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葛兰素史克
Regulatory Affairs Head, TA
立即应聘

Regulatory Affairs Head, TA

发布于 大约 2 个月前

高层管理(VP/总经理/CEO)

北京市
高级经验
全职员工
仅现场办公
硕士
医疗、制药与临床研究
合规管理
团队领导
战略规划
治疗领域
法规策略
药品注册
药监沟通
跨部门协作
项目管理

AI 估算 · 50k–80k

高级管理岗位，北京药企，资深经验，市场竞争力强，薪资较高。

职位详情

关于这个职位

该职位是葛兰素史克中国区药品注册事务的TA负责人，属于高级管理岗位

你将负责制定治疗领域的注册策略，领导团队确保药品及时获批上市，并与药监部门保持紧密沟通
同时，你还要管理合规风险、推动团队发展，为公司在中国的战略增长提供支持

最低要求

生命科学、药学或相关领域硕士或博士学位优先

丰富的药品注册事务经验，包括跨国组织的高级领导经验
在管理特定治疗领域产品组合和与药监部门有效沟通方面有成功经验
具有在多元化、多文化团队和矩阵环境中工作的经验

工作职责

制定并执行治疗领域产品组合的本地注册策略，确保与全球注册策略及跨职能目标（如开发、商业、医学）一致

按照GSK的KPI、流程和合规标准，及时、高质量地完成注册申报
确保申报、标签和批准过程符合卓越注册要求，坚持“首次即正确”的原则
提供战略优先级、资源分配和运营监督，确保注册项目成功执行
主导注册项目的风险评估，就注册先例和产品特性提供专业建议以优化决策
与全球注册事务及跨职能团队建立牢固关系，确保策略一致
代表中国注册事务参加全球注册管理团队会议，制定并实施中国特有的注册策略
向治疗领域/中国注册管理团队负责人提供高质量、基于证据的注册意见，支持关键开发问题的决策
与中国药监部门（如CDE）建立并维护有效沟通渠道，维护GSK立场并确保申报获批
领导倡导活动以影响法规变化，与内外部专家合作
确保治疗领域产品组合符合所有适用法规和标准，主动降低风险
组建并领导一支高绩效注册事务团队，培养卓越和协作文化
通过结构化培训、人才评估和继任计划推动团队成员的职业发展
作为中国领导团队的一员，参与目标设定、治理、预算控制和员工发展

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • GSK是全球知名药企，职业平台稳定，发展空间大
  • 职位层级高，直接参与战略决策，影响力强
  • 接触前沿创新药物，积累高端法规经验
  • 团队管理机会，培养领导力
  • 对跨部门协调能力要求极高，需处理多方利益
  • 需保持高度合规意识，容错率低
  • 适合有丰富药品注册经验、追求战略领导岗位、善于跨部门协调和应对复杂法规环境的高阶专业人士

缺点 / 挑战

  • 工作压力大，需应对复杂的药监环境和快速变化

角色解读

  • 可晋升为中国区注册事务总监或全球注册事务负责人
  • 向更广泛的业务领导岗位发展，如政府事务、医疗事务等
  • 成为行业法规专家，影响政策制定
  • 制定并执行治疗领域药品注册策略，确保与全球策略一致
  • 领导注册团队，负责高质量申报、标签和批准，与药监部门沟通
  • 管理合规风险，监控法规变化，推动政策倡导
  • 深入了解中国药品注册法规和政策
  • 丰富的跨部门协作和领导力经验
  • 优秀的项目管理和风险分析能力
  • 流利的英语沟通能力（外企环境）

申请策略

  • 了解GSK在华的管线重点和治疗领域，展示对该领域的热情
  • 准备一个关于如何推动某个新产品注册的策略案例
  • 突出在跨国药企的注册事务高级领导经验
  • 强调成功推动药物获批的案例，尤其是与中国药监部门的互动
  • 展示团队管理、人才发展和跨部门协作成果
  • 体现对中国法规环境的深刻理解和战略眼光
  • 加强领导力和变革管理技能
  • 跟踪最新药品注册政策变化，特别是加速审评等

面试指南

  • 使用STAR原则：情境、任务、行动、结果
  • 突出“以患者为中心”和合规意识
  • 展示战略思维和长期视角
  • 请描述一个你成功推动药品在中国获批的案例，过程中遇到的最大挑战是什么？
  • 你如何与药监部门建立并维护良好关系？请举例
  • 在跨部门团队中，你如何平衡不同部门的利益并达成一致？
  • 你如何看待当前中国药品注册法规的变化趋势？对GSK有何影响？
  • 你如何培养和发展团队中的下属？请分享具体方法

职位点评

70
综合评分

药企高级管理，平台强，薪资高，发展好，但工作强度较大。

从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。

更适合这类人
适合重视职业发展和社会价值、能够接受较高工作强度的资深法规人士。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展80
工作生活40
使命价值85

薪资福利

75中等

高级管理岗位，薪资较高，福利完善，但JD未披露具体数字。

薪资信号未披露（AI估算：50K-80K/月）

成长发展

80较高

职位提供战略领导机会，有团队发展和晋升通道，但非技术前沿。

技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会structured training、talent reviews、succession planning
业务类型ambiguous

工作生活

40较低

仅现场办公，未提及弹性或远程，北京办公室，未明确WLB政策。

工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）

使命价值

85较高

制药行业，改善患者健康，社会影响力高，公司使命明确。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号address unmet medical needs
创新程度积极采用新技术

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