赛默飞世尔
FSP CTC 1
FSP CTC 1
发布于 大约 16 小时前普通员工/个人贡献者
上海市 / 北京市
高级经验
全职员工
混合式弹性办公
本科
医疗、制药与临床研究
项目管理
英语沟通
团队协作
MS Office
文件管理
RBM
ICH-GCP
eTMF
Gobalto
AI 估算 · 15k–25k
大型CRO临床试验协调岗位，4年经验，上海/北京，薪资处于行业中等偏上水平。
职位详情
关于这个职位
该职位隶属于赛默飞世尔（全球领先的CRO公司），负责为临床试验项目提供全面的行政与技术协调支持，包括文件管理、系统维护、会议组织及合规审查等
你将与跨国团队协作，确保临床试验按时、按质、在预算内推进，是连接研究团队、申办方与监管机构的关键角色
适合有志于在临床研发领域长期发展的细致、有责任心的专业人士
最低要求
高中/中专学历或同等学历，以及相关的正规学术/职业资格
本科优先
至少4年相关工作经验，提供履行该职位所需的知识、技能和能力（在适当情况下，教育、培训和/或直接相关经验的组合可视为等效）
工作职责
根据具体角色（中央或本地），协调、监督并完成分配的试验活动
执行部门、内部、国家和研究者文件审查，并在相应系统中记录发现
确保分配的任务按时、在预算内高质量完成
主动向项目负责人和直线经理传达风险
支持研究特定文档的维护，以及使用特定系统、工具和跟踪器进行全球支持，包括但不限于：研究团队名单、项目特定培训要求跟踪、组织/供应商/客户的系统访问管理、项目级活动计划跟踪
确保(e)TMF通过遵循文件审查计划保持最新
提供系统支持（如GoBalto和eTMF）
支持RBM活动
执行分配试验的行政任务，包括但不限于：及时处理发送给客户的(e)TMF文件、执行(e)TMF审查、执行批量邮件和通信、向内部团队成员提供文件和报告
支持客户和/或内部会议的安排和组织，完成相关会议纪要
审查和跟踪当地监管文件
向客户和中央IRB/IEC传输文件
分析和调解研究指标和发现报告
协助澄清和解决与现场文件相关的发现
维护供应商跟踪器
协助协调、汇编和分发研究者现场文件(ISF)和药房资料册材料以及非临床研究用品到现场
协助研究特定翻译材料和翻译质量控制
必要时参加启动会议并做记录
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球顶级CRO平台，参与创新药物临床试验，积累宝贵行业经验
- 完善的培训体系和导师制（buddy），快速提升专业能力
- 工作地点灵活（可选上海/北京），且混合办公模式提供较好的工作生活平衡
- 薪资福利具有竞争力，外企文化规范，职业发展路径清晰
- 需要处理大量文档和系统操作，工作细致繁琐，对耐心和准确性要求高
- 跨国协作可能涉及时差，需要灵活安排会议时间
- 适合细心、有条理、善于沟通且希望在临床研发领域长期发展的求职者，尤其偏好稳定外企环境和系统化培训
缺点 / 挑战
- 临床试验周期紧张，项目高峰期可能存在一定压力
角色解读
- 内部晋升为高级临床协调员、项目负责人或团队主管，承担更多管理职责
- 向临床监查员（CRA）或临床项目管理方向发展，扩展现场监查或项目领导经验
- 横向跨部门发展，如质量保证、法规事务或培训岗位
- 协调临床试验全流程的行政和技术支持，确保文件、数据、系统符合合规要求
- 作为项目团队与外部客户、研究中心的联络人，组织会议、跟踪任务进度并解决日常问题
- 管理电子试验主文件（eTMF）及其他关键文档，执行审查和质量控制
- 支持风险监测（RBM）活动，分析研究指标，协助审计准备
- 精通临床试验法规（ICH-GCP）及公司SOP，能确保操作合规
- 熟练使用eTMF、GoBalto等临床试验管理系统，以及MS Office办公软件
- 优秀的英语书面和口语能力，能处理英文文档并与全球团队沟通
- 强大的组织协调能力和细节把控力，能同时处理多项任务并适应优先级变化
申请策略
- 在面试中展现对临床试验质量和患者安全的理解，体现责任感
- 关注赛默飞的项目类型和治疗领域，可在面试中主动匹配个人兴趣
- 突出临床试验相关经验，尤其是文档管理、系统操作（eTMF、CTMS）和项目协调能力
- 强调英语水平，列出具体使用场景（如英文会议、撰写报告）
- 体现多任务处理和跨部门协作的成功案例，用量化结果说明效率
- 如有GCP证书或相关培训经历，务必列出
- 提前熟悉ICH-GCP指南及临床试验流程，可通过线上课程（如Coursera）补充
- 学习eTMF或GoBalto等系统的基本操作，若无法实践可观看教程
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为问题
- 对于知识问题，清晰列出关键点，如GCP核心原则
- 展现学习意愿和适应能力
- 请描述一次你同时管理多个任务并按时完成的经历
- 你对ICH-GCP和临床试验文档管理有哪些了解？
- 如何处理项目中出现的突发问题或优先级变更？
- 请举例说明你如何确保数据准确性？
- 为什么想从事临床协调工作？你的职业规划是什么？
匹配度报告
80
综合匹配度
外企CRO临床协调岗位，培训完善，发展前景好，工作地点灵活，但需应对细致文档工作。
适合人群
最适合看重技能成长、职业发展和社会价值，对工作生活平衡要求中等偏上的求职者。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利80
成长发展85
工作生活75
使命价值80
薪资福利匹配
80较高
该职位提供外企稳定薪资和福利（13薪、补充医疗保险等），薪资水平处于行业中等偏上，能较好满足物质需求。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
成长发展匹配
85较高
公司提供系统培训、导师制（buddy）和清晰的晋升通道，团队参与全球创新临床试验，技能成长空间大。
技术前沿主流现代技术
技术栈eTMF、GoBalto、RBM、ICH-GCP
成长机会buddy、training
业务类型ambiguous
工作生活匹配
75中等
混合办公模式提供一定的灵活性，但主要办公地点为办公室/实验室，且可能涉及出差，整体WLB中等。
工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
80较高
参与前沿临床试验，直接促进新药研发和患者健康，行业前景好，具有较强的社会意义。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号Make an Impact、Innovation
创新程度积极采用新技术
Watch Jobs