勃林格殷格翰
Head of QC - Biopharma
Head of QC - Biopharma
发布于 3 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公
Gmp合规
Qc管理
分析方法验证
团队领导
无菌产品
生物制药
项目管理
值不值得投
80综合评分
综合评分 80
跨国药企QC高管，前沿生物技术，高发展性，强使命感，工作强度中等偏高
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 100 个在招
职位详情
关于这个职位
负责勃林格殷格翰上海生物制药业务的质量控制（QC）团队管理，制定并执行QC战略，确保符合GMP法规及业务目标
主要职责包括分析方法转移与验证、COA审核、稳定性研究管理及项目交付，同时负责团队建设、人才培养及合规性监督，支持临床试验授权及全球质量标准落地
最低要求
年以上制药行业QC相关经验，至少3年领导QC团队的经验，具备强大的科学、法规和合规背景
在生物分析测试（特别是蛋白质和微生物学）方面有良好背景，精通分析方法验证和方法转移
熟悉GMP、ICH、USP及全球药典法规和质量指南，特别是在质量控制方面
有无菌产品质量管理经验
对与药品质量管理相关的法律、法规和要求有透彻理解
具备良好的领导力，能够激励员工，组建多元化的高绩效团队
具备战略思维、商业导向、优秀的沟通和谈判能力，以及快速决策能力
中英文口语和书面表达流利
工作职责
领导和管理中国生物制药业务的质量控制（QC）战略、运营绩效和预算管理，确保在上海的QC部门成功交付业务战略、QC相关KPI，同时遵守监管GMP合规要求
制定和实施QC战略，确保满足业务需求和客户交付物，并确保QC绩效达到目标
成功将分析方法从分析开发转移到BI生物制药上海QC，完成用于原料药、制剂、辅料和包装材料测试的分析方法的最新资格认证和（重新）验证
根据全球BI标准以及中国本地和相关国际GMP标准，审查和批准生物制药原料药的检验证书、测试方案和稳定性研究
根据定义的项目计划和时间表（时间/产能/成本），有效管理生物制药中国境内的项目
根据SFDA要求，支持分析方法和质量控制策略，以成功获得中国的临床试验授权
根据BI的领导原则领导QC组织
根据BI的人才管理原则识别、招聘和发展QC人员
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国巨头平台，资源稳定
- 处于生物制药CMO高速增长赛道，职业前景广阔
- 接触前沿生物技术和全球标准，专业能力提升快
- 年以上经验要求极高，竞争激烈
- 管理职责重，需处理复杂的项目和团队关系
- 拥有深厚制药QC背景、具备丰富团队管理经验、熟悉国际法规且追求职业高度发展的资深专业人士
缺点 / 挑战
- 需平衡全球标准与中国本地法规，合规压力大
角色解读
- 可向集团全球质量总监、区域运营副总裁等更高阶管理职位发展，或在生物制药CMO领域成为行业专家顾问
- 全面负责上海生物制药业务的质量控制部门运作，包括战略规划、预算管理和团队领导
- 深厚的生物制药QC专业知识（蛋白质/微生物分析）、GMP/ICH法规合规能力、分析方法转移与验证技术、跨部门沟通与谈判能力
申请策略
- 准备具体的QC战略实施案例
- 了解勃林格殷格翰在中国的生物制药业务动态
- 展现领导力原则与公司文化的契合度
- 突出10年以上QC经验及3年以上团队管理经验
- 强调无菌产品、蛋白质/微生物分析的专业深度
- 展示分析方法转移和验证的成功案例
- 体现GMP合规审计通过记录
- 强化对ICH、USP等国际最新法规的理解
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题
- 结合具体数据展示合规与效率的平衡成果
- 强调以患者安全和产品质量为核心的价值观
- 请分享一个你主导完成的复杂分析方法转移或验证项目，遇到的挑战及解决方案
- 如何在保证GMP合规的前提下，提高QC团队的运营效率和降低成本？
- 面对中国本地法规与国际标准的差异，你如何确保QC策略的有效落地？
- 请描述你构建和培养高绩效QC团队的具体实践
- 深入研究勃林格殷格翰的企业文化和领导力原则
职位点评
薪资福利85
成长发展90
工作生活60
使命价值75
薪资福利
85较高
跨国药企高管岗位，薪资水平通常处于市场中上，福利体系完善，稳定性高，能满足较高的补偿性动机。
薪资信号未披露（AI估算：6.0千–10.0万/月）
成长发展
90较高
职位涉及前沿生物制药CMO业务，要求掌握国际先进分析技术和法规，提供高层管理视角，职业发展路径清晰且空间巨大。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈生物制药、蛋白质分析、微生物学、分析方法验证、方法转移、GMP、ICH、USP
成长机会Identification, hiring and development of Quality staff、talent management principles
业务类型profit_center
工作生活
60中等
作为部门负责人，工作强度较大，需承担战略和运营责任，WLB可能受限；但跨国企业通常有一定的弹性，具体取决于项目周期。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
致力于推动中国生物制药行业发展，帮助本土企业进入全球市场，具有显著的社会影响力和行业使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号promote development of China's biopharma industry、facilitating clinical research and market launch of China's innovative medicines、accelerate growth of China's bio-technology industry
创新程度积极采用新技术
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