信达生物
CRA（肿瘤管线）-贵阳(J30510)
CRA（肿瘤管线）-贵阳(J30510)
发布于 22 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ich-Gcp
临床监查
伦理递交
数据核查
研究中心管理
肿瘤临床试验
英文沟通
Ae/Sae报告
Crc培训
值不值得投
66综合评分
综合评分 66
肿瘤临床监查岗，专业积累和意义感较强，薪资福利与WLB需面谈确认。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.1万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
公司还在招多个职位
7 个在招 · 其中临床研究 22 个
市场机会
选择不多
贵阳 · 临床研究 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责信达生物肿瘤管线临床研究在贵阳及周边研究中心的监查与管理，确保试验符合GCP、SOP、研究方案和国家法规
工作涵盖伦理文件协调、研究者会议、中心启动/常规监查/关闭、AE/SAE报告、原始数据核查和试验物品管理，保障受试者安全与数据质量
适合有CRC/CRA经验、熟悉GCP并希望在肿瘤临床研究领域长期发展的人
最低要求
学历专业及工作经验：
CRA：大专或本科学历，临床医学或药学专业优先，1年及以上CRC或CRA工作经验
SCRA：大专或本科学历，临床医学或药学专业优先，5年及以上注册肿瘤临床项目监查工作经验，具有国际多中心临床试验(MRCT)项目经验者优先
英文书面熟练，口语能沟通者优先
专业知识：
① 具备项目管理经验和技能（计划、执行以及跟踪），能始终遵循相关SOP、工作指南等要求
② 熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求（具有GCP证书）
其他要求：
① 熟练使用办公软件，能够在英文环境下工作
② 具备优秀的组织沟通协调能力、灵活处理解决问题的能力
③ 热爱临研工作，态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性、准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
优先资格
临床医学或药学专业优先
英文口语能沟通者优先
SCRA岗位具有国际多中心临床试验(MRCT)项目经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 岗位覆盖研究中心全流程管理，能系统积累监查、伦理、数据核查和安全性报告经验
- 信达生物为创新药企，肿瘤临床项目资源较丰富，可接触规范化临床开发体系
- CRA技能在药企、CRO和临床研究机构中通用性较强
- 需频繁与研究中心现场沟通和访视，出差及现场工作强度需有心理准备
- 需协调研究者、CRC、伦理和内部团队多方，沟通成本和问题处理要求高
- 适合有CRC/CRA基础、做事细致、沟通协调能力强，并愿意在肿瘤临床研究领域长期积累的人
缺点 / 挑战
- 肿瘤管线项目复杂度较高，有利于形成肿瘤临床研究专业壁垒
- GCP、方案和法规要求严格，文档质量、数据核查和时限压力较大
角色解读
- 可从CRA逐步成长为SCRA，承担更复杂的肿瘤及国际多中心项目监查
- 后续可向临床项目经理、临床运营管理、QA或医学事务等方向发展
- 积累肿瘤管线和MRCT经验后，在临床研究领域具备较强专业竞争力
- 负责所分配肿瘤临床研究中心的全周期管理，包括中心调研选择、启动、常规监查和关闭
- 协调伦理递交、研究者会议、安全性文件递交及AE/SAE报告跟踪
- 核查知情同意和原始数据，管理CRF/数据质疑及试验用药、文件和设备
- 与研究者、CRC、伦理、QA及药政稽查人员沟通，推动试验合规执行
- 熟悉中国GCP、ICH-GCP及药物临床研究相关法规，持有GCP证书
- 具备CRC或CRA监查经验，理解肿瘤临床试验中心和受试者管理要点
- 具备项目管理、组织沟通和问题解决能力，能同时跟踪多个中心任务
- 英文书面熟练，能阅读英文方案和文件，并熟练使用办公软件
申请策略
- 了解信达生物肿瘤管线及贵阳主要临床研究中心，面试中体现岗位匹配度
- 明确表达对现场访视和出差安排的接受度，并说明稳定性
- 突出CRC/CRA经历中负责的中心数量、肿瘤项目类型和监查全流程经验
- 写明GCP证书、熟悉中国GCP/ICH-GCP及伦理递交、AE/SAE、数据核查经验
- 展示中心启动、常规监查、关闭及研究者/CRC沟通协调案例
- 体现英文书面能力和办公软件使用能力
- 系统复习中国GCP、ICH-GCP及肿瘤临床试验常用流程和文档要求
- 提升英文方案阅读、访视报告撰写和邮件沟通能力
面试指南
- 用STAR结构说明项目背景、中心情况、你的职责和最终结果
- 回答合规问题时按“法规/方案要求—执行动作—沟通上报—跟踪记录”闭环展开
- 问题处理类问题先评估风险，再按SOP上报、协调相关方并形成书面记录
- 请介绍你负责过的肿瘤临床监查项目及中心管理经验
- 你如何确保知情同意过程合规并保障受试者安全？
- 遇到AE/SAE报告延迟或数据质疑时，你会如何处理？
- 你如何与研究者、CRC和伦理委员会沟通，推动中心启动和入组？
- 你如何理解GCP要求下的方案偏离处理和原始数据核查？
职位点评
薪资福利60
成长发展75
工作生活55
使命价值82
薪资福利
60中等
JD未披露薪资和福利信息，补偿性回报需在面试中确认；作为全职临床监查岗位，收入与项目安排相关。
薪资信号未披露（AI估算：8.5千–1.3万/月）
成长发展
75中等
肿瘤管线监查经验能形成专业积累，CRA到SCRA的发展路径较清晰；但JD未明确培训与晋升机制。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP、ICH-GCP、AE/SAE、CRF、伦理递交、临床监查
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
JD未说明办公模式、远程安排或加班情况；岗位职责包含研究中心现场监查，实际通勤与出差需面试确认。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
82较高
肿瘤临床研究直接关系受试者安全和创新药可及性，岗位意义感较强；行业处于增长赛道但工作以规范执行为主。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保受试者安全及利益、热爱临研工作
创新程度稳健跟随主流
信达生物 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs