精鼎医药
Statistical Programmer II
Statistical Programmer II
发布于 大约 12 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
SAS
质量管理
临床试验
ICH-GCP
统计编程
SDTM
ADaM
CDISC
21 CFR Part 11
AI 估算 · 15k–25k
上海跨国CRO，中级统计编程岗，SAS技能稀缺，薪资中等偏上
职位详情
关于这个职位
该职位是精鼎医药的统计编程员，主要负责临床试验数据的统计编程工作，包括生成SDTM/ADaM数据集、表格、图和列表，并进行质量控制
你将参与项目启动协调，支持提交文档，并确保符合GCP和监管法规
适合有SAS编程经验、注重细节、希望在临床研究领域发展的求职者
最低要求
教育背景：相关专业本科学历或同等工作经验
技能：精通SAS，出色的分析能力，理解编程和报告流程，了解SOPs/指南、ICH-GCP及21 CFR Part 11等法规
能力：注重细节，能在全球团队中有效工作，适应质量导向环境，有效管理时间以满足指标，具备客户导向、质量管理和问题解决能力
英语：书面和口语良好，沟通能力佳
工作职责
协助项目启动活动、创建全球程序、跟踪电子表格和其他所需文档
提供最佳价值和高品质服务，持续检查工作以确保初次通过质量
使用高效编程技术生成衍生数据集（如SDTM、ADaM）、表格、图和列表，并对中低复杂度的衍生数据集、表格、图和列表进行QC
协助生成/QC衍生数据集说明和其他过程支持文档及提交文档
维护和扩展临床行业的本地及国际法规知识
发展SAS知识和Parexel其他职能部门的流程/程序
为员工和项目团队提供相关培训和指导（如适用）
根据SOPs/指南维护研究的所有支持文档，确保可追溯性和合规性
确保遵守SOPs/指南、ICH-GCP及其他适用法规，参与内/外部审计和监管检查
积极参与流程/质量改进计划
了解行业技术标准（如CDISC、21 CFR Part 11、电子提交）的法规要求
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入全球领先的CRO，接触大型临床试验项目，积累丰富的行业经验
- 掌握SAS和CDISC标准，技能市场认可度高，职业稳定性强
- 公司提供培训机会，可提升法规知识和编程能力，为长期发展打基础
- 晋升受限于团队结构，可能需要多年积累才能达到高级职位
- 适合细心、有耐心、对数据质量高度负责，且希望在临床研究领域长期发展的技术型人才
缺点 / 挑战
- 工作内容重复性较高，需长时间专注于编程和质量检查，容易产生疲劳
- 对细节要求极高，错误可能导致合规问题，工作压力较大
角色解读
- 在统计编程领域深耕，可成为高级统计程序员、首席统计程序员或团队领导
- 向生物统计师或数据管理方向转型，拓宽临床研究职业路径
- 在大型CRO积累项目经验，未来可跳槽至制药公司或生物技术企业
- 使用SAS编程生成临床试验的衍生数据集（SDTM/ADaM）以及表格、图和列表，确保数据符合行业标准
- 对中低复杂度的编程输出进行质量控制，检查代码和结果的准确性
- 协助项目启动和文档管理，参与监管部门提交的相关工作
- 维护SOP合规性，参与内外部审计，并持续学习法规知识
- 精通SAS编程，能够高效处理复杂的数据转换和统计分析
- 熟悉CDISC标准（SDTM/ADaM）和临床数据管理流程
- 了解ICH-GCP、21 CFR Part 11等法规，具备质量意识和合规能力
- 优秀的英语读写和沟通能力，能够与全球团队协作
申请策略
- 提前了解精鼎医药的业务方向和近期项目，在面试中展示对公司的兴趣
- 准备一个完整的SAS编程项目案例，说明从数据到最终输出的流程
- 突出SAS编程项目经验，特别是使用SDTM/ADaM标准的实际案例
- 强调在临床试验或医药相关领域的实习或工作经历，展示行业理解
- 列出参与的QC项目，体现对质量和细节的重视
- 展示英语能力，如托福、雅思成绩或海外经历
- 系统学习CDISC标准（SDTMIG, ADaMIG），通过SAS官方认证提升竞争力
- 了解R语言作为补充，部分公司可能要求双语言
面试指南
- 使用STAR方法（情境、任务、行动、结果）回答行为问题，突出具体细节
- 技术问题要结合CDISC规范和实际经验，举例说明遇到的挑战和解决方案
- 展现对法规的尊重，强调细节和质量控制的重要性
- 请解释SDTM和ADaM的主要区别，以及你在项目中如何实现转换
- 描述一次你发现并解决编程错误或数据问题的经历
- 你如何确保编程输出符合监管要求？
- 谈谈你对21 CFR Part 11电子记录和签名的理解
- 在一个全球项目中，你如何与不同时区的团队有效沟通？
匹配度报告
60
综合匹配度
稳定CRO，技能成长明确，但工作灵活度较低，适合技术型临床数据人才。
适合人群
适合重视技能成长和行业积累，对工作生活平衡要求不高的求职者。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利65
成长发展75
工作生活40
使命价值60
薪资福利匹配
65中等
该职位为全职，未明确薪资和福利，但大型跨国CRO通常薪资有竞争力，可能包含年终奖和补充福利。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
成长发展匹配
75中等
职位提供培训机会，可学习法规和SAS知识，有 mentorship 和参与改进项目，成长路径明确。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈SAS、SDTM、ADaM、CDISC、21 CFR Part 11
成长机会提供相关培训和指导、积极参与流程/质量改进
业务类型ambiguous
工作生活匹配
40较低
未提及远程或弹性工作，工作地点为上海办公室，通常需要现场办公，可能有一定加班。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
60中等
临床研究行业对社会有正向影响，但职位本身偏技术执行，使命信号不强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
Watch Jobs