赛诺菲
M&S-Analytical Expertise and Transfer Manager-Beijing
M&S-Analytical Expertise and Transfer Manager-Beijing
发布于 5 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公制药生产运营
制药生产运营
Capa
Fda/Ema法规
Gmp合规
Qc实验室管理
分析方法验证
团队管理
实验室自动化
技术培训
方法转移
值不值得投
81综合评分
综合评分 81
跨国药企核心质量岗位，使命感强，福利优厚，技术与管理并重，合规压力较大
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.3万
比制药生产运营中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 190 个在招
市场机会
选择不多
北京 · 制药生产运营 · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
负责主导分析方法的转移与验证，确保符合FDA/EMA等法规要求
协调QC实验室执行计划，提供技术故障排除支持，并管理培训团队
同时参与风险评估、新技术引入及内外部审计支持，保障药品质量控制的高效合规
最低要求
职位描述中未明确列出具体的学历或年限硬性门槛，但职位标题为“Manager”且职责包含“管理和培训...团队”，隐含需要具备相关领域的专业背景（如化学、药学或相关专业）及一定的管理经验
需熟悉GMP法规、分析方法验证及转移流程
工作职责
主导分析方法转移至实验室，遵循MSAT的所有权管理
确保分析方法按照法规指导原则进行验证
协调分析验证/转移方案的执行，确保按照承诺的计划时间表进行
定期对方法性能进行趋势分析，以确定是否需要重新验证、优化或更换方法
为分析方法提供技术专业知识和故障排除支持
编写和维护准确的分析方法程序以及分析验证主计划、方案和报告
对质量控制人员进行新分析方法和实验室仪器及自动化设备的培训
确保所有活动符合法规要求（如FDA、EMA）
对分析方法和实验室仪器/自动化设备进行风险评估
评估和推荐新的前沿技术和方法以提升质量控制活动，与MSAT和研发部门保持密切合作关系
在内部和外部审计及检查期间为QC团队提供支持
管理和培训分析专业知识及转移团队
执行法规监察以了解行业趋势和法规变化的最新信息，确保持续合规（包括药典）
HSE职责：积极配合HSE管理工作，防止各类事故的发生，积极提出HSE相关反馈或意见
参加每天+QDCI会议，监督本部门+QDCI是否有效开展
能源方针执行：具有良好的节能意识，积极的节能行动，协助能源管理体系的持续开展
积极提出节能方案
协调并支持节能项目的制定，积极反馈意见
协调并参与节能项目的执行
参与能源管理体系的内部评审
优先资格
具有跨国药企（特别是赛诺菲或其他大型制药公司）工作经验者
熟悉FDA和EMA法规要求
具备实验室自动化设备相关知识
拥有良好的跨部门沟通能力（与MSAT、R&D合作）
英语流利，能撰写英文报告
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托赛诺菲全球顶尖制药平台，职业稳定性高，福利体系完善（如高额保险、育儿假）
- 接触前沿制药技术与自动化设备，技术积累深厚
- 管理规范，有助于建立国际化的职业履历
- 需频繁应对内外部审计，工作细致度要求极高
- 适合具备扎实药学/化学背景、追求职业稳定、注重合规细节且具备一定管理潜质的专业人士
- 适合希望在跨国药企长期发展的求职者
缺点 / 挑战
- 制药行业监管严格，合规压力大，任何偏差都可能引发严重后果
- 作为管理层，需平衡技术指导与行政管理的双重压力
角色解读
- 可向更高级别的QA/QC总监、生产运营经理方向发展
- 也可在制药行业的质量保证、注册事务或技术转移领域深耕，成为资深专家
- 跨国平台提供全球轮岗或晋升机会
- 作为连接研发与生产的桥梁，主导分析化学方法从研发到QC实验室的转移与验证工作
- 管理QC分析团队，确保所有实验操作符合GMP及国际法规标准
- 解决复杂的技术难题，推动实验室自动化与技术升级
- 精通分析方法开发与验证（Method Validation & Transfer）
- 深入理解FDA/EMA/GMP法规体系
- 具备团队管理与培训能力
- 熟练掌握实验室信息及自动化系统
- 优秀的跨部门沟通与项目管理能力
申请策略
- 关注赛诺菲近期在华业务动态，展现对公司价值观（如可持续发展、患者关怀）的认同
- 面试时准备具体的STAR案例，展示如何在压力下解决合规与技术冲突
- 突出展示成功完成的方法转移项目案例，量化验证通过率与效率提升指标
- 强调对FDA/EMA法规的具体应用经验及应对审计的成功记录
- 体现团队管理与培训成果，如带领团队规模、培训覆盖率等
- 若缺乏管理经验，可提前学习团队领导力课程
- 深入了解最新的实验室自动化技术（如LIMS、自动化色谱系统）
- 强化英语书面与口头表达能力，以适应跨国沟通需求
面试指南
- 采用STAR法则（情境-任务-行动-结果）回答行为面试题
- 对于技术问题，先阐述法规依据，再结合具体案例说明解决方案，最后总结预防机制
- 对于管理问题，强调沟通、赋能与制度建设的结合
- 请分享一个你主导的最复杂的分析方法转移案例，遇到的最大挑战是什么？如何解决的？
- 在面对FDA或EMA审计时，如果发现重大缺陷（Major Finding），你会如何处理和整改？
- 如何平衡QC实验室的生产产能与方法验证的严谨性要求？
- 你如何评估和引入新的实验室自动化技术来提升效率？
- 作为管理者，你如何激励团队成员保持高度的合规意识和准确性？
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活70
使命价值90
薪资福利
85较高
赛诺菲作为已上市的跨国巨头，提供具有市场竞争力的薪资和完善的高管级福利（如补充医疗、年金、长产假等），对补偿性动机满足度较高。
薪资信号市场水准 (2.5千–4.0万/月)
福利待遇high-quality healthcare、prevention and wellness programs、at least 14 weeks’ gender-neutral parental leave、rewards package
成长发展
80较高
职位涉及前沿技术评估与管理职责，且公司明确提到“endless opportunities to grow”及内部晋升/横向调动机会，有利于专业技能与管理能力的双重提升。
技术前沿主流现代技术
技术栈analytical method transfer、validation、automation、risk assessment、CAPA
成长机会promote or lateral move、grow your talent and drive your career、invest in you to reach further
业务类型cost_center
工作生活
70中等
跨国药企通常提供较好的WLB，JD提及了丰富的健康福利和育儿假，暗示对工作与生活平衡的重视。但作为生产运营关键岗位，可能面临审计期间的加班压力。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡wellbeing benefits、gender-neutral parental leave
使命价值
90较高
赛诺菲使命明确为“improve people’s lives”和“protect people from infectious diseases”，社会价值导向极强，对意义感动机满足度极高。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号improve people’s lives、protect people from infectious diseases、bring hope to patients、make miracles happen
创新程度积极采用新技术
赛诺菲 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs