赛诺菲
M&S-Coordinator Assurance Quality System & Training Lead-Shenzhen
M&S-Coordinator Assurance Quality System & Training Lead-Shenzhen
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公制药生产运营
制药生产运营
Gmp
Gsp/Gdp
合规审计
培训体系搭建
持续改进
英语沟通
质量保证 (Qa)
值不值得投
73综合评分
综合评分 73
跨国药企合规培训岗，使命驱动强，福利稳定，侧重现场执行与全球流程对接
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.5万
比制药生产运营中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 270 个在招 · 其中制药生产运营 5 个
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责赛诺菲深圳工厂的质量保证体系与培训管理
核心职责包括确保产品分销和营销活动符合GSP/GDP法规及公司质量标准，同时协助制定并实施年度培训计划（特别是GMP相关），管理iLearn学习管理系统，支持内部审计与检查，推动质量文化落地
最低要求
拥有生物、化学、药学或相关科学专业的学士及以上学位
具备至少2年制药行业相关工作经验，有生物制品领域经验者优先
具备培训相关经验者优先
计算机技能：至少熟练使用Word、Excel和PowerPoint
英语能力：具备良好的听说读写能力
扎实的专业知识基础
以绩效和成果为导向
良好的沟通与协调能力
工作职责
Ensure all distribution and marketing activities of products operated by Sanofi entities in China are in compliance with Sanofi Quality Policy, Quality Standards and applicable regulatory requirements.
Manage quality processes and perform quality control activities as defined in procedures, especially those established in accordance with current GSP/GDP regulations.
Provide strong quality support to innovation and business initiatives, including digital transformation projects.
Promote a quality culture and quality mindset across the organization, ensuring compliance with both global Sanofi standards and local Chinese regulatory requirements.
协助制定和实施年度培训计划，以确保符合良好生产规范 （GMP） 和公司标准
协助确定培训需求并制定定制培训计划
支持经理建立不同领域的课程
在相关主题专家的支持下开发培训材料，以满足培训需求和计划
为新员工和现有员工举办有关特定主题的培训课程
通过评估、反馈和绩效指标评估培训效果
支持相关主题专家更新培训材料，以反映法规、程序和最佳实践的变化
领导持续改进计划，以增强培训材料和流程
通过提供培训记录、培训流程和材料，在监管检查和审计期间提供支持
为工厂的 QMS 流程相关培训活动（例如偏差、CAPA、变更控制）做出贡献
成为工厂给定质量流程的业务责任人
拥有流程、系统和数据
定期进行常规数据质量检查和验证，以识别和解决任何流程、系统或数据问题
制定和实施培训计划的原则和实践
识别和评估与范围内流程相关的风险，并实施缓解策略
根据全球流程和实践，在现场领导持续改进计划
监督与流程相关的计算机化系统，确保它们满足所有要求
根据全球指南制定和监控关键绩效指标
在由全球领导的 CoP 中代表工厂，如果要求，参与 CoE 并确保当地沟通
在与卫生主管机关互动进行全球流程时代表赛诺菲的全球质量
执行 iLearn 管理活动（例如，管理学习对象、小组、任务、执行专用报告），以根据其权限支持其所在领域的质量和 HSE 培训需求
通过应用经批准的工作方式，确定在 iLearn 中操作学习课程的最佳方法
支持经理和培训专员根据 iLearn 最佳实践制定培训计划，通过在规定的时间内遵循相应的培训，及时了解工具功能的发展
通过参加定期协调会议，确保与其他分散管理员保持一致
确保更新和管理 iLearn 中的培训目录
为需要 LMS 专业知识的现场项目做出贡献
在授予权限的框架内，按照所有适用的工作说明在 iLearn 中执行管理活动，例如：
o 根据批准的流程（即，包括 P2 中的测试）创建，修改，重新版本控制和停用特定的学习内容，例如在线课程，在职培训，以及组织面对面的虚拟培训
