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FSP SCRA I (Beijing)
FSP SCRA I (Beijing)
发布于 大约 6 小时前普通员工/个人贡献者
北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
Sae Reporting
Ich Guidelines
Crf Review
AI 估算 · 18k–28k
外企CRO临床监测岗，要求3年以上经验及英语能力，薪资水平高于市场平均，北京地区月薪约18-28K。
职位详情
关于这个职位
该职位负责临床试验的现场监测与中心管理，确保试验符合法规和方案要求
你需要独立执行中心筛选、启动、常规监测和关闭访视，管理研究文件和严重不良事件报告，并参与项目协调与质量保证
适合有3年以上临床监测经验、熟悉GCP和ICH指南的专业人士
最低要求
大学或学院学位（生命科学优先），或相关健康专业认证、护理认证、医学或实验技术认证
如不符合上述教育要求，需至少3年制药或CRO行业相关临床研究经验
深入了解法规要求，包括对其他国家法规的基本理解
透彻理解药物开发流程
流利的当地办公室语言和英语（书面和口头）
Fortrea可能考虑相关同等经验替代教育要求
工作职责
负责临床研究中心的全部监测工作，包括常规监测和关闭，维护研究文件，进行中心筛选和启动访视
与供应商联络
以及其他指派职责
按照项目计划负责中心管理的所有方面
一般现场监测职责：确保研究中心人员正确接收材料和指示以安全入组患者
通过核实知情同意和方案依从性保护患者安全
通过原始文件核查保证CRF数据完整性
监测缺失或异常数据
根据SOP高效执行监测任务，管理差旅费用
确保中心层级审计就绪
可能需要差旅（含航空），是工作的基本职能
准备准确及时的访视报告
在项目经理/总监指导下管理小型项目
担任方案或项目的Lead Monitor，协助制定监测计划和审核访视报告
审查项目进展并采取适当行动实现目标
在研究者会议上组织并做演示
参与制定方案和CRF（如指派）
参与撰写临床试验报告（如指派）
与内部工作组互动评估需求、资源和时间表
作为临床试验物资和供应商的联系人
负责项目计划中的注册管理所有方面
按要求进行可行性工作
进行、报告和跟进QC访视
招募潜在研究者，准备EC提交，通知监管机构，翻译研究相关文件，组织会议等
与潜在研究者协商研究预算，协助法务部门制定协议
跟踪和跟进SAE报告，制作报告、叙述和随访SAE
独立进行CRF审核，根据数据审核指南进行质疑生成和解决
协助新员工的培训、指导和培养（如共同监测）
协调指定的临床项目作为本地项目协调员（如有监督），可担任本地客户联系人
完成管理层分配的其他职责
优先资格
年以上相关领域（如医学、临床、制药、实验室、研究、数据分析、数据管理或技术写作）额外经验者优先
具有本地项目协调和/或项目管理经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 外企平台，流程规范，提供系统的培训和职业发展路径，接触国际多中心试验
- 积累丰富的临床研究经验，技能在制药和CRO行业高度认可，跳槽前景好
- 工作内容独立自主，有较强的专业自主权和成就感
- 法规更新频繁，需持续学习，保持专业知识的更新
- 适合有2-3年临床研究经验、英语良好、能够接受高频率出差、喜欢独立工作且注重细节的专业人士
缺点 / 挑战
- 需要频繁出差（60-80%过夜），对个人生活和体能要求较高
- 工作强度大，需同时管理多个中心，应对各种突发问题，压力较大
角色解读
- 可晋升为高级CRA（SCRA II/III）或Lead CRA，负责更大规模或更复杂的研究项目
- 转向项目管理方向，成为本地项目协调员或临床项目经理，管理整个研究团队
- 内部转岗至医学撰写、质量保证、培训或注册等临床开发相关领域
- 负责临床试验中心的现场监测，包括中心筛选、启动、常规监测和关闭访视，确保试验符合GCP和法规要求
- 管理研究文件，审核CRF数据并与研究者沟通数据质疑，跟踪SAE报告和随访
- 作为申办方与研究中心之间的主要联系人，协调试验物资、预算和合同，并参与项目会议和研究者会议
- 精通临床监测工作流程和ICH-GCP指南，熟悉药物开发全过程
- 具备出色的沟通协调能力，能够与研究者、伦理委员会和监管机构高效合作
- 良好的英语读写和口语能力，能处理英文文档和国际沟通
- 熟练使用办公软件和CTMS等临床系统，具备项目管理和时间管理能力
申请策略
- 了解Fortrea（原LabCorp CRO）的业务方向和主要治疗领域，面试中展示匹配度
- 准备好对应聘城市的出差和异地工作的承诺，体现灵活性和抗压能力
- 突出临床监测经验，列明负责过的项目类型、中心数量及关键成果（如数据质量、入组速度）
- 强调对GCP和法规的熟悉程度，附上相关证书或培训经历
- 展示英语能力，可用英文简历或提供雅思/托福成绩
- 强化SAE报告和CRF审核技能，可学习主流CTMS系统（如Veeva、Medidata）
- 提升项目管理和沟通协调能力，考取PMP或ACRP认证加分
面试指南
- 使用STAR法则（情境-任务-行动-结果）结构化回答行为问题
- 对于法规类问题，先说明原则，再结合具体实践，展示专业度
- 展示主动解决问题的思维：发现问题、分析根因、协调资源、跟进闭环
- 请描述一次你在中心监测中发现的重大问题及处理过程
- 你如何管理多个site的优先级和应对紧急情况？
- 谈谈你对ICH-GCP和当地法规的理解，以及如何确保site compliance
- 如果你发现研究者在数据录入中频繁出错，你会怎么沟通？
- 你是否有Lead CRA或项目协调经验？请举例说明
匹配度报告
70
综合匹配度
外企CRA岗，职业发展好、薪资优，但需频繁出差，WLB较差。
适合人群
最适合注重职业发展和专业成长、能够接受高强度出差和高薪回报的求职者。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利75
成长发展85
工作生活40
使命价值80
薪资福利匹配
75中等
该职位薪资水平在市场上有竞争力，外企福利完善（五险一金、补充医疗、年假等），但频繁出差可能降低生活品质。
薪资信号未披露（AI估算：18K-28K/月）
成长发展匹配
85较高
提供系统培训和国际项目经验，职业发展路径清晰（可升高级CRA或转PM），具有较高的成长性。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈Clinical Monitoring、GCP、SAE Reporting、CRF Review
成长机会培训、指导
业务类型profit_center
工作生活匹配
40较低
频繁出差（60-80%过夜）是核心要求，对工作生活平衡影响较大，但弹性办公未提及，现场办公为主。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值匹配
80较高
临床研究直接参与新药开发，改善患者健康，具有较高的社会价值；行业成熟稳定，创新程度中等。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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