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（高级）临床研究医师 II I-自身免疫(J27841)
（高级）临床研究医师 II I-自身免疫(J27841)
发布于 2 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ind/Nda申报
临床总结报告
临床研究
临床试验方案
医学事务
医学监察
商务英语
自身免疫
药物警戒
值不值得投
72综合评分
综合评分 72
专业成长与社会价值突出，工作生活平衡信息偏弱。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.2万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 2 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 290 个在招 · 其中临床研究 38 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 300 个在招
职位详情
关于这个职位
负责自身免疫领域临床研究项目的医学监察与策略制定，涵盖试验方案与摘要撰写、医学支持材料审核、临床总结报告及IND/NDA申报资料准备
与临床专家沟通方案设计，参与方案讨论会并担任讲者
承担研究层面医学监查、发表计划制定及专利申请的医学支持，同时参与医学科学SOP体系建设与领域专家关系维护
最低要求
临床医学相关专业硕士及以上学历
硕士学历需具备3年以上、博士学历需具备1年以上临床医学相关经验
商务英语及专业外语听说读写流利，具备良好的中英文文献检索能力
具备良好的人际交往和沟通技能
工作职责
负责临床医学专业项目的调研（立项评估），参与临床开发计划制订，并负责临床试验摘要和/或方案撰写
负责临床试验项目开展过程中的医学支持，协助其他部门完成研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册等材料的撰写、审核及修订
负责并参与临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订，协助进行IND和NDA注册申报
根据临床项目需求，与临床医学专家进行临床方案设计相关的沟通
参与临床方案讨论会、总结会，担任讲者并负责审核会议纪要，提供相关学术支持
负责研究层面的医学监查工作，如入排审核、方案违背审核等
与科学沟通/发表同事共同负责制订临床研究结果的发表计划及摘要撰写，审核发表内容
为专利申请提供医学支持
负责业务内医学科学SOP（及工作指南）的审核与制定
参与评估和改进医学科学相关的SOP及工作流程，参与讨论与制订，提高工作效率
参加学术活动，维护本疾病领域专业方面的专家良好关系
优先资格
有CRP经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 直接参与创新药临床开发核心环节，专业成长路径清晰
- 可接触自身免疫领域前沿项目与注册申报全流程
- 与临床专家和学术发表深度互动，积累行业资源
- 注册申报节点密集，对细节与合规要求严格
- 具备临床医学背景、熟悉临床试验流程，希望在创新药企业深耕临床开发与医学科学的医师
缺点 / 挑战
- 需同时承担方案撰写、医学监查与申报支持，工作强度较高
- 需频繁协调多方，沟通成本较高
角色解读
- 临床研究医师 → 高级临床研究医师
- 转向临床开发项目负责人或医学科学负责人
- 向注册事务、医学事务或药物警戒等方向拓展
- 主导或参与自身免疫领域临床试验的医学策略与方案设计
- 撰写和审核临床试验方案、知情同意书、研究者手册等核心医学文件
- 承担研究层面医学监查，审核入排标准与方案违背
- 支持IND/NDA注册申报及临床总结报告等申报资料准备
- 与临床专家、学术会议及发表工作保持专业互动
- 临床医学专业背景与临床试验全流程知识
- 医学写作与申报资料撰写能力
- 医学监查与方案违背审核能力
- 中英文文献检索与商务英语沟通能力
申请策略
- 简历按JD的医学监察、方案撰写、申报支持三类职责对应呈现
- 准备一至两个完整的临床试验项目案例说明个人贡献
- 投递前确认上海或北京的具体办公地点与到岗安排
- 在求职信中说明对自身免疫领域的兴趣与长期规划
- 突出临床医学专业学历与临床工作经验年限
- 列明参与过的临床试验阶段、适应症与具体职责
- 展示医学写作、方案撰写或申报资料准备成果
- 体现中英文文献检索与商务英语能力
面试指南
- 用STAR结构描述项目背景、任务、行动与结果
- 突出医学判断依据与合规意识
- 说明跨部门协作中的具体沟通方式与产出
- 量化项目规模、时间节点与交付成果
- 结合自身经验说明对岗位职责的匹配度
- 请介绍你参与过的一个完整临床试验项目及你的具体职责
- 你如何开展研究层面的医学监查与方案违背审核
- 面对方案设计与临床专家意见不一致时，你如何处理
职位点评
薪资福利72
成长发展82
工作生活52
使命价值84
薪资福利
72中等
薪资未在JD中披露，但岗位层级与城市定位对应行业中上水平，福利信息有限，整体物质回报具备一定吸引力。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.0万/月）
成长发展
82较高
岗位覆盖临床开发全流程，从方案设计到注册申报与发表，专业深度和广度兼具，成长信号明确。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈自身免疫、临床试验方案、IND/NDA、医学监查、临床总结报告
成长机会参与临床开发计划制订、协助IND和NDA注册申报、参与发表计划及摘要撰写、参与SOP体系与流程建设
业务类型profit_center
工作生活
52较低
仅现场办公且未提及远程或弹性安排，JD未释放工作生活平衡信号，需按常规办公节奏预期。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
84较高
岗位直接参与创新药临床研究，关系患者未满足的临床需求，社会价值与行业前沿性较强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号负责临床医学专业项目调研与开发计划、为专利申请提供医学支持、推动临床研究结果发表
创新程度积极采用新技术
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