信达生物
SCRA/CRA(肿瘤)-北京(J24370)
SCRA/CRA(肿瘤)-北京(J24370)
发布于 1 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ae/Sae报告
Crc培训
Sdv原始数据核查
临床监查
临床试验管理
知情同意核查
稽查核查
肿瘤
值不值得投
68综合评分
综合评分 68
信达生物肿瘤临床监查岗，双通道吸纳CRA与SCRA，使命感与成长性突出，但需适应出差节奏且薪资面议。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.4万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 2 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 290 个在招 · 其中临床研究 38 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 约 260 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物在北京招聘肿瘤领域临床研究监查员（SCRA/CRA），负责研究中心的选择、启动、监查与关闭，保障受试者安全与数据质量
岗位设CRA与SCRA双通道，分别要求1年及以上CRC/CRA经验和5年及以上肿瘤监查经验，临床医学或药学背景优先，适合想在肿瘤临床研究方向深耕的候选人
最低要求
CRA：大专或本科学历，1年及以上CRC或CRA工作经验
SCRA：大专或本科学历，5年及以上注册肿瘤临床项目监查工作经验
英文书面熟练
具备项目管理经验和技能（计划、执行以及跟踪），能始终遵循相关SOP、工作指南等要求
熟知中国GCP、ICH GCP及法规对药物临床研究的要求（具有GCP证书）
熟练使用办公软件，能够在英文环境下工作
具备优秀的组织沟通协调能力、灵活处理解决问题的能力
热爱临研工作，态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性、准确性及完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
优先资格
临床医学或药学专业优先（CRA与SCRA均适用）
具有国际多中心临床试验（MRCT）项目经验优先
英语口语能沟通者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 肿瘤创新药管线丰富，监查经验积累快、含金量高
- CRA与SCRA双轨招聘，1年或5年以上经验者均有入口
- 公司SOP/WI体系完善，利于建立规范的临床研究功底
- 需按试验进度赴研究中心监查，出差频繁、节奏紧张
- 同时受方案、伦理、GCP法规多方合规约束，细致度要求高
- 需在英文环境下工作，对英语能力有持续要求
- 有临床医学或药学背景、合规意识强、能适应出差、沟通细致的临床研究从业者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- CRA（1年及以上经验起步）积累中心管理与监查经验
- 晋升SCRA，独立负责注册肿瘤临床项目的监查
- 进一步成长为Lead CRA或临床项目经理（PM），或转向QA、中央监查方向
- 调研、选择临床试验中心并维护研究者关系，按试验进度及时提供相关信息
- 推动临床试验文件与伦理批件获取并初审，组织筹备研究者会议
- 按GCP、SOP与试验方案完成中心的选择、启动、常规监查与关闭
- 撰写中心访视报告，协助AE/SAE报告并提醒研究者跟踪随访
- 核查知情同意与原始数据，管理病例报告表与数据质询表，保障受试者安全与数据质量
- 管理试验用药、文件与设备，配合QA及药政当局稽查核查，培训并指导CRC
- 熟知中国GCP、ICH GCP及药物临床研究法规要求，持GCP证书
- 项目管理能力（计划、执行、跟踪）与多中心协调经验
- AE/SAE报告处理与原始数据核查（SDV）实操能力
申请策略
- 按自身年限对应CRA（1年+）或SCRA（5年+）通道投递并注明
- 简历中突出肿瘤领域与注册项目监查相关关键词
- 面试前了解公司肿瘤管线布局与MRCT流程常识
- 写明CRC/CRA年限、负责中心数量与治疗领域，突出肿瘤方向
- 列出参与的国际多中心临床试验（MRCT）项目经历
- 强调GCP证书及AE/SAE、SDV等实操成果，用量化数据支撑
- 系统复习中国GCP与ICH GCP的差异要点，保持证书有效
- 加强英文口语与邮件、访视报告写作能力
面试指南
- 用STAR结构组织案例：情境、任务、行动、结果
- 以GCP、SOP与试验方案合规为主线展开叙述
- 始终围绕受试者安全与数据质量两个核心价值收尾
- 请介绍你监查过的中心数量、治疗领域与项目类型
- 如何处理研究中心的方案违背或CRC工作违背
- 描述一次你主导的中心启动或关闭全过程
- 如何通过原始数据核查保障数据真实、准确、完整
- 英文场景测试：如何与研究者或伦理委员会沟通
职位点评
薪资福利62
成长发展78
工作生活58
使命价值80
薪资福利
62中等
JD未披露薪资与福利，现金回报需面谈确认；肿瘤监查岗在该经验层级的议价空间相对可观。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–3.5万/月）
成长发展
78中等
肿瘤创新药临床研究岗位，双轨招聘便于不同年限者切入，监查经验积累与晋升路径清晰。
技术前沿主流现代技术
技术栈肿瘤创新药临床研究、国际多中心临床试验（MRCT）、GCP/ICH GCP、风险基础监查
成长机会CRA与SCRA双轨并行招聘、注册肿瘤项目与国际多中心试验机会、与QA及药政当局稽查核查协作锻炼
业务类型cost_center
工作生活
58较低
JD未披露弹性办公与加班政策；监查职责隐含按试验进度赴中心访视，节奏受项目驱动、出差为常态。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡需按试验进度及时提供试验相关信息并完成中心访视
使命价值
80较高
肿瘤新药临床研究直接关系患者获益，保障受试者安全与数据合规带来较强的职业价值感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保受试者安全及利益、合规开展肿瘤临床研究
创新程度积极采用新技术
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