赛默飞世尔
CRA (Level II)
CRA (Level II)
发布于 4 小时前普通员工/个人贡献者
AI 估算 · 1.5–2.5万 · AI 参考估算
Zhejiang, China
中级经验
本科
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ich-Gcp
Microsoft Office
临床试验监查
临床试验管理系统
合规
根本原因分析
沟通能力
项目管理
值不值得投
78综合评分
综合评分 78
CRO巨头平台、专业成长性强、社会价值明确，但需适应频繁现场办公和出差的工作模式。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 140 个在招 · 其中临床研究 21 个
市场机会
选择面较广
临床研究 · 约 440 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是赛默飞世尔（PPD临床研究业务）的临床研究监查员（CRA II），主要负责监查临床试验的执行
工作核心是确保临床试验严格按照方案、GCP法规和公司流程进行，以保护受试者权益并保障数据质量
你将需要进行现场或远程访视，管理试验文件，与研究者建立协作关系，并向临床团队经理报告进展
最低要求
教育与经验：1. 生命科学相关领域学士学位，或护理执照或同等相关的正式学术/职业资格
具备执行该职位所需知识、技能和能力的先前经验（相当于1年临床研究监查员经验）或完成PPD药物开发奖学金
适用时需持有有效驾照
知识、技能与能力：1. 证明的临床监查技能
对医学/治疗领域知识和医学术语的证明理解能力
证明能够获得并保持对ICH GCP、适用法规和程序文件的扎实理解
发展良好的批判性思维技能，包括但不限于：批判性心态、深入调查以进行适当的根因分析和解决问题
管理基于风险的监查概念和流程的能力
良好的口头和书面沟通能力，能够与医疗人员有效沟通
通过运用良好的倾听技巧、注重细节和感知客户潜在问题的能力，保持客户关注度的能力
良好的组织和时间管理能力
有效的人际交往能力
注重细节
在广泛场景中保持灵活性和适应性的能力
根据要求在团队中或独立工作的能力
良好的数字素养：扎实的Microsoft Office知识和学习适用软件的能力
良好的英语语言和语法能力
良好的演示技巧
工作职责
采用基于风险的方法监查研究者中心：应用根本原因分析（RCA）、批判性思维和问题解决技能，识别中心流程失败，并采取纠正/预防措施，使中心合规并降低风险
通过现场和远程监查活动中的SDR、SDV和CRF审查（如适用）确保数据准确性
通过实物库存和记录审查评估研究用药品
使用批准的商务写作标准，及时在报告和信函中记录观察结果
迅速将观察到的缺陷和问题上报给临床管理，并跟进所有问题直至解决
可能需要在监查访视之间与研究者中心保持定期联系，以确认方案正在被遵循、之前识别的问题正在被解决以及数据正在被及时记录
根据批准的监查计划执行监督任务
参与研究者付款流程
确保与其他项目团队成员共同承担问题/发现解决的责任
根据适用性调查和跟进发现
参与研究者会议至关重要
与客户公司合作识别潜在研究者，以确保合格研究中心的可接受性
根据相关程序启动临床试验中心，确保符合方案和法规以及ICH GCP义务，并在必要时提出建议
执行试验关闭并收回试验材料
确保根据ICH GCP和适用法规，所有必需的关键文件完整且到位
根据项目规范进行现场文件审查
根据要求向临床团队经理（CTM）提供试验状态跟踪和进展更新报告
确保研究系统按商定的研究惯例（例如临床试验管理系统）更新
通过书面、口头和/或电子联系，促进研究者中心、客户公司和PPD项目团队之间的有效沟通
响应公司、客户和适用的法规要求/审计/检查
及时维护并完成费用报告和工时表等行政任务
通过协助准备项目出版物/工具，并与团队成员分享想法/建议，为项目团队做出贡献
根据要求为其他项目工作和流程改进举措做出贡献
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台与行业前景：加入全球领先的科学服务公司赛默飞世尔，其PPD业务是临床CRO巨头，能接触到前沿的临床试验项目和全球化的运营体系
- 专业深度与技能积累：工作能系统性地锻炼临床研究全流程的实操能力、法规理解、跨部门沟通和问题解决技能，职业壁垒高
- 明确的职业发展路径：CRO行业有清晰的晋升阶梯（从CRA到高级CRA、CTM等），且技能在医药研发全行业通用
- 出差与工作强度：作为CRA，通常需要频繁前往不同城市的研究中心进行现场监查，工作时间可能不规律，对体力和时间管理是考验
- 同时，需要与不同背景的研究者有效沟通，处理各种突发状况
