飞利浦
Site Quality Leader
Site Quality Leader
发布于 3 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公质量管理
质量管理
Capa
Kpi管理
供应商质量管理
医疗器械
团队管理
持续改进
法规合规
质量保证(Qa)
质量管理体系(Qms)
值不值得投
68综合评分
综合评分 68
跨国医疗器械平台的工厂质量负责人岗，管理职责完整、社会价值明确，福利与工作节奏需向 HR 确认。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.3万
比质量管理中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 150 个在招 · 其中质量管理 3 个
市场机会
选择面较广
苏州 · 质量管理 · 约 100 个在招
职位详情
关于这个职位
该岗位是飞利浦苏州工厂的质量负责人，全面统筹工厂质量体系的运行与改进
你需要带领质量团队，负责成品放行审核、供应商质量管理与审核、产品召回流程以及内外部法规合规，并通过KPI监控推动运营目标达成
适合有医疗器械质量背景且具备团队管理经验的人选
最低要求
学历要求：质量管理、供应链管理、工程、理学或相关专业本科或硕士学历
工作经验：本科学历需至少5年相关经验，硕士学历需至少3年相关经验
经验领域包括医疗器械、质量保证、质量控制、质量审核、合规协调或仓库运营或同等领域
资质与能力要求：
质量保证（QA）
质量管理体系（QMS）
持续改进
质量控制检验
CAPA方法论
质量管理程序与方法
供应商质量管理
人员管理
风险管理
战略规划
法规合规
KPI管理
预算管理
商业敏锐度
工作职责
制定运营目标和工作计划，向下属分派任务，确保组织内任务执行顺畅、分配高效，并在与总体目标一致的前提下促进协作与生产力
审查并监控运营关键绩效指标（KPI），评估运营成效
积极参与影响日常运营的公司政策的制定、修改与执行，这些政策可能对整个组织产生影响
运用广泛的经验与专业知识，创造性地解决与公司目标一致的复杂问题，具备额外的专业知识并被公认为该领域的专家
指导为公司生产及由公司生产的成品的审核与批准，管理关于生产基地运营的所有检查与问询，并与公司相关团队协作，确保符合公司标准、法规及已批准的生产工艺规范
管理质量保证团队的人才，推动员工选拔、绩效管理、薪酬管理、职业发展，并确保有效的运营管理
监督物料与备件的资质认定，协调关键质量参数相关的供应商流程改进，确保供应商过程控制计划（含控制限与公差）的落实，最终确定已批准供应商清单的更新，并确保公司物料与产品放行要求的合规性
实施质量保证政策与策略，确定质量保证的方法、技术与评估标准，确保与组织目标一致以获得最佳结果
主导产品召回程序，确保按照公司政策与法规标准快速高效地解决，并监督召回流程的各个方面，以保持合规并维护消费者安全
负责供应商资质认定、审核与评估流程，支持外部与内部审核，协助关闭法规合规差距，监控供应商质量指标、协议与记录，并参与供应商质量相关的沟通与反馈
管理团队人才，推动员工选拔、绩效管理、薪酬管理、职业发展，并确保有效的运营管理
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台为跨国医疗器械企业，质量管理体系成熟规范，能系统提升合规与体系运作能力
- 岗位为工厂质量负责人，管理职责完整，涵盖团队、供应商、召回、审核等多个模块，履历含金量高
- 医疗健康行业具备长期稳定的社会价值，工作成果与患者安全直接相关
- 苏州工业园区制造业配套成熟，行业人才聚集
- 需同时管理团队与大量跨部门协调事项，对沟通与推动能力要求高
- 医疗器械法规更新频繁，需要持续学习并跟进标准变化
- 适合具备医疗器械或制造业质量背景、已有一线质量实操经验并希望转向团队管理的人选
- 也适合现有质量主管希望承担更完整工厂质量责任的求职者
缺点 / 挑战
- 质量岗位需在合规要求与生产交付节奏之间平衡，面对审核、召回等场景时压力集中
角色解读
- 纵向可向工厂质量总监、区域/全球质量负责人方向发展，管理更大范围的质量组织
- 横向可拓展至法规事务、供应链管理、运营管理等相邻职能，形成更完整的医疗器械全链条视野
- 在跨国医疗器械企业积累的体系化质量与合规经验，在行业内具备较强的可迁移性和认可度
