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罗氏
Sr. Clinical Research Lead
立即应聘

Sr. Clinical Research Lead

发布于 大约 8 小时前

中层管理(经理/总监)

北京市
专家级经验
全职员工
仅现场办公
本科
临床研究
Clinical Research
English
Ivd
Medical Device
Nmpa
Regulatory Affairs

AI 估算 · 35k–60k

资深临床研究岗位，10年经验+管理职责，外企北京，薪资较高，月薪范围3.5-6万。

职位详情

关于这个职位

负责为中国区产品注册提供临床研究策略与执行，管理本地临床试验项目，确保合规并优化成本

作为团队领导，协调内外部资源，与专家和监管机构沟通，推动诊断产品顺利上市
适合有10年以上临床研究经验、兼具管理能力的资深人士

最低要求

至少医学科学本科学位，优先考虑临床医学、医学检验、生物化学、药理学、生物工程和生物学专业

精通英语
熟练使用MS Office软件
了解医疗器械（包括IVD）法规和医疗器械GCP
经验要求：
至少10年制药、医疗器械、体外诊断（IVD）或CRO行业的临床研究或临床开发经验
-3年人员管理经验是加分项，但不是先决条件
有效的口头和书面沟通能力
能够面对面、在小组会议以及演示中传达想法
具备通过深入评估各种因素解决复杂问题的能力
能从所有利益相关者的角度建设性地解决冲突
具备识别并获得他人支持以实现认可和解决方案的能力
具备与多功能团队沟通协调的能力
出差要求：
约20%的时间需要本地和/或国际出差

工作职责

计划并执行本地研究，包括临床评价、临床试验和/或主要面向中国非批准产品注册及其他监管注册的研究

负责临床试验相关政策的实施和维护，以及与设计控制要求相关的流程和程序
明确目标、截止日期和期望，确保项目完成
为预算提供输入，识别降低成本的机会，可能管理更大范围内部分预算
管理试验预算和时间表，并对预算和进度负责
管理内部和外部资源以确保研究成功
熟练运用临床策略和绩效指标，制定严谨的研究报告和高水平学术文献
建立团队，识别团队成员优势，促进合作，确保目标与区域和公司目标一致，发现团队成员解决问题中的需求，指导他们更好地理解和解决问题
建立有效的沟通方法来管理项目成员/团队，支持和激励他人发挥最佳表现
确保直接下属拥有适当的材料、系统权限和培训，以完成工作职责并符合法规、SOP和方案
为员工提供可行性评估支持的技术专长，审查和批准临床试验文件IT系统和记录（方案、ICF、数据收集表格/计划/报告、监查计划、操作手册、研究者培训材料、临床试验报告、研究表格、模板和监查报告等）以及试验实施（监督中央归档、研究供应管理、监管提交和CAPA有效性、供应商选择），提供临床操作SOP审查和专业知识
与跨职能领导、关键内外部利益相关者及其他联盟伙伴保持牢固合作关系，以实现业务目标和运营卓越
在罗氏诊断部门内与多个小组及其他合作伙伴担任联络人和/或主题专家，以识别、安排和实施合作研究、监管活动及其他项目
管理与关键意见领袖、实验室主任、研究者和关键客户的关系
定期与执行管理层就影响较大组织目标的工作领域进行互动
负责在高级管理层的意见下制定该领域的计划
如适用，作为联系窗口，与BA和其他部门建立并维持良好的工作关系，以支持跨职能项目
执行直线经理分配的其他任务
完全合规地开展业务，包括但不限于罗氏安全、罗氏商业行为、罗氏竞争法互动对话、罗氏安全、安保健康与环境保护
理解并履行直线经理在SHE手册中定义的SHE任务和职责

优先资格

优先考虑临床医学、医学检验、生物化学、药理学、生物工程和生物学专业

-3年人员管理经验是加分项

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 罗氏作为跨国医药巨头，提供全球化的平台和资源，参与前沿诊断产品的临床开发
  • 职位涉及全流程管理，能够积累丰富的项目管理和人员管理经验，提升综合能力
  • 外企福利完善，工作环境开放包容，注重员工个人发展
  • 临床研究行业需求稳定，与医疗健康领域紧密相关，职业前景广阔
  • 出差约20%，且需应对复杂的跨部门协调和法规变化
  • 医疗行业监管严格，容错率低，需要极高的合规意识和细致度
  • 适合拥有多年临床研究经验、渴望向管理角色转型，且能在大型跨国组织中高效协作的资深专业人士

缺点 / 挑战

  • 要求极高，需10年以上经验及多领域知识，压力较大

角色解读

  • 在罗氏内部可晋升为临床研究高级经理或总监，负责更大范围的临床项目组合
  • 也可转向更广泛的注册事务或医学事务管理岗位，利用临床专业和监管经验
  • 在外部可跳槽至其他药企或CRO担任临床运营负责人或高管职位
  • 负责中国区体外诊断产品的临床研究项目，从策略制定到执行交付，确保符合NMPA和全球注册要求
  • 管理临床试验的预算、时间线、内外部资源，并监督团队成员的工作，确保项目按计划推进
  • 与临床专家、研究者、监管机构及跨部门团队保持沟通，推动研究合作和意见协调
  • 识别项目风险，调整临床计划以适应法规变化，持续优化成本效益
  • 深厚的临床研究专业知识，熟悉GCP、医疗器械法规（尤其是IVD）以及NMPA注册流程
  • 至少10年临床研究或开发经验，具备独立设计、执行和报告临床研究的能力
  • 卓越的团队管理和领导能力，能够激励他人、解决冲突并协调多方资源
  • 良好的英语口语和书面沟通能力，能在跨国企业环境中有效协作

申请策略

  • 了解罗氏的文化和价值观，强调个人对医疗健康使命的认同感
  • 关注罗氏中国的战略方向，在申请中展示自己如何助力产品注册和本地创新
  • 突出临床研究项目的完整经历，特别是曾成功负责完成注册研究的案例
  • 强调团队管理经验，包括下属人数、项目规模以及所取得的成果
  • 展示对IVD领域和NMPA法规的深入了解，例如参与过的注册申报或审计
  • 用具体数据量化工作业绩，如试验入组率、预算节省或时间线缩短等
  • 可提前熟悉罗氏产品线和诊断业务，了解当前热点如液体活检、伴随诊断等
  • 提升领导力相关技能，例如情境领导或变革管理，可参加相关培训

面试指南

  • 采用STAR法则：阐述情境、任务、行动和结果，量化成果
  • 展示系统性思维：先分析问题，再分步解决，并强调跨部门协作
  • 结合法规变化：体现持续学习和适应能力，引用具体政策更新
  • 请描述一个你成功管理复杂临床研究项目的案例，你如何控制进度和预算？
  • 作为团队领导者，你如何处理团队成员之间的冲突或绩效问题？
  • 请谈谈你对NMPA最新法规的理解，以及如何确保研究合规？
  • 如果中国上市计划比预期提前，你会如何调整临床计划？
  • 你如何与关键意见领袖维持长期合作？请举例说明

职位点评

71
综合评分

跨国医疗巨头资深临床研究管理岗，意义感强，薪资有竞争力，但需接受出差与工作压力。

从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。

更适合这类人
适合高度重视职业意义、追求社会价值，且能接受一定出差和平衡挑战的资深临床研究人才。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展75
工作生活60
使命价值85

薪资福利

70中等

薪资水平较高但未公开，福利未在JD中详述。罗氏作为跨国企业，总体补偿竞争力强。

薪资信号未披露（AI估算：35K-60K/月）

成长发展

75中等

职位提供管理团队和主导研究的机会，有助于发展领导力，但专业方向相对成熟，创新空间有限。

技术前沿传统/成熟技术
技术栈Clinical Research、GCP、IVD、NMPA、Clinical Trials
成长机会Build up a team
业务类型cost_center

工作生活

60中等

工作地点北京，出差约20%，JD未提及弹性工作或加班情况，生活平衡可能受到一定影响。

工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）

使命价值

85较高

罗氏以改善医疗健康为目标，职位直接推动诊断产品注册上市，社会价值高，使命感强。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号prevent, stop and cure diseases、ensure everyone has access to healthcare
创新程度稳健跟随主流

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