技能门槛中等，前景稳定。
职位详情
关于这个职位
该职位是临床试验启动阶段的关键协调角色，负责从筛选研究机构到激活站点全流程的管理与支持
作为研究中心的单一联络点，需要确保合规性、文件质量及高效协作，保障项目按时推进
适合具备临床研究基础知识和沟通能力的求职者
最低要求
大学/学院学位（生命科学优先），或相关健康专业认证（如护理、医学或实验室技术），或2-3年临床研究工作经验，包括ICH/GCP指南和RA、IRB/IEC法规的工作知识
Fortrea可考虑相关等效经验替代教育要求
如不具备上述条件，需高中文凭或同等学历，且至少5年临床研究工作经验，包括扎实的ICH/GCP指南和RA、IRB/IEC法规知识
流利的本地官方语言和英语（书面和口语）
工作职责
根据ICH/GCP指南、当地法规、SOP和项目要求，监督与高效站点激活相关的站点层面任务，包括与项目领导和当地监查员合作，共同实现项目里程碑，同时保护研究参与者的权利、福祉和安全
识别符合研究标准的研究中心，评估其能力和资源
进行初步站点接触（如站点参与、收集保密协议、收集可行性调查）
运用独立判断和自由裁量权管理站点活动、解决问题并做出支持研究时间表和合规要求的决策
进行远程研究前访视并跟进文档，包括访视准备、访视报告完成及其他支持站点选择的文档
支持知情同意书和患者材料的定制与翻译
收集、跟踪并对所有必要文件进行质量审查，以确保从站点接触、提交、绿灯直至站点激活的有效合规的站点激活
维护并持续了解站点法规合规性，支持年度IRB/独立伦理委员会（IEC）更新、PI变更和文件过期
积极参与研究团队会议，支持研究进展，制定并实施针对站点层面风险、表现不佳站点或影响项目里程碑的问题的行动计划，并及时上报问题
通过协调供应商、物资团队和研究负责人，支持CRA团队准备中心启动访视（SIV），确保按照研究团队指导及时分发临床研究物资、权限和文件
负责向适用的IRB/IEC、第三方（如适用）和监管机构提交文件并与全球法规提交负责人（GRSL）协作
与研究中心进行初步合同和预算谈判，并在适用时进行修订
确保高质量文件按照SOP和项目要求归档到适用系统中，并确保试验主文件（TMF）随时更新并可审计
跟踪启动过程的进度，确保研究中心满足所有要求和截止日期
作为研究中心的主要联系人，确保按照工作范围/研究预算及时交付
根据方案和指南，进行病例报告表（CRF）审核和源文件数据验证，并结合监查发现方案偏离、严重不良事件（SAE）报告以及研究过程中所需或分配的其他职责
根据当地要求执行国家/中心知情同意书审查/定制
分配的其他所有职责
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入知名CRO，获得系统培训和国际项目经验
- 工作涉及临床试验全流程，技能积累全面
- 远程办公为主，灵活度高
- 行业稳定，法规遵循性强，职业发展路径清晰
- 需要处理大量文件和多任务并行，工作节奏可能较快
- 法规更新频繁，需持续学习保持合规知识
- 适合有临床或生命科学背景，注重细节、善于沟通协调，希望进入临床试验领域的求职者
缺点 / 挑战
- 与多国团队协作，时差和语言可能带来沟通挑战
角色解读
- 可向资深Site Navigator或CRA岗位发展，积累临床运营经验
- 未来可转向项目管理或法规事务方向，成为团队领导
- 在CRO行业积累经验后，有机会进入申办方临床运营或管理岗位
- 作为研究中心唯一联络人，从可行性调研到站点激活全程协调管理
- 负责关键文件收集、质量审查及TMF维护，确保审计就绪
- 与监查团队协作支持SIV准备，并参与合同与预算谈判
- 跟踪启动进度，确保站点满足所有法规和时限要求
- 熟悉ICH/GCP、当地法规及IRB/IEC流程
- 优秀的沟通协调能力，能与多利益相关方高效合作
- 多任务管理和时间管理能力，能同时推进多个站点启动
- 基本合同与预算谈判能力，以及问题解决能力
申请策略
- 面试时展示对法规细节的理解和实际应用场景
- 关注CRO行业动态，了解公司项目类型
- 突出临床研究或相关领域经验，特别是文档管理、GCP知识
- 强调多任务能力和项目协调案例
- 如有合同谈判或跨团队协作经历，重点描述
- 语言能力（中英文）和认证资质（如护理、实验室技术）加分
- 提前学习ICH-GCP指南和临床试验基本流程
- 熟悉TMF文件结构和法规要求
面试指南
- 使用STAR法则：情境、任务、行动、结果
- 先描述具体情境，然后说明任务目标，接着阐述你采取的行动，最后总结成果
- 请描述你在临床试验启动中扮演过什么角色？
- 你如何确保TMF文件的合规性？
- 遇到站点启动延迟时，你如何协调解决？
- 你如何与多个利益相关方有效沟通？
- 请举例说明你处理过复杂的合同或预算谈判
- 复习ICH-GCP指南和当地临床试验法规
职位点评
78
综合评分
稳定CRO、远程灵活、技能积累丰富、意义感高，但薪资未明确。
更适合这类人
适合看重职业意义、希望积累临床研究经验并能接受中等薪资的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
薪资福利
薪资福利70
成长发展75
工作生活80
使命价值85
薪资福利
70中等
薪资在行业中等水准，福利未明确但上市CRO通常有标准五险一金和补充福利。薪资信号为未披露，但整体补偿性中等。
薪资信号未披露（AI估算：10K-18K/月）
成长发展
75中等
职位提供系统的临床研究流程学习机会，包括法规、站点管理、合同谈判等技能。虽未提及晋升通道，但CRO行业内部发展路径清晰。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈ICH/GCP、临床试验、法规合规
业务类型ambiguous
工作生活
80较高
远程办公为主，灵活度高；北京核心地段办公可能性，但未明确。WLB信号弱。
工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
参与临床试验，促进新药研发，具有较高的社会价值。行业稳定且合规导向。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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