- 全面负责苏州工厂质量体系的运行，包括成品放行审核、生产过程合规检查与产品质量判定
- 主导供应商资质认定、供应商过程控制与质量指标监控，并牵头内外部审核与法规合规差距关闭
- 负责产品召回流程的组织与执行，同时通过KPI监控和运营计划推动质量目标达成
- 带领质量团队，承担人员选拔、绩效、薪酬与职业发展等管理职责
- 扎实的质量管理专业能力，熟悉QMS、CAPA、质量检验与持续改进方法论，有医疗器械行业法规合规经验者尤为关键
- 供应商质量管理能力，包括供应商审核、过程控制计划与放行要求落地
- 团队管理与跨部门协作能力，能分派任务、管理绩效并与生产、法规、采购等部门协同
- 数据与经营意识，能通过KPI监控、预算管理和战略规划推动运营改善
申请策略
- 飞利浦强调通过创新改善健康、覆盖健康连续体的使命，可在求职信中体现对医疗健康价值的认同
- 建议提前了解飞利浦苏州工厂的产品线与业务重点，面试中结合具体产品谈质量风险控制思路
- 突出质量管理体系搭建或维护经验，写明所适用的体系标准与审核参与情况（内审/外审/公告机构审核）
- 量化供应商质量管理成果，如供应商审核数量、来料合格率改善、CAPA关闭率等
- 明确写出团队管理规模与管理内容（绩效、招聘、培养），体现管理岗匹配度
- 如有产品召回、法规合规差距关闭、成品放行等经验，应单列说明
- 补齐医疗器械法规知识，熟悉ISO 13485、MDR/FDA等相关要求及CAPA流程细节
- 强化数据分析与KPI管理能力，能用量化指标讲清质量改善成效
面试指南
- 采用STAR结构回答行为类问题：先交代背景与质量风险规模，再说明你采取的判断依据与具体动作，最后用量化结果收尾（如不良率下降、审核通过、召回周期缩短）
- 回答管理类问题时，先讲原则（合规优先、风险分级），再讲方法（跨部门沟通机制、数据驱动的决策），最后落到具体案例
- 回答专业问题时结构清晰，先给结论再展开流程要点，体现体系化思维
- 请举一个你主导处理复杂质量问题的案例，你是如何定位根因并推动CAPA落地的？
- 你如何管理供应商质量？当关键供应商出现质量偏差但交期紧张时，你会怎么处理？
- 你是否有参与或主导产品召回的经验？流程中的关键控制点是什么？
- 作为质量负责人，你如何平衡合规要求与生产交付压力？请举例说明
- 你会如何搭建和培养一支质量团队？如何设定并追踪团队的KPI？
职位点评
薪资福利72
成长发展66
工作生活58
使命价值82
薪资福利
72中等
职位描述未披露薪资与福利细节，岗位为跨国医疗器械企业的工厂质量管理岗，薪酬结构通常较为规范，但具体竞争力需与 HR 确认。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.0万/月）
成长发展
66中等
岗位覆盖质量体系、供应商质量、召回、审核等完整模块并带团队，能力面广、管理经验可积累；但职位描述未提及具体培训或晋升通道安排。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈QMS、CAPA、Supplier Quality Management、Risk Management、Regulatory Compliance、KPI Management
业务类型ambiguous
工作生活
58较低
职位描述未提及办公模式、弹性工时或加班情况，岗位为工厂现场质量负责人，工作方式需与招聘方进一步确认。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
82较高
医疗健康行业具备明确的社会价值，职位描述强调通过创新解决方案改善全球健康，质量岗位直接关系患者安全，意义感较强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号create a healthier society through meaningful work、improving 3 billion lives a year、delivering innovative solutions across the health continuum
创新程度稳健跟随主流
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