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Manufacturing and SupplyWhere the miracles of science are made a reality for patients
立即应聘

Manufacturing and SupplyWhere the miracles of science are made a reality for patients

发布于 大约 16 小时前

普通员工/个人贡献者

北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
大专
质量管理
质量控制
IR
制药行业
GMP
HPLC
GC
分析化学
方法验证
TOC

AI 估算 · 8k–15k

北京制药行业QC分析师，2年经验，大公司，英语要求，薪资处于市场中等偏上水平

职位详情

关于这个职位

作为赛诺菲北京胰岛素工厂的质量控制分析师，您将参与新建QC实验室的建立、设备确认和方法转移，执行原料药放行、中间控制等分析测试，确保符合GMP和法规要求

该职位适合有2年以上制药行业经验、熟悉HPLC/GC等分析技术的专业人士

最低要求

化学/药学/生物化学或相关专业学位

最低大专学历，本科或以上优先
至少2年制药、食品或生物技术行业经验
制药行业质量控制经验，包括GMP和法规要求知识
具备典型仪器分析（HPLC, GC, UV, IR, 滴定, TOC）和湿化学分析的专业经验
能够分析复杂数据和实验室结果以做出决策并识别改进领域
注重细节以确保测试、报告和法规合规的准确性
具备解决质量控制问题的能力
熟练使用学术英语/德语和普通话（至少阅读和写作两种能力）

工作职责

参与IFB QC实验室的建立、确认和调试

执行DS放行、来料放行、中间控制、清洁公用工程监测和清洁验证中的化学及化学物理生物分析测试
支持分析方法转移和验证/确认活动
按时执行分析测试，确保按计划完成
及时对他人执行的测试进行QC数据审核
根据cGMP和数据完整性要求认真记录所有测量结果、原始数据和计算
参与实验室规范、方法、程序、模板、方案和报告的编写和审核
在监督下实施设备（再）确认
校准和维护指定设备，或协调外部服务商，包括相关文档
确保接受培训并具备所需分析测试的资格
协助排除故障和调查分析问题
接收、存储、记录、处理和处置试剂和参考标准
管理试剂、色谱柱、参考标准和其他测试耗材库存
维护文档，如表单、测试说明、SOP、SOP附件、日志
根据cGMP和HSE要求执行任务
及时向经理报告任何质量或HSE事件，确保进行适当调查和影响评估
执行与整改计划、持续改进相关的CAPA
执行直线经理分配的其他工作

优先资格

具有原料药中间控制分析经验者优先

具有设备确认或方法验证/确认/转移经验者优先

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 加入赛诺菲新建项目，从零参与实验室建设，学习机会多，项目经验宝贵
  • 公司为跨国药企，平台大，福利完善，职业发展路径清晰
  • 技能积累扎实，掌握多种分析仪器和GMP体系，行业认可度高
  • 要求同时掌握英语/德语，对语言能力有一定要求
  • 适合有2年以上制药QC经验、注重操作细节、希望在药企稳定发展的分析人员

缺点 / 挑战

  • 新工厂建设期任务繁重，可能涉及加班和压力
  • 工作重复性较高，需高度细心和严谨

角色解读

  • 在QC领域深耕，可向高级分析师、QC专家或实验室主管方向发展
  • 参与新工厂建设，积累项目经验，未来可转向工艺验证或质量管理岗位
  • 在大平台赛诺菲，内部转岗机会多，可向全球其他基地发展
  • 执行胰岛素原料药生产过程中的质量分析测试，包括放行、中间控制和清洁验证
  • 参与新建QC实验室的建立、设备确认和方法转移，确保符合GMP标准
  • 审核分析数据、撰写SOP和报告，并处理偏差和CAPA
  • 熟练掌握HPLC、GC、UV、IR、滴定等仪器分析技术，具备湿化学分析能力
  • 熟悉制药行业GMP法规和数据完整性要求，能独立完成分析并解决问题
  • 具备英语或德语阅读写作能力，能够阅读技术文档

申请策略

  • 关注赛诺菲的企业文化和项目背景，面试中表达对绿色制药和创新的兴趣
  • 准备一个实际工作中解决过的分析异常案例，展示问题解决能力
  • 突出HPLC、GC等仪器操作经验和具体分析方法开发/验证经历
  • 强调GMP合规意识，附上偏差处理、CAPA等案例
  • 列出英语或德语能力证明，如CET-6或相关文献阅读经验
  • 提前复习常见分析仪器原理和故障排除方法
  • 了解cGMP最新法规和数据完整性要求

面试指南

  • 针对技术问题采用STAR原则：描述情境、任务、行动、结果
  • 对于GMP合规问题，强调按SOP操作、及时记录、报告偏差
  • 对于团队协作问题，展示沟通和主动解决问题的态度
  • 请描述你如何用HPLC进行含量测定，并处理异常峰？
  • 你如何确保数据完整性？举一个具体例子
  • 在新建实验室中，你认为设备确认的步骤是什么？
  • 如果你发现一批样品结果超标，你会如何调查？
  • 你如何优先处理多批次同时测试的紧急任务？

匹配度报告

72
综合匹配度

大药企新工厂QC岗，技能成长好，但工作地点和加班需权衡。

适合人群
最适合重视技能成长和职业发展、不介意现场办公和可能加班的求职者。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利75
成长发展85
工作生活50
使命价值80

薪资福利匹配

75中等

该职位薪资位于市场中等偏上，加上大公司福利（五险一金、年终奖等），补偿性动机有较好满足。

薪资信号市场水准 (8K-15K/月)

成长发展匹配

85较高

参与新工厂建设，学习前沿生物制药技术，有明确技能成长机会，但晋升路径在JD中未明确提及。

技术前沿主流现代技术
技术栈HPLC、GC、GMP、方法验证、设备确认
成长机会建立实验室、参与项目
业务类型ambiguous

工作生活匹配

50较低

工厂现场办公，地点在北京郊区（推测），未提及弹性工作或WLB，可能加班。

工作模式仅现场办公
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）

使命价值匹配

80较高

赛诺菲致力于创新药物生产，改善患者生活，行业稳定，有社会价值。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号改善人们生活、科学奇迹
创新程度积极采用新技术

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