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葛兰素史克
Director, Clinical Pharmacology Modeling & Simulation

Director, Clinical Pharmacology Modeling & Simulation

发布于 大约 14 小时前

中层管理(经理/总监)

上海市
专家级经验
全职员工
混合式弹性办公
博士
临床研究
Midd
Nonmem
上海
临床药理学
暴露-反应分析
监管事务
群体药代动力学
药物研发
跨职能协作

AI 估算 · 60k–90k

跨国药企高级管理岗位,要求博士学历和5年以上经验,薪资水平较高,结合上海地区薪酬水平,月薪6-9万合理。

职位详情

关于这个职位

该职位是GSK亚洲转化医学部门的核心领导岗位,负责制定和执行临床药理学建模与模拟(CPMS)策略,推动创新药物在亚洲的研发和审批

你将领导群体药代动力学和暴露-反应分析,优化剂量选择,并与全球跨职能团队合作,确保药物以正确的剂量和时机惠及患者
此角色兼具战略规划与技术深度,适合在定量药理学领域有深厚经验的专家

最低要求

药学、定量和/或临床药理学、生物工程、数学、医学或相关定量学科的博士、药学博士、医学博士或同等博士学位

年以上按照行业和监管标准设计、分析、解读和报告临床药理学研究的经验
年以上在药物开发中应用群体药代动力学和暴露-反应建模的经验
并具备可验证的药理学工具(如NONMEM或R)的熟练度

工作职责

定义并执行GSK在亚洲地区的临床药理学和基于模型的开发策略

规划、开展和报告群体PK和暴露-反应分析、基于模拟的试验设计和剂量选择
与跨职能团队(包括生物学、转化和临床)合作,定义、优先排序并交付临床药理学见解,以影响管线进展
向内部治理委员会和监管机构展示策略并辩护基于模型的方法的结果
为临床项目设计、研究方案、分析计划、研究报告和监管提交做出贡献
撰写或审查监管文件和答复中的临床药理学部分,以确保GSK产品在亚洲快速高效获批并具有最佳标签
从内部和外部来源实施最佳实践、趋势和经验教训,以进一步推动临床药理学建模与模拟对研发管线的贡献
通过外部合作、期刊发表和会议展示,促进模型驱动的药物发现与开发

优先资格

具备或能快速学习指定疾病领域的疾病生物学、机制、试验设计、终点和治疗模式的知识

在高级药理学建模方法方面有扎实经验,如机制性PKPD建模、纵向疾病建模、基于模型的荟萃分析或自适应剂量模拟
在多学科团队中有效协作、有效沟通并对按时交付结果负责的能力
在复杂情况下做出明智判断并适应不断变化的业务需求,优先处理多项任务的能力
对定量临床药理学充满热情,并渴望创新以改善结果
有在跨职能环境中与高级利益相关者合作的经验
优秀的人际交往能力,具备较强的口头/书面沟通和演示能力
在加速患者获得新疗法和扩大已上市药物适应症方面,实施模型引导的药物发现与开发(MIDD)方法的良好记录

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 在跨国药企担任核心研发角色,参与全球创新药物的开发,影响力大
  • 工作内容前沿,涉及模型驱动的药物开发(MIDD),是行业趋势
  • 提供与全球顶尖科学家合作的机会,有利于职业发展
  • 工作地点上海,生活便利,且混合办公模式提供一定灵活性
  • 需要频繁与内部和外部利益相关者沟通,包括监管机构,要求出色的沟通能力
  • 工作节奏快,需要同时管理多个项目,可能面临高强度工作
  • 适合有博士学历,在临床药理学领域有5年以上经验,热爱定量分析,并希望在跨国药企中发挥战略影响力的专业人士

缺点 / 挑战

  • 岗位要求高,需要深厚的专业知识和丰富的经验,压力较大

角色解读

  • 在GSK内部,可晋升为全球CPMS负责人或更高层的研发管理职位
  • 在行业内,可成为临床药理学领域的专家,或转向更广泛的转化医学或临床开发领导角色
  • 通过发表论文和参与外部合作,提升个人在学术界和行业的影响力
  • 制定并执行亚洲地区的临床药理学和基于模型的药物开发策略,确保药物研发符合全球战略
  • 主导群体药代动力学和暴露-反应分析,进行模拟试验设计和剂量选择,以支持临床开发
  • 与跨职能团队(如生物学、转化医学、临床开发)合作,整合临床药理学见解,推动管线进展
  • 向内部治理委员会和监管机构展示策略和结果,并撰写监管文件,确保药物在亚洲快速获批
  • 深厚的定量药理学专业知识,包括群体PK、暴露-反应建模和模拟
  • 熟练使用NONMEM、R等药理学工具,具备扎实的统计和编程能力
  • 了解临床开发流程和监管要求,能够撰写和审查监管文件
  • 出色的沟通和协作能力,能在跨职能团队中有效工作,并与高级利益相关者互动

申请策略

  • 在申请材料中明确表达对GSK使命的认同,并展示如何通过定量方法加速药物开发
  • 准备一个详细的案例,说明你如何通过建模影响了一个药物开发决策
  • 突出博士学历和定量药理学背景,强调在群体PK和暴露-反应分析方面的实际项目经验
  • 详细描述使用NONMEM或R进行建模和模拟的案例,展示技术熟练度
  • 强调与监管机构互动的经验,如提交IND/NDA文件或应对监管问题
  • 展示跨职能团队合作和领导能力,例如领导过项目或指导过团队
  • 如果尚未掌握,可学习高级建模技术,如机制性PKPD模型或基于模型的荟萃分析
  • 提升R编程技能,熟悉Shiny等可视化工具,以增强数据展示能力

面试指南

  • STAR法则:描述情境、任务、行动和结果,突出你的具体贡献和量化成果
  • 强调你的决策逻辑和科学依据,展示你如何平衡科学严谨性和业务需求
  • 展示你的沟通技巧,如何向非专家解释复杂模型结果
  • 请描述你设计并执行过的一个群体PK分析项目,包括挑战和结果
  • 你如何确保模型结果被监管机构接受?请举例
  • 在跨职能团队中,你如何优先排序多个项目并确保按时交付?
  • 你如何将新的建模方法(如机制PKPD)应用到实际药物开发中?
  • 请谈谈你对MIDD在亚洲药物开发中应用趋势的看法

职位点评

81
综合评分

跨国药企高级技术岗,前沿技术,发展空间大,但工作强度可能较高。

从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估,方便横向比较。

更适合这类人
适合追求技术前沿和职业发展,对薪资和福利有较高期望,且能接受一定工作强度的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利80
成长发展90
工作生活70
使命价值85

薪资福利

80较高

该职位提供有竞争力的薪酬和福利,作为跨国药企的高级职位,薪资水平较高,但具体福利未在JD中明确。

薪资信号未披露(AI估算:60K-90K/月)

成长发展

90较高

该职位处于药物研发前沿,涉及MIDD等先进技术,提供丰富的成长机会,且明确提到职业发展。

技术前沿前沿/新兴技术
技术栈NONMEM、R、群体PK、暴露-反应分析、MIDD
成长机会career、opportunity
业务类型profit_center

工作生活

70中等

混合办公模式提供一定灵活性,但工作强度可能较高,需要平衡。

工作模式混合式弹性办公 (2-3天/周)
办公地点市区核心地段
加班情况未提及(无法判断)
工作生活平衡hybrid role、flexibility

使命价值

85较高

该职位直接参与创新药物开发,对改善患者生活有积极影响,行业前景好。

行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号improve lives、get ahead of disease
创新程度积极采用新技术
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