Head of China Early Development Center of Excellence (CED COE)

优缺点分析

角色解读

• 纵向可晋升为罗氏中国区研发副总裁（VP of R&D China）或全球早期开发高级领导
• 横向可拓展至全球管线战略、医学事务或外部合作（BD）等核心高管领域
• 统筹罗氏中国区的早期（I/II期）临床开发战略与执行，涵盖肿瘤、免疫等核心治疗领域
• 与全球研发团队对齐战略，塑造中国资产管线，确保中国开发计划融入全球布局
• 搭建并维护与国内外监管机构（NMPA/FDA/EMA）、顶尖医院及学术机构的深度合作网络
• 具备深厚的早期临床试验设计与剂量递增专业知识，熟悉中美欧监管申报流程
• 拥有强大的中国临床研究生态人脉，能高效整合外部KOL与学术资源
• 出色的跨国矩阵组织管理与领导力，能在全英文环境中进行战略沟通与团队激励

申请策略

• 深入了解罗氏当前在CVRM、眼科、神经、免疫和肿瘤领域的全球管线布局及中国战略
• 准备好阐述如何将中国本土的临床资源优势转化为加速全球管线开发的实际成果
• 突出主导过的I/II期临床试验成功案例，特别是首次人体（FIH）研究和剂量递增项目
• 详细列举与NMPA/CDE、FDA、EMA的成功互动及申报经验，展现监管策略能力
• 强调在中国临床研究生态中的核心人脉网络及过往跨部门/跨国矩阵团队的管理业绩
• 持续关注NMPA及ICH最新指导原则，深化对全球同步开发策略的理解
• 提升在复杂矩阵组织中的敏捷领导力与跨文化冲突解决能力

面试指南

• STAR法则：针对具体项目，清晰阐述背景、任务、行动（特别是你的战略决策）和结果（数据或监管认可）
• 全球视野+本土落地：在回答战略问题时，始终强调“Global strategy, local execution”的理念
• 请分享一个你主导的复杂I/II期临床试验案例，你是如何解决设计或执行中的重大挑战的？
• 在平衡中国本土开发需求与全球统一战略时，你通常采取什么策略？
• 你如何评估并利用中国当前的临床研究生态系统（如医院、CRO、Biotech）来加速早期开发？
• 面对NMPA或FDA的监管反馈，你曾如何调整注册策略以确保项目顺利推进？
• 深入研究罗氏近期在核心治疗领域的临床数据读出及监管动态，准备相关的行业洞察
• 梳理自己过往与关键监管机构（CDE/FDA）沟通的成功案例，提炼出可复用的监管策略方法论