o 按照 iLearn 用户配置文件要求，通过全球请求界面，请求创建非 Workday 用户配置文档
o 团体管理
o 学习任务、注册和完成管理
o 运行报告
联系全球 iLearn 运营团队，执行未包含在分散管理员权限中的活动
使用适用于该角色的 iLearn 运营部全球质量文件，确保所有活动完全合规，并努力响应 iLearn 质量控制部门的数据更新和更正请求
可能有助于偏差调查或分析（链接到工具或其他工具的界面）
根据需要支持审计和检查，例如演示工具操作，提供检查报告
确保为学员提供 2 级支持
为 iLearn 学员提供支持改进（知识基础丰富）
参与 iLearn 管理发展项目（流程改进、测试......）
可能作为备份或支持，为其他工厂或实体的分散活动做出贡献
根据管理员的熟练程度和 M&S; 需求，可以向管理员授予与范围/周界相关的三级权限：
o 本地管理员：仅限特定实体、工厂或国家/地区访问
o 区域管理员：跨定义区域内的多个工厂访问
o 全球管理员：访问所有边界 （M&S;） 的数据
承诺遵守通用数据保护条例 （GDPR）
作为我们保护个人数据和维持员工信任承诺的一部分，该角色包括关键职责和通用数据保护条例（GDPR） 合规和数据保护原则的知识
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托赛诺菲全球平台，接触国际先进的质量管理理念和数字化工具(iLearn)
- 工作内容稳定，法规导向性强，职业路径清晰
- 跨国企业福利体系完善，工作氛围包容
- 需严格遵循全球SOP，灵活性相对较低
- 需保持对最新法规变化的敏感度，持续学习成本高
- 适合追求稳定、注重细节、对制药法规有热情，且具备一定英语能力的求职者
缺点 / 挑战
- 需应对频繁的审计和检查压力
角色解读
- 可向高级QA专员、QA主管方向发展，或转向更广泛的合规管理、质量管理流程优化领域
- 也可横向发展至供应链质量或精益生产部门
- 负责维护工厂质量管理体系(QMS)的培训模块，确保全员合规意识达标
- 管理企业学习平台(iLearn)，包括课程上传、用户权限管理和数据分析
- 支持内部/外部审计，提供培训证据链
- 熟悉制药行业GMP/GSP/GDP法规要求
- 熟练掌握LMS系统（如iLearn）的操作与管理
- 具备优秀的中英文沟通能力，能对接全球团队
- 良好的文档编写与数据分析能力
申请策略
- 了解赛诺菲最新的数字化转型战略，在面试中体现对‘Quality Culture’落地的思考
- 准备具体案例说明如何平衡合规要求与业务效率
- 突出制药行业QA或培训相关经验，强调对GMP/GSP法规的理解
- 展示LMS系统管理经验或数字化培训项目案例
- 列举参与过的审计支持经历及发现的问题整改情况
- 加强英语商务邮件及口语沟通能力，以便与Global团队高效协作
- 深入学习iLearn或类似LMS系统的后台配置与报表功能
- 提升数据分析能力，用于培训效果评估
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题
- 重点展示你对法规条款的具体理解，以及如何将抽象的合规要求转化为可执行的培训动作
- 请描述你过去如何设计和实施一个GMP培训计划？
- 你是如何管理LMS系统中的用户权限和课程内容的？
- 在面对内部审计或官方检查时，你如何确保培训记录的完整性和可追溯性？
- 如果遇到业务部门不配合培训的情况，你会如何处理？
- 复习GMP、GSP、GDP的核心条款
- 熟悉iLearn系统的基本逻辑（即使没用过，也要了解LMS通用概念）
职位点评
薪资福利75
成长发展70
工作生活65
使命价值85
薪资福利
75中等
赛诺菲作为上市跨国药企，提供具有市场竞争力的薪资和完善的全方位福利（五险一金、补充医疗、年假等），稳定性高，符合补偿性动机。
薪资信号市场水准 (1.2千–1.8万/月)
成长发展
70中等
职位涉及全球流程对接和数字化工具(iLearn)应用，能提供国际化视野和技能成长机会，但主要聚焦于执行层面，晋升空间取决于个人表现和组织架构。
技术前沿主流现代技术
技术栈iLearn、LMS、GMP、QMS、Excel、PowerPoint
成长机会参与 iLearn 管理发展项目、领导持续改进计划、代表工厂参与全球CoP
业务类型cost_center
工作生活
65中等
跨国药企通常工作节奏相对规律，WLB较好，但需应对审计和检查节点的压力。职位为现场办公，通勤便利性取决于居住地与工厂的距离。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
职位直接服务于‘制造优质药品并传递给患者’的使命，通过确保合规和质量文化，间接保障患者用药安全，社会价值感强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号delivering them to patients、make miracles happen、improve people's lives、Act for Patients
创新程度积极采用新技术
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