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CRA II
CRA II
发布于 大约 2 小时前普通员工/个人贡献者
北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
数据完整性
临床研究
中心管理
CRA
ICH-GCP
患者安全
临床试验监查
Icon
AI 估算 · 15k–25k
外资CRO，CRA II级别，北京市场薪资中等偏上，需出差，有经验要求。
职位详情
关于这个职位
该职位是临床研究助理（CRA II），负责临床试验的监查工作，确保试验合规、数据完整和患者安全
你将与研究中心合作，进行筛选、启动、常规监查和关闭访视，并解决数据问题
需要2年以上CRA经验，熟悉ICH-GCP，能接受约60%的出差
最低要求
科学或医疗相关领域学士学位
至少2年临床研究助理经验
深入了解临床试验流程、法规和ICH-GCP指南
强大的组织和沟通能力，注重细节
能够在快节奏环境中独立和协作工作
愿意根据需要出差（约60%）
工作职责
进行临床试验中心的筛选、启动、监查和关闭访视
确保方案合规、数据完整性和患者安全
与研究者及中心工作人员合作，促进研究顺利进行
进行数据审核和解决质疑，以维护高质量的临床数据
协助准备和审查研究文档，包括方案和临床研究报告
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球领先CRO平台，职业发展路径清晰，福利完善（年假、健康保险、退休计划等）
- 接触前沿治疗领域，积累丰富的临床试验监查经验，提升专业能力
- 包容性企业文化，注重员工福祉，提供弹性福利选择
- 出差频率高达60%，可能影响工作生活平衡
- 工作强度大，需同时管理多个中心，对细节和合规性要求极高
- 适合有2年以上CRA经验、愿意频繁出差、注重职业规范和发展前景的临床研究专业人士
缺点 / 挑战
- 需要应对不同研究者和中心的问题，压力较大
角色解读
- 从CRA II晋升为高级CRA或临床试验项目经理，负责更复杂的试验
- 转向临床运营管理、质量管理或培训等方向
- 在CRO行业内积累经验，成为临床研究专家或部门负责人
- 负责临床试验中心的筛选、启动、常规监查和关闭访视，确保试验按照方案和法规进行
- 与研究者及中心工作人员协作，解决数据问题和质疑，保证数据完整性和患者安全
- 参与研究文档的准备工作，如方案和临床研究报告
- 熟悉ICH-GCP及临床试验法规，具备良好的组织和沟通能力
- 注重细节，能够独立工作并在快节奏环境中团队协作
- 愿意且能够接受约60%的出差频率
申请策略
- 了解ICON的核心治疗领域和近期项目，在面试中体现对公司的兴趣
- 准备具体案例说明如何保障数据完整性和患者安全
- 突出临床试验监查经验，例如管理的中心数量、数据质量指标和成功案例
- 强调ICH-GCP知识掌握程度及相关培训证书（如GCP认证）
- 展示独立解决问题的能力，例如如何处理数据质疑或研究者不配合的情况
- 复习ICH-GCP最新指南和国内临床试验相关法规
- 提升英文文档阅读和沟通能力，以便与外企团队协作
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来结构化回答
- 体现对法规的尊重、对患者安全的重视以及系统性思维
- 展示沟通技巧和问题解决能力
- 描述一次你发现并解决临床数据问题的经历
- 你如何管理多个中心的监查计划和时间安排？
- 如何处理研究者不配合或违反方案的情况？
- 解释ICH-GCP的关键原则及其在监查中的应用
- 如果监查中发现严重违规，你会如何应对？
匹配度报告
74
综合匹配度
外资CRO稳定平台，薪资福利优厚，出差较多，社会价值高。
适合人群
适合重视社会价值和职业稳定性、愿意接受高出差频率的求职者。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利80
成长发展70
工作生活60
使命价值85
薪资福利匹配
80较高
薪资福利具有竞争力，JD中列举了多种福利如年假、健康保险、退休计划等，但未披露具体薪资数字。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
福利待遇Various annual leave entitlements、A range of health insurance offerings、Competitive retirement planning offerings、Global Employee Assistance Programme、Life assurance、Flexible country-specific optional benefits
成长发展匹配
70中等
有明确的职业发展路径，但JD中未具体提及晋升机制或培训计划，技能方面偏向传统临床研究。
技术前沿非技术岗（不适用）
业务类型ambiguous
工作生活匹配
60中等
办公模式为办公室驻场，但出差比例高达60%，工作灵活性低；福利中提及工作生活平衡，但实用程度有限。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡work life balance opportunities
使命价值匹配
85较高
临床研究对社会有积极影响，ICON作为CRO推动新疗法开发，使命明确，行业稳定。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号shape the future of clinical development、inclusive environment
创新程度稳健跟随主流
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