勃林格殷格翰
(Sr) Patient Safety Physician - Onco, ExpMed China
(Sr) Patient Safety Physician - Onco, ExpMed China
发布于 3 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公医疗、制药与临床研究
医疗、制药与临床研究
临床开发
医学事务
患者安全
战略规划
法规事务
肿瘤学
药物警戒
跨部门协作
项目管理
值不值得投
73综合评分
综合评分 73
跨国药企高影响力专业岗，技术前沿、成长性强，但WLB不确定。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
6万
比医疗、制药与临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
86 个在招 · 其中医疗、制药与临床研究 17 个
市场机会
选择面较广
上海 · 医疗、制药与临床研究 · 约 180 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是勃林格殷格翰中国实验医学部门的肿瘤领域高级患者安全医师
您将作为资深医学专家，全面负责全球范围内在研产品的药物警戒、风险获益评估和患者安全战略，领导跨职能团队，向高级管理层提供安全决策建议，并代表公司参与内外部关键委员会讨论
最低要求
要求医学博士（MD）学位，具备5-10年医疗岗位工作经验，其中至少2-5年专注于患者安全与药物警戒（PSPV）
需要扎实的临床和科学背景，在高度不确定性及对公司和患者健康有重大影响的环境中做出可靠医疗决策的能力，以及经过验证的领导潜力
工作职责
为关键在研产品制定主动的风险管理策略
制定、监测并更新所负责产品和项目的患者安全策略
规划、管理/执行和监测所有药物警戒活动，包括：全面负责所负责产品的风险获益概况开发、持续监测和更新
持续监测和进一步开发产品安全性概况
检测和评估安全信号及管理安全问题
建立临床研究数据库中的安全性分析
与治疗领域医学、全球法规事务、全球流行病学与医学事务、全球生物统计与数据科学团队在安全性相关的临床和流行病学研究上紧密合作
起草、审阅并为法规文件（如《开发安全更新报告DSUR》、《临床概览报告》）提供医学科学意见
领导勃林格殷格翰内部的跨职能资产风险获益评估团队，成员来自治疗领域医学、药物警戒、医学事务、全球法规事务、流行病学、生物统计与数据科学以及其他相关部门
通过关注最新方法、法规环境的变化以及医疗系统和社会的发展趋势，为患者安全和药物警戒的持续战略发展做出贡献
向高级管理层汇报所负责药品的安全概况，并向公司的决策机构和欧盟-药物安全负责人（EU-QPPV）推荐药物警戒和风险管理活动
在内部和外部委员会和机构中代表全球药物警戒，包括领导和指导有关产品风险获益评估的相关讨论（例如，在FDA咨询委员会、患者组织中）
领导战略项目，如未来数字化解决方案、战略举措，以及应对不断变化的全球监管环境
优先资格
具备出色的谈判与影响力、强大的跨职能协作能力、项目管理能力，以及卓越的人际交往和沟通技巧
精通英语
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 处于制药行业的关键且高价值环节，直接影响产品上市和患者健康，职业成就感强
- 在国际领先的药企平台工作，有机会接触全球前沿的药物研发项目和最新的监管实践
- 需要高度的专业判断和战略思维，技能和经验积累具有很高的长期价值和稀缺性
- 工作涉及复杂的法规和科学问题，需要持续学习以应对快速变化的监管环境和医学知识
- 作为中层管理岗位，需要同时兼顾深度的专业技术工作和团队/项目管理职责
- 适合拥有资深临床医学背景、致力于药物安全与患者福祉、具备战略思维和强大领导力，并希望在国际平台上发挥高影响力作用的医学专业人士
缺点 / 挑战
- 责任重大，需要在高度不确定性和高压力环境下做出关键决策，对个人能力和抗压性要求极高
角色解读
- 可在药物警戒与患者安全领域深耕，成为该领域的全球专家或技术权威
- 凭借卓越的战略和领导能力，可向更高层级的管理职位发展，如全球或区域药物安全负责人
- 凭借深厚的医学和产品风险认知，也可向医学事务总监、临床开发策略负责人等相关领域拓展
- 作为资深医学专家，全面负责全球在研肿瘤药物的患者安全与药物警戒战略
- 领导跨职能团队进行产品的风险获益评估，并向公司高层和监管机构提供关键安全决策建议
- 制定和监控药物安全策略，检测与管理安全信号，并负责撰写核心法规文件
- 代表公司参与重要的内外部学术与监管会议，主导关于产品安全性的讨论
- 深厚的临床医学背景和药物警戒专业知识，能够处理复杂和高风险的安全信息
- 强大的战略规划与领导能力，能够引领跨部门项目并影响高层决策
- 出色的跨职能沟通与协作能力，能与医学、法规、数据科学等多个团队高效合作
- 精通药物研发全流程的法规要求，具备优秀的英语沟通和科学写作能力
申请策略
- 仔细研究勃林格殷格翰在肿瘤领域的研发管线和战略方向，在面试中展现与公司业务目标的契合度
- 准备具体案例，说明你如何在不确定环境中做出过影响产品风险获益评估的关键医学决策
- 由于该职位是关键管理岗，面试中会重点考察你的战略思维、领导潜力和沟通影响力，请针对性地准备
- 突出MD学位及5年以上相关医学工作经验，特别是2-5年药物警戒/患者安全领域的具体项目和成就
- 详细描述领导跨职能团队或项目的经验，以及处理复杂安全信号或风险评估的具体案例
- 强调在法规文件撰写、向管理层/监管机构汇报、以及参与国际会议讨论方面的经历
- 清晰展示与治疗领域医学、法规事务、生物统计等多部门协作解决复杂问题的能力
- 系统学习并更新ICH药物警戒相关指南（如E2系列）及主要市场（如FDA、EMA）的最新监管要求
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来结构化你的案例回答，突出你在其中的医学决策和领导作用
- 强调跨部门协作和沟通技巧，说明你如何协调不同专业背景的团队成员达成共识
- 展示你的战略思维，解释你的决策不仅基于当前数据，还考虑了长期的产品开发策略和患者获益
- 体现你对全球监管环境的理解和前瞻性思考
- 请描述一个你主导或深度参与的复杂药物安全信号评估案例，以及你做出最终判断的依据
- 你如何构建和领导一个跨职能团队来完成一个关键的产品风险获益评估项目？
- 当科学证据不充分或存在争议时，你如何制定患者安全策略并说服管理层或其他部门？
- 你如何持续跟踪肿瘤学领域和药物警戒法规的最新变化，并将其应用于实际工作中？
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活50
使命价值80
薪资福利
75中等
作为跨国药企的中层专家管理岗，在上海地区预计提供具有市场竞争力的薪酬福利，但JD未披露具体信息。
薪资信号市场水准 (4.5千–7.5万/月)
成长发展
85较高
该职位要求处理前沿的药物安全战略和全球监管事务，提供极高的专业成长和战略领导力发展机会。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈患者安全、药物警戒、风险获益评估、数字化解决方案
成长机会staying current on state-of-the-art methods、contributing to the ongoing strategic development
业务类型profit_center
工作生活
50较低
JD未提及具体的工作模式和WLB信息，跨国药企中层管理岗通常工作强度不低，生活节奏需适应。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
职位直接关系到患者用药安全，处于新药研发的关键环节，具有明确的社会价值和行业影响力。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号commitment to patient safety
创新程度积极采用新技术
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