- 知识更新要求高：医药行业法规和技术不断更新，需要持续学习新的治疗领域知识、法规要求和监查技术
- 适合生命科学相关专业背景、沟通能力强、细致耐心、具备一定抗压能力并愿意接受出差的求职者
- 对临床研究有热情，追求专业深度和在医药研发领域长期发展的人尤为合适
缺点 / 挑战
- 合规压力与沟通挑战：工作高度强调合规性，任何疏忽都可能影响试验进程和数据
角色解读
- 专业深度路径：从CRA II晋升为高级CRA（Sr. CRA）或助理临床项目经理，负责更复杂的试验或带教新人
- 管理路径：积累足够项目经验后，可向临床研究经理（CTM）、临床运营总监等管理岗位发展，负责团队和项目管理
- 横向拓展：可转向临床试验质量管理（QA）、药物警戒（PV）、项目管理或申办方（药企）内部的临床开发岗位
- 作为临床试验的现场监督者，负责对研究中心进行定期和远程监查，确保试验操作严格遵守方案、GCP法规和SOP
- 核心工作包括数据核查（SDR/SDV）、研究文件管理、研究药物/器械的库存检查，以及与研究者团队沟通解决问题
- 需要撰写清晰的监查报告，记录发现的问题并跟踪其关闭，同时协助准备会议和处理部分行政事务
- 扎实的临床试验监查技能和对ICH-GCP法规的深刻理解，这是确保试验合规和数据质量的基础
- 出色的沟通与人际交往能力，需要与医生、护士、申办方和内部团队进行高效、专业的沟通
- 强大的批判性思维和解决问题能力，能够分析流程失效的根本原因并制定有效的纠正预防措施（CAPA）
申请策略
- 仔细研究赛默飞世尔及其PPD业务在临床研究领域的特点、主要治疗领域和企业文化，面试时展示你的了解和认同
- 准备1-2个体现你沟通能力、解决问题或团队协作的具体事例（如校园项目、实习经历），用STAR法则组织回答
- 突出任何与临床研究、医学、药学或生物科学相关的教育背景、实习或项目经历
- 强调你的沟通协调、文档撰写（中英文）和解决问题的能力，可举例说明
- 如果具备GCP培训证书、相关软件（如CTMS）使用经验或特定治疗领域（如肿瘤、心血管）知识，应重点列出
- 系统学习或复习ICH-GCP法规及国内相关法规，可考虑参加官方或认可的GCP培训并获取证书
- 加强医学英语阅读和写作能力，并熟练掌握Microsoft Office（特别是Word、Excel、PowerPoint）的高级应用
面试指南
- 对于职责类问题：分点阐述，围绕“确保试验合规、数据可靠、受试者安全”三大核心，结合JD中的具体职责点回答
- 对于情景/行为问题：使用STAR法则（情境-任务-行动-结果）结构化回答，突出你的分析能力、沟通方式和解决问题的具体行动
- 对于动机类问题：将个人职业规划与公司使命、业务领域相结合，展示你对临床研究行业的热情和对公司的认可
- 请描述一下你理解的临床研究监查员（CRA）的核心职责
- 如果发现研究中心在数据录入或受试者入排标准上存在问题，你会如何处理？
- 请举例说明你如何解决与同事或合作方（如老师、客户）之间的一次冲突或分歧
- 你对ICH-GCP有哪些了解？在工作中如何确保试验合规？
- 为什么选择赛默飞世尔/PPD？你对我们正在进行的临床试验项目有哪些了解？
职位点评
薪资福利82
成长发展88
工作生活55
使命价值85
薪资福利
82较高
作为跨国企业的专业岗位，提供的薪酬福利具有市场竞争力，且工作稳定性较高，对满足基本经济需求和职业安全感有较好支撑。
薪资信号市场水准 (1.5千–2.5万/月)
福利待遇年度激励计划奖金、医疗保险
成长发展
88较高
该职位是临床研究领域的核心专业岗位，能系统锻炼监查、沟通、法规遵循等硬技能，公司也提供了清晰的职业发展路径和培训机会，对专业技能积累和职业成长驱动力强。
技术前沿主流现代技术
技术栈ICH-GCP、SDR、SDV、CRF、风险评估、根因分析、临床试验管理系统
成长机会个人职业目标、出色的职业和发展前景
业务类型profit_center
工作生活
55较低
工作模式明确为现场办公（Office），且作为CRA通常需要频繁出差至研究中心，对工作生活平衡和通勤便利性有一定挑战。JD未提及远程或弹性工作安排。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
赛默飞世尔的使命是“让世界更健康、更清洁、更安全”，临床试验是将新疗法带给患者的关键环节，工作具有明确的社会价值和积极影响。行业属于生命科学研发的活跃领域。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号使世界更健康、更清洁、更安全、改善人们和社区所依赖的健康成果
创新程度积极采用新技术
赛默飞世尔 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs