恒瑞医药
ADC制剂车间技术员
ADC制剂车间技术员
发布于 1 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公制药生产运营
制药生产运营
Adc制剂
Gmp管理
偏差处理
工艺验证
无菌灌装
药学专业
设备维护
值不值得投
67综合评分
综合评分 67
前沿ADC赛道、大厂稳定平台、技术成长快，但工作强度大、WLB一般
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
8.0千
比制药生产运营中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 510 个在招 · 其中制药生产运营 3 个
市场机会
选择不多
连云港 · 制药生产运营 · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责ADC（抗体偶联药物）制剂车间的日常生产操作，包括灌装、清洁消毒及设备维护
同时承担GMP文件起草审核、工艺验证及偏差处理等质量管理工作，确保生产过程符合GMP规范及安全标准
最低要求
本科及以上学历，药学相关专业
掌握西林瓶冻干粉针剂相关的基础理论知识，熟悉ADC药物生产工艺及具体操作，熟悉ADC生产安全防护管理
有1年及以上ADC项目GMP生产经验者及隔离器生产操作者优先
熟悉GMP基础知识，安全生产基础知识
了解FDA和欧盟对药品生产的相关法律法规
有良好的发现问题和解决问题的能力，优秀的沟通能力和团队合作能力
愿意付出，接受加班
工作职责
主要工作包括ADC制剂车间的日常生产、GMP文件起草和审核、产品相关工艺文件的归档等软件处理工作、变更偏差的处理、劳动纪律、安全，协助车间经理进行车间的日常GMP管理等
依据生产计划及生产指令，进行ADC制剂临床备样、工艺验证和商业化生产，包括灌装日常清洁消毒、手套检漏、更换模具、清场操作、申报资料的撰写等工作
依据SOP：对灌装机、进出料、手套检漏仪、灭菌柜等设备操作和维护保养
对灌装关键区域和辅助区域进行清洁消毒工作
参与车间GMP文件体系搭建：负责控制文件（SOP、验证方案、验证报告、台账、批记录等）的起草、审核、培训工作
按文件要求领用、填写、复核和归档生产批记录及台账
按计划接受培训、负责组织、培训岗位人员和辅助人员
负责灌装岗位日常安全检查和安全生产，包括不局限于安全生产督导、突发事故的救援和指挥、违纪人员的教育及处罚等工作
负责灌装岗位日常生产的关键操作和异常突发情况处理，包括不限于器具、胶塞灭菌转移，药液过滤等，负责和原液转移剂洗烘瓶、轧盖等岗位的交接工作
负责日常GMP管理工作，包括不限于监控岗位内GMP执行状况、现场管理、生产过程监督及指导、岗位环境保护和控制、配合现场QA的检查，负责生产过程中偏差、变更、CAPA的调查等
负责本岗位其他工作，包括不限于本岗位相关验证任务、日常GMP检查、批记录台账书写、领导交办的其他任务等
优先资格
有1年及以上ADC项目GMP生产经验者及隔离器生产操作者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 身处ADC这一生物医药前沿热门赛道，技术壁垒高，职业护城河深
- 依托恒瑞医药行业龙头平台，流程规范，履历含金量高
- 接触国际化标准（FDA/欧盟法规），有助于提升全球视野
- GMP文件工作繁琐细致，容错率低，需高度专注
- 明确提及接受加班，生产旺季工作强度可能较大
- 药学相关专业毕业生，追求稳定大厂平台，能接受严谨合规文化及一定加班强度的求职者
缺点 / 挑战
- ADC药物具有高活性毒性，安全防护要求极高，心理压力较大
角色解读
- 纵向可晋升为班组长、车间主管或生产经理
- 横向可转向QA/QC质量保证/质量控制、工艺工程师或注册事务专员
- 深耕ADC领域可成为该细分赛道的资深技术专家
- 执行ADC制剂（如抗体偶联药物）的无菌灌装、清洗、灭菌等核心生产操作
- 负责GMP相关文件（SOP、批记录、验证报告）的起草、审核与归档
- 处理设备故障、生产偏差及CAPA调查，确保生产合规与安全
- 扎实的药学基础理论，特别是西林瓶冻干粉针剂工艺
- 精通GMP规范及FDA/欧盟法规要求
- 具备ADC药物生产特有的安全防护意识与隔离器操作技能
- 良好的文档编写能力与问题解决能力
申请策略
- 关注恒瑞医药在ADC领域的管线进展，面试时可展现对行业的理解
- 强调自己的细心、责任心及对合规文化的认同
- 突出药学本科学历及ADC/无菌制剂相关实习或工作经验
- 强调GMP文件编写、偏差处理及CAPA调查的具体案例
- 展示对隔离器操作、无菌灌装设备的熟练程度
- 深入学习FDA和EU GMP最新指南
- 强化生物安全与化学品防护知识
- 提升公文写作能力，确保SOP和批记录描述的准确性
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）描述过往项目或工作经历
- 强调‘合规第一’的原则，所有操作均基于SOP和法规要求
- 展示主动学习和解决问题的态度，而非被动执行
- 请描述你之前参与的GMP文件起草或审核经历，遇到过哪些挑战？
- 如果生产过程中出现偏差，你会如何按照CAPA流程进行处理？
- 你对ADC药物的安全性防护有哪些了解？在隔离器操作中需要注意什么？
- 面对繁重的GMP文件和生产任务，你如何平衡效率与合规性？
- 复习GMP核心条款及ADC药物基本特性
职位点评
薪资福利70
成长发展80
工作生活40
使命价值75
薪资福利
70中等
作为上市巨头企业，提供稳定的薪酬体系和完善的福利保障，但在连云港地区的绝对薪资水平属于中等偏上，非顶级高薪。
薪资信号未披露（AI估算：6.0–9.0千/月）
成长发展
80较高
ADC是前沿生物药领域，技术含量高，且公司重视GMP体系搭建和员工培训，有利于专业技能深度积累。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈ADC、GMP、无菌灌装、隔离器、FDA法规
成长机会培训计划、GMP文件体系搭建
业务类型profit_center
工作生活
40较低
明确要求接受加班，且涉及高危药物生产，安全防护压力大，WLB（工作生活平衡）相对较差。
工作模式仅现场办公
办公地点工厂/生产基地
加班情况明确要求弹性/高强度
使命价值
75中等
从事抗癌药物（ADC）生产，直接服务于患者生命健康，具有显著的社会价值和使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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