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CRA II
CRA II
发布于 大约 2 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
数据完整性
法规合规
中心管理
临床试验
CRA
ICH-GCP
患者安全
临床监查
医疗研究
AI 估算 · 15k–22k
CRA II在上海属于中级岗位，需2年以上经验，薪资在1.5-2.2万/月较为合理，行业稳定，含13薪。
职位详情
关于这个职位
作为CRA II，你将负责临床试验的现场监查工作，包括中心筛选、启动、常规监查和关闭访视，确保试验符合GCP和法规要求
这是一个需要频繁出差（约60%）和与研究者密切沟通的职位，适合有2年以上CRA经验的专业人士
最低要求
科学或医疗相关领域的学士学位
至少2年临床研究监查员（CRA）工作经验
深入了解临床试验流程、法规和ICH-GCP指南
强大的组织和沟通能力，注重细节
能够独立和协作工作，适应快节奏环境
愿意根据需要出差（约60%）
工作职责
进行临床研究的中心筛选、启动、监查和关闭访视
确保方案合规、数据完整性和受试者安全
与研究者和中心工作人员合作，促进研究顺利进行
执行数据审查和质疑解决，保持高质量的临床数据
参与研究文件（包括方案和临床研究报告）的准备和审核
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球领先的CRO平台，提供规范的培训和职业发展路径
- 涉及多种治疗领域，能积累丰富的临床研究经验
- 福利完善，包括健康保险、退休计划等，工作生活平衡受重视
- 出差频率高达60%，可能影响个人生活与家庭时间
- 工作强度大，需同时管理多个中心，应对快节奏环境
- 适合有2年以上CRA经验、能适应频繁出差、对临床研究充满热情的专业人士
缺点 / 挑战
- 临床试验法规严格，工作压力和责任较大
角色解读
- 可从CRA II晋升为高级CRA（SCRA）或临床团队负责人（CTL）
- 未来可转向项目管理方向，成为临床项目经理（CPM）
- 也可专精于特定治疗领域或质量保证（QA）岗位
- 负责临床试验中心的全生命周期管理，包括筛选、启动、监查和关闭访视
- 确保试验数据真实完整，受试者权益和安全得到保护，符合GCP法规
- 与研究者、协调员等各方沟通，解决现场问题，推动试验进度
- 精通ICH-GCP和临床试验法规，能熟练应用于监查工作
- 具备优秀的沟通协调能力，善于处理与研究中心的关系
- 细致严谨，能高效进行数据核查和质疑管理
申请策略
- 了解ICON的公司文化和业务重点，在面试中体现对CRO行业的热情
- 准备好说明如何应对高频率出差和多个中心管理任务
- 突出CRA工作经验，特别是独立负责的中心数量和类型
- 强调对ICH-GCP的深刻理解以及合规案例
- 展示良好的沟通能力和团队协作成果，例如成功解决的中心问题
- 复习ICH-GCP最新指南和临床试验法规更新
- 提升数据分析能力，可尝试学习EDC系统或SAS基础
面试指南
- 使用STAR法则（情境-任务-行动-结果）描述具体案例
- 强调合规意识和问题解决导向，展示责任感
- 请描述一次你发现中心重大违规并处理的经历
- 如何管理多个中心的监查计划并确保按时完成？
- 你如何确保受试者安全和数据完整性？
- 为什么选择CRA作为职业？未来3-5年规划是什么？
- 准备2-3个具体的监查案例，突出你的贡献和结果
- 熟悉ICON近期开展的临床试验领域，展现行业关注度
匹配度报告
68
综合匹配度
全球领先CRO的中级监查岗位，意义感强但出差频繁，福利良好。
适合人群
适合重视职业意义、追求在临床研究领域深耕，且能接受高频出差的求职者。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利70
成长发展75
工作生活40
使命价值85
薪资福利匹配
70中等
薪资未在JD中明确，但公司为知名CRO，福利列表丰富，综合竞争力较强。
薪资信号未披露（AI估算：15K-22K/月）
福利待遇年假、健康保险、退休规划、员工援助计划、人寿保险、弹性福利（如托儿券、自行车购买计划、健身房折扣）
成长发展匹配
75中等
公司提供多种培训资源，但JD未明确提及晋升路径；行业持续发展，技能成长空间大。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈ICH-GCP、临床试验监查、法规合规
成长机会多样化的职业发展机会（隐含在'high performance and nurtures talent'）
业务类型ambiguous
工作生活匹配
40较低
出差频率高达60%，对生活平衡构成较大挑战；虽公司倡导WLB，但实际工作模式灵活度有限。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡工作生活平衡
使命价值匹配
85较高
参与新药/疗法开发，直接改善患者健康，社会价值高；行业处于增长期。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号塑造临床开发的未来（shaping the future of clinical development）
创新程度传统/守旧模式
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