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首席临床研究医师 - 心血管(J25996)
首席临床研究医师 - 心血管(J25996)
发布于 22 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Kol管理
Mrct
临床开发
临床研究
医学写作
心血管
执业医师
注册申报
药物警戒
值不值得投
69综合评分
综合评分 69
资深心血管临床研究医师岗，策略与执行并重，社会价值突出，薪资福利与WLB信息未披露。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
6.8万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
公司还在招多个职位
7 个在招 · 其中临床研究 22 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 280 个在招
职位详情
关于这个职位
负责心血管领域临床开发策略制定与实施，主导临床研究方案、研究者手册、总结报告及注册申报资料的撰写与审核，并为临床试验提供医学审核、安全性评估和学术支持
同时开展医学培训并维护KOL关系
最低要求
临床医学硕士特别优秀者可考虑
精通心血管领域临床格局与竞争态势，具备医学战略、组合管理、证据规划、KOL管理能力
需为接受过正规临床医师培训的执业医师，具备心血管领域的多年培训或工作经验，深耕垂直疾病方向
年以上心血管领域临床开发经验
具备良好的学术撰写能力、中英文文献检索能力和良好的中英文沟通能力
具有优秀的战略思维，跨部门协同与领导力，结果导向，强合规意识
工作职责
一、临床策略制定与实施：
制定心血管领域临床开发策略
参与临床方案设计方面与临床医学专家、审评专家的沟通
参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持
负责临床临床试验相关内容的撰写，如临床研究方案、研究者手册、研究过程中相关支持文件
负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如医学审核、研究病历、医学事件的处理
知情同意书、患者日记卡的审核及修订
负责临床研究不良事件评估，安全信息的收集、整理和上报
负责临床有效性及安全性的解读
负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分注册、申报资料的撰写、审核及修订
二、工作支持与关系维护：
负责对内外部人员进行医学相关培训
参加学术活动，维持心血管领域的专家良好关系
根据公司和部门的要求，提供医学文献、信息、策略等方面的学术支持
优先资格
临床医学博士（MD）优先
有MRCT和成功的项目经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 心血管是未满足医疗需求突出的慢病领域，临床开发价值感强
- 岗位覆盖策略制定、方案设计、医学审核、注册申报和KOL管理，能积累全流程经验
- 信达生物为创新药企业，可接触心血管领域临床开发项目
- 需要跨部门协调和外部专家沟通，对沟通与领导力要求高
- 适合具备心血管临床背景、执业医师经历，并希望在创新药临床开发全流程深耕的资深医学人才
缺点 / 挑战
- 首席临床研究医师层级较高，适合资深临床医师发挥专业影响力
- 需同时承担策略制定与大量医学文件撰写、审核，工作细致度和交付压力较高
- 临床开发周期长、合规要求严格，需持续应对审评与安全监测挑战
角色解读
- 可在临床开发团队中向医学总监、临床开发负责人等方向成长
- 积累心血管创新药全流程经验后，可拓展至更广泛的临床策略、注册事务或医学事务管理岗位
- 通过MRCT和注册项目经验提升在生物医药行业的稀缺性
- 制定心血管领域临床开发策略，参与临床方案设计与专家、审评专家沟通
- 撰写和审核临床研究方案、研究者手册、知情同意书、临床总结报告及注册申报资料
- 为临床试验提供医学审核、不良事件评估、安全信息收集上报和有效性/安全性解读
- 开展内外部医学培训，参加学术活动并维护心血管领域KOL关系
- 扎实的心血管临床医学背景，具备执业医师资格和正规临床培训经历
- 熟悉临床开发全流程、GCP、MRCT及注册申报要求
- 具备中英文医学写作、文献检索和学术沟通能力
- 具备战略思维、跨部门协同、KOL管理和合规意识
申请策略
- 投递时明确期望工作城市（北京或上海）并确认团队具体办公地点
- 了解信达生物心血管管线及近期临床进展，在沟通中体现对公司和领域的理解
- 突出心血管领域临床开发项目经验，尤其是从方案设计到注册申报的完整案例
- 量化说明参与过的临床试验规模、MRCT经验、申报结果或KOL合作成果
- 强调执业医师资质、心血管专科培训经历和临床医学博士/硕士背景
- 展示中英文医学写作样本、文献检索能力和跨部门协作领导经验
- 系统梳理心血管领域最新临床格局、竞争态势和未满足临床需求
- 熟悉NMPA/ICH-GCP及MRCT相关法规和注册申报资料要求
面试指南
- 用STAR结构回答：先说明项目背景与目标，再讲你的策略、关键动作和结果
- 对临床策略/MRCT问题，突出医学证据、注册路径、风险和跨部门协同
- 对安全性和合规问题，按法规流程、判断依据、上报时限和闭环管理作答
- 请结合一个心血管临床开发项目，说明你如何制定临床策略并推动方案落地？
- 你如何设计或优化一项心血管MRCT，如何处理不同地区的监管和医学差异？
- 遇到严重不良事件或安全性信号时，你的评估和上报流程是什么？
- 你如何与KOL、审评专家及内部跨部门团队沟通临床方案和注册策略？
- 你如何保证临床研究方案、研究者手册和总结报告的撰写质量与合规性？
职位点评
薪资福利60
成长发展82
工作生活55
使命价值85
薪资福利
60中等
JD未披露薪资、奖金和福利信息，补偿性动机的满足程度需在后续沟通中确认；岗位层级较高，薪资有谈判空间。
薪资信号未披露（AI估算：5.0千–8.5万/月）
成长发展
82较高
岗位覆盖心血管临床策略、方案设计、注册申报和KOL管理，有利于积累临床开发全流程经验；JD未明确培训与晋升机制。
技术前沿非技术岗（不适用）
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
JD未说明办公模式、加班安排或弹性政策，生活化动机需在面试中进一步确认。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
心血管疾病领域临床开发具有明确未满足医疗需求，岗位参与创新药临床研究，社会价值较高；JD未直接陈述使命愿景。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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