阿斯利康
Global Study Associate Manager
Global Study Associate Manager
发布于 大约 14 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
临床研究
Cro管理
Ich
临床试验
供应商管理
英语
药物开发
项目管理
AI 估算 · 20k–35k
外资药企临床运营岗，要求3年经验及英语能力，薪资高于市场平均，按13薪估算。
职位详情
关于这个职位
该职位负责阿斯利康全球临床试验的交付管理，需要协调内部团队和外部供应商，确保研究按时、按预算、高质量完成
你将处理研究文件、预算、风险管理，并监督CRO的运营
适合具有临床研究经验、英语流利的专业人士，是深入了解药物研发全周期的绝佳机会
最低要求
大学学位（或同等学历），医学、生物科学或与临床研究相关专业优先
具有制药行业或类似组织或学术相关经验，至少3年
了解不同开发阶段和治疗领域的临床开发/药物开发流程
熟悉国际指南ICH/GCP
优秀的沟通和关系建立能力，包括外部供应商管理技能
良好的项目管理能力
展现出协作和独立工作的能力
展现出领导能力
熟练使用计算机，日常任务具备高级计算机技能
具备临床研究生命周期各阶段的经验
了解GCP之外的GXP基础知识（如GMP/GLP）
优秀的英语口头和书面沟通能力
工作职责
与阿斯利康支持团队、其他临床专家和外部服务提供商合作，提供研究交付监督
负责或参与编制委派的研究文件（如知情同意书、主临床研究协议等）以及外部服务提供商相关文件（说明、研究具体程序、描述、演示等）
维护并促进与内部职能（包括但不限于Enablement、数据管理、采购、注册、患者安全和质量保证）以及外部职能（包括CRO和其他外部服务提供商）的互动，确保按照时间、成本和质量目标高效交付研究
参与内部和外部会议（如研究者/监察员会议）的规划和组织
通过与临床供应链或外部服务提供商联系，确保试验用药品和研究材料的供应
主动识别风险和问题，并制定缓解或行动计划
确保GSAM职责范围内的所有研究文件完整并经过质量验证，存档于试验主文件中
支持全球研究负责人（GSL）进行预算管理，如外部服务提供商发票核对
遵守全球临床流程、程序文件、适用的质量与合规手册文件以及ICH/GCP等国际指南，确保研究随时可接受稽查
按照约定的授权，支持全球研究负责人（GSL）的项目管理
对于外包研究，支持全球研究负责人（GSL）管理CRO项目经理，按照约定时间表、预算和质量标准确保研究交付，同时确保对CRO的适当监督被维护和记录，贯穿研究全周期，并符合阿斯利康SOP和指南（如服务说明和义务转移）
承担非药物项目工作，参与流程改进或领导改进项目，具体与经理商议确定
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球顶级制药企业平台，职业声誉和认可度高
- 接触国际多中心临床试验，能深入理解药物开发全流程
- 外企福利体系完善，工作文化相对开放
- 对英语能力要求很高，需经常与全球团队进行会议和文档沟通
- 严格遵循GCP和监管要求，容错率低，需高度细致和责任心
- 适合具备临床医学/生物背景，有3年以上药企临床运营经验，英语流利且沟通协调能力强的专业人士
缺点 / 挑战
- 职责综合，可积累供应商管理、预算管理和风险管理经验
- 任务繁杂，需同时处理多个供应商和研究文件，工作压力较大
角色解读
- 可向全球研究负责人（GSL）方向发展，负责更大规模的研究项目
- 横向拓展至临床项目管理、注册事务或临床运营管理岗位
- 在外企临床开发体系中依托完善职级体系获得晋升
- 负责临床试验研究的整体交付，统筹内部团队和外部供应商，确保各阶段按计划推进
- 编制和管理研究文件，如知情同意书、临床试验协议，并协调外部服务提供商的文档
- 监控研究风险与问题，制定缓解措施，确保所有文件符合GCP规范，随时准备稽查
- 支持预算管理，核对发票，并监督外包CRO的运营与质量
- 熟悉临床研究和药物开发流程，精通ICH/GCP国际指南
- 优秀的跨部门沟通和供应商管理能力，能够协调多方资源
- 扎实的项目管理能力，能独立工作并推动团队协作
- 流利的英语书面和口语表达能力，能与全球团队高效沟通
申请策略
- 在简历中突出“确保研究交付”“协调多方”等关键词，与JD呼应
- 了解阿斯利康的研发管线，在面试中表达对治疗领域的兴趣
- 突出临床研究全周期项目管理经验，尤其是管理CRO和供应商的案例
- 强调熟悉ICH/GCP，并展示与国际团队合作的口语和书面能力
- 用数据量化成果，如按时交付率、成本节省等，体现结果导向
- 复习GCP和ICH指南的细节，确保面试能信手拈来
- 提升英语口语，尤其是跨国电话会议和邮件沟通能力
- 熟悉项目管理工具（如Microsoft Project）和临床试验文件管理系统
面试指南
- 使用STAR法则（情境-任务-行动-结果）组织案例回答，突出行动和结果
- 强调合规性和质量控制意识，展示你对ICH/GCP的熟悉程度
- 体现团队协作和跨文化沟通能力，说明如何与不同背景的人合作
- 请举例说明你如何管理一个跨部门临床试验项目并确保按时交付？
- 如何确保CRO的工作质量符合标准和预期？
- 在临床研究中遇到突发风险或问题时，你的处理流程是怎样的？
- 请谈谈你在临床试验文件管理（如TMF）方面的经验
- 为什么选择阿斯利康？你对我们公司的临床运营有什么了解？
职位点评
79
综合评分
跨国药企临床研究运营岗，专业性强，薪资福利好，但办公灵活度一般。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
该职位最适合追求专业深度、职业发展清晰，且能接受固定办公节奏的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利80
成长发展85
工作生活70
使命价值75
薪资福利
80较高
跨国药企提供有竞争力的薪资和福利，但JD未明确披露具体数字，综合估算满足度较好。
薪资信号未披露（AI估算：20K-35K/月）
成长发展
85较高
该岗位能深入了解药物开发全流程，锻炼项目管理和供应商管理技能，职业发展路径清晰。
技术前沿非技术岗（不适用）
业务类型ambiguous
工作生活
70中等
外企通常工作生活平衡较好，但JD未提供弹性或远程选项，需现场办公，通勤和固定工时可能有一定灵活性限制。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
医药研发行业社会价值高，该职位支持临床研究，间接为患者带来新药，但日常以事务性工作为主，意义感受较强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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