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Precision Medicine Lead - Oncology
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发布于 5 小时前普通员工/个人贡献者
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上海 · 药物研发 · 11 个在招
职位详情
关于这个职位
这是艾伯维中国研发部门面向肿瘤领域的精准医疗负责人岗位，负责为早期和晚期肿瘤临床项目制定并执行精准医疗策略，包括生物标志物方案与伴随诊断共同开发
你将与全球精准医疗团队协作，把转化研究证据转化为患者筛选、适应症与联合治疗决策，并参与临床与注册文件中相关章节的撰写和审阅
最低要求
在相关科学领域（如肿瘤生物学、肿瘤遗传学、分子肿瘤学、细胞生物学）拥有 PhD、MD 或 PhD/MD 学位，并具备 5 年以上制药行业或同等相关经验
在实体瘤或血液肿瘤领域具备扎实的科学背景
在肿瘤早期和/或晚期临床开发中，具备主导转化研究与临床生物标志物策略制定与执行的领导经验
具备在药物开发环境中领导跨职能团队、制定并实施肿瘤精准医疗策略的经验
强烈希望通过精准医疗推动临床创新，改善癌症患者的治疗结局
优秀的书面与口头沟通能力、较强的组织能力与对细节的关注、有效的时间管理能力，能够提炼复杂问题并清晰阐述/呈现解决方案
较强的人际交往与协作能力，能在以团队为导向的矩阵式环境中工作，并能够与多个跨职能利益相关方对接
工作职责
与全球精准医疗策略团队合作，主导一个或多个艾伯维中国肿瘤项目的整体精准医疗策略的制定与执行
设计并实施以假设驱动的策略，提供靶点结合、作用机制/耐药机制、患者筛选/CDx 策略（与 CDx Lead 合作）及其他临床相关生物标志物终点的证据，推动艾伯维肿瘤管线进展
推动精准医疗策略的跨职能协作，主导转化研究和相关临床生物标志物研究的设计、执行、分析、沟通与发表
审阅并完善临床研究/法规文件（如 INDs、IBs、试验方案/操作手册、ICFs、IRB 回复、HGRAC 申请资料、HA Briefing Books、CSRs 等）中与精准医疗相关的章节
负责肿瘤临床研究中中国精准医疗的整体策略，确保符合艾伯维的流程与法规要求
监督推进项目精准医疗目标的外部合作（学术/产业/联盟）
准备精准医疗交付成果，并向治理机构、评审论坛、决策委员会和项目团队汇报
代表精准医疗职能参加顾问委员会和卫生监管机构沟通，推进项目的转化研究与临床生物标志物目标
与精准医疗肿瘤团队其他成员协作推动科学和/或技术创新
优先资格
了解临床试验方法学、临床试验相关法规要求、伴随诊断、方案设计，和/或具备临床开发策略经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
暂无明确优点
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
暂无内容
申请策略
暂无内容
面试指南
暂无内